Collabree: Vzdálený zásah ke zlepšení pravidelnosti příjmu léků
16. března 2026 aktualizováno: Anjali Raja Beharelle
Collabree: Vzdálená intervence založená na cílené behaviorální ekonomii ke zlepšení adherence k lékům u pacientů s hypertenzí
Jedná se o klinickou studii ke zlepšení pravidelnosti užívání léků na vysoký krevní tlak. Dospělé ženy a muži starší 50 let, kteří obdrželi od MediService lék na vysoký krevní tlak a kteří musí užívat alespoň 4 tablety denně (z toho alespoň 1 dávka léku denně na vysoký krevní tlak tlak) se mohou této studie zúčastnit.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu prozkoumat, zda je aplikace pro mobilní telefon Collabree účinná při podpoře pacientů s hypertenzí, aby úspěšněji dodržovali svůj terapeutický plán, aby se zlepšila pravidelnost užívání léků.
Studie zahrnuje 90denní intervenční fázi a 90denní sledování. Studie nevyžaduje žádné úpravy terapie a nejsou nutné žádné návštěvy studijního centra. Účastníci provádějí studii samostatně doma. Účastníci budou také vyplňovat dotazníky.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze 3 skupin v poměru 1:1:1. Dvě z těchto skupin obdrží aplikaci pro mobilní telefon Collabree.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8002
- Collabree AG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas doložený podpisem.
- Věk nad 50 let k datu randomizace.
- Pacient obdržel předepsaný lék proti hypertenzi poštou od MediService.
- Předepsána léčba hypertenze sestávající ze 4 nebo více tablet užívaných denně. Minimálně 1 dávka léků denně musí být proti hypertenzi.
- Účastník si podává své vlastní léky.
- Účastník vlastní chytrý telefon s datovým tarifem nebo neustálým přístupem k internetu během studijních událostí i doma k používání aplikace.
- Minimální požadovaný operační systém smartphonu je iOS 12 a Android 8 (Oreo).
- Přiměřená komunikace v němčině nebo švýcarsko-němčině (veškerá studijní dokumentace bude nastavena pouze na německý jazyk).
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost ovládat mobilní telefon a aplikaci Collabree.
- Neschopnost dodržovat postupy studia, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence atd.
- Registrace sponzora-řešitele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob.
- Účast v jiné intervenční klinické studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina A
Pacienti dostávají aplikaci pro mobilní telefon Collabree se specifickou sadou funkcí.
|
Pacienti se účastní 90denního programu na podporu dodržování léků a 90denního sledování prostřednictvím aplikace Collabree.
Více informací o přesných funkcích a používání mobilní aplikace dostanou pacienti po instalaci aplikace do mobilního telefonu.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina B
Pacienti dostávají aplikaci pro mobilní telefon Collabree se specifickou sadou funkcí.
|
Pacienti se účastní 90denního programu na podporu dodržování léků a 90denního sledování prostřednictvím aplikace Collabree.
Více informací o přesných funkcích a používání mobilní aplikace dostanou pacienti po instalaci aplikace do mobilního telefonu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti nedostanou aplikaci Collabree.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence léků
Časové okno: 90 dní
|
Rozdíl mezi intervenční skupinou A a kontrolní skupinou v průměrné adherenci k medikaci v koncovém bodě (tj. koncová návštěva v 90 dnech), měřeno počtem pilulek.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená adherence k léčbě
Časové okno: 90 dní
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v dodržování léků v aplikaci (definovaná jako počet léků, které si sami nahlásili jako „užité“ během období intervence 90 dnů, vydělený počtem předepsaných léků uvedených v léčebném plánu v aplikaci za stejnou dobu období) na konci intervenční skupiny A vs. intervenční skupina B ve vztahu ke kontrolní skupině.
|
90 dní
|
|
Dodržování léků (srovnání 3 skupin)
Časové okno: 90 dní
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v adherenci k medikaci (sledovaná počtem pilulek) v koncovém bodě pro intervenční skupinu A oproti intervenční skupině B ve vztahu ke kontrolní skupině.
|
90 dní
|
|
Samoposouzené dodržování léků
Časové okno: 90 dní
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre na dotazníku Hill-Bone Scale (německá verze) o dodržování medikace u intervenční skupiny A vs. intervenční skupiny B ve vztahu ke kontrolní skupině v koncovém bodě.
Skóre Hill-Bone Compliance to Blood Pressure Therapy Scale (německá) se může pohybovat od 14 do 56.
Vyšší skóre znamená horší shodu.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anjali Raja Beharelle, PhD, Collabree AG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COLLABREE-RS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .