Collabree: una intervención remota para mejorar la regularidad de la ingesta de medicamentos
8 de febrero de 2024 actualizado por: Anjali Raja Beharelle
Collabree: una intervención remota basada en la economía del comportamiento dirigida para mejorar la adherencia a la medicación en pacientes con hipertensión
Este es un estudio clínico para mejorar la regularidad de la ingesta de medicamentos para la presión arterial alta. Mujeres y hombres adultos mayores de 50 años, que hayan recibido un medicamento recetado para la presión arterial alta de MediService y que deban tomar al menos 4 tabletas por día (de las cuales al menos 1 dosis de medicamento por día es para la presión arterial alta). presión) pueden participar en este estudio.
Los investigadores tienen la intención de examinar si Collabree, una aplicación para teléfonos móviles, es eficaz para ayudar a los pacientes con hipertensión a seguir con más éxito su plan de terapia con el fin de mejorar la regularidad de la ingesta de medicamentos.
El estudio incluye una fase de intervención de 90 días y un seguimiento de 90 días. El estudio no requiere ningún ajuste de la terapia y no son necesarias visitas a un centro de estudio. Los participantes realizan el estudio de forma independiente en casa. Los participantes también llenarán cuestionarios.
Los participantes se asignan aleatoriamente a uno de 3 grupos en una proporción de 1: 1: 1. Dos de estos grupos recibirán la aplicación de teléfono móvil Collabree.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zürich, Suiza, 8002
- Collabree AG
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado por firma.
- Mayor de 50 años en la fecha de la aleatorización.
- El paciente recibió medicamentos recetados contra la hipertensión por correo de MediService.
- Prescrito una terapia contra la hipertensión consistente en 4 o más tabletas tomadas por día. Al menos 1 dosis de medicación al día debe ser contra la hipertensión.
- El participante administra sus propios medicamentos.
- El participante posee un teléfono inteligente con un plan de datos o acceso constante a Internet durante el informe de eventos del estudio y en el hogar para usar la aplicación.
- El sistema operativo mínimo requerido para teléfonos inteligentes es iOS 12 y Android 8 (Oreo).
- Comunicación adecuada en alemán o suizo-alemán (toda la documentación del estudio solo se establecerá en el idioma alemán).
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para operar un teléfono móvil y la aplicación Collabree.
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, por ejemplo, debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.
- Inscripción del Patrocinador-Investigador, sus familiares, empleados y demás personas dependientes.
- Participación en otro ensayo clínico intervencionista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención A
Los pacientes reciben la aplicación de teléfono móvil Collabree con un conjunto específico de funciones.
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Los pacientes participan en un programa de 90 días para promover la adherencia a la medicación y un seguimiento de 90 días a través de la aplicación Collabree.
Los pacientes recibirán más información sobre las funciones exactas y el uso de la aplicación del teléfono móvil cuando la aplicación esté instalada en su teléfono móvil.
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Experimental: Grupo de intervención B
Los pacientes reciben la aplicación de teléfono móvil Collabree con un conjunto específico de funciones.
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Los pacientes participan en un programa de 90 días para promover la adherencia a la medicación y un seguimiento de 90 días a través de la aplicación Collabree.
Los pacientes recibirán más información sobre las funciones exactas y el uso de la aplicación del teléfono móvil cuando la aplicación esté instalada en su teléfono móvil.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes no recibirán la solicitud de Collabree.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 90 dias
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Diferencia entre el Grupo de intervención A y el grupo de control en el cumplimiento medio de la medicación al final del estudio (es decir, la visita al final del estudio a los 90 días) medida por el recuento de comprimidos.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación autoinformada
Periodo de tiempo: 90 dias
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Cambio medio desde el inicio en la adherencia a la medicación en la aplicación (definida como la cantidad de medicamentos autoinformados como "tomados" durante el período de intervención de 90 días dividido por la cantidad de medicamentos recetados que figuran en el plan de medicación en la aplicación en ese mismo tiempo período) al final del grupo de intervención A frente al grupo de intervención B en relación con el grupo de control.
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90 dias
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Adherencia a la medicación (comparación de 3 grupos)
Periodo de tiempo: 90 dias
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Cambio medio desde el inicio en la adherencia a la medicación (supervisada por recuento de comprimidos) al final para el Grupo de intervención A frente al Grupo de intervención B en relación con el grupo de control.
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90 dias
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Adherencia a la medicación autoevaluada
Periodo de tiempo: 90 dias
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Cambio medio desde el inicio en la puntuación del cuestionario Hill-Bone Scale (versión alemana) sobre la adherencia a la medicación para el grupo de intervención A frente al grupo de intervención B en relación con el grupo de control al final del estudio.
Los puntajes de la Escala de Cumplimiento de la Terapia de Presión Arterial de Hill-Bone (alemana) pueden variar de 14 a 56.
Una puntuación más alta significa peor cumplimiento.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anjali Raja Beharelle, PhD, Collabree AG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COLLABREE-RS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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