Collabree: удаленное вмешательство для улучшения регулярности приема лекарств
16 марта 2026 г. обновлено: Anjali Raja Beharelle
Collabree: целевое дистанционное вмешательство на основе поведенческой экономики для улучшения соблюдения режима лечения у пациентов с артериальной гипертензией
Это клиническое исследование направлено на улучшение регулярности приема лекарств от высокого кровяного давления. Взрослые женщины и мужчины старше 50 лет, получившие рецептурное лекарство от высокого кровяного давления от MediService и которые должны принимать не менее 4 таблеток в день (из которых по крайней мере 1 доза лекарства в день предназначена для лечения высокого кровяного давления). давление) могут участвовать в этом исследовании.
Исследователи намерены изучить, является ли Collabree, приложение для мобильного телефона, эффективным в поддержке пациентов с гипертонией, чтобы они могли более успешно следовать своему плану терапии, чтобы улучшить регулярность приема лекарств.
Исследование включает 90-дневную фазу вмешательства и 90-дневное наблюдение. Исследование не требует корректировки терапии и визитов в исследовательский центр. Участники самостоятельно проводят исследование дома. Также участники заполняют анкеты.
Участники случайным образом распределяются в одну из 3-х групп в соотношении 1:1:1. Две из этих групп получат приложение для мобильных телефонов Collabree.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8002
- Collabree AG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью.
- Возраст старше 50 лет на дату рандомизации.
- Пациент получил рецептурное лекарство от гипертонии по почте от MediService.
- Назначена терапия гипертонической болезни, состоящая из 4 и более таблеток, принимаемых в сутки. Минимум 1 доза лекарства в день должна быть против гипертонии.
- Участник принимает свои собственные лекарства.
- Участник владеет смартфоном с тарифным планом или постоянным доступом в Интернет во время отчетных мероприятий исследования и дома для использования приложения.
- Минимально необходимая операционная система для смартфона — iOS 12 и Android 8 (Oreo).
- Адекватное общение на немецком или швейцарско-немецком языке (вся учебная документация будет только на немецком языке).
Критерий исключения:
- Невозможность работы с мобильным телефоном и приложением Collabree.
- Неспособность следовать процедурам исследования, например, из-за языковых проблем, психологических расстройств, деменции и т. д.
- Регистрация Спонсора-Исследователя, членов их семей, сотрудников и других зависимых лиц.
- Участие в другом интервенционном клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства А
Пациенты получают приложение Collabree для мобильного телефона со специфическим набором функций.
|
Пациенты принимают участие в 90-дневной программе повышения приверженности лечению и 90-дневном наблюдении через приложение Collabree.
Пациенты получат больше информации о точных функциях и использовании приложения для мобильного телефона, когда оно установлено на их мобильном телефоне.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства Б
Пациенты получают приложение Collabree для мобильного телефона со специфическим набором функций.
|
Пациенты принимают участие в 90-дневной программе повышения приверженности лечению и 90-дневном наблюдении через приложение Collabree.
Пациенты получат больше информации о точных функциях и использовании приложения для мобильного телефона, когда оно установлено на их мобильном телефоне.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты не получат приложение Collabree.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 90 дней
|
Разница между группой вмешательства А и контрольной группой в средней приверженности лечению в конечной точке (т. е. визите в конечной точке через 90 дней), измеренной по количеству таблеток.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет о приверженности лечению
Временное ограничение: 90 дней
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности к приему лекарств в приложении (определяется как количество лекарств, которые, по словам самих себя, «принимались» в течение 90-дневного периода вмешательства, деленное на количество назначенных лекарств, перечисленных в плане лекарств в приложении за то же время) период) в конечной точке для группы вмешательства A по сравнению с группой вмешательства B по сравнению с контрольной группой.
|
90 дней
|
|
Приверженность к лечению (сравнение 3 групп)
Временное ограничение: 90 дней
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности лечению (отслеживаемое по количеству таблеток) в конечной точке для группы вмешательства A по сравнению с группой вмешательства B по сравнению с контрольной группой.
|
90 дней
|
|
Самооценка приверженности к лечению
Временное ограничение: 90 дней
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале Hill-Bone Scale (немецкая версия) по приверженности лечению для группы вмешательства A по сравнению с группой вмешательства B по сравнению с контрольной группой в конечной точке.
Оценки по шкале Hill-Bone Compliance to Therapy Pressure Therapy Scale (немецкая) могут варьироваться от 14 до 56.
Более высокий балл означает худшее соответствие.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anjali Raja Beharelle, PhD, Collabree AG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COLLABREE-RS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .