Collabree: Eine Fernintervention zur Verbesserung der Regelmäßigkeit der Medikamenteneinnahme
16. März 2026 aktualisiert von: Anjali Raja Beharelle
Collabree: Eine gezielte, auf Verhaltensökonomie basierende Fernintervention zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei Patienten mit Bluthochdruck
Dies ist eine klinische Studie zur Verbesserung der Regelmäßigkeit der Medikamenteneinnahme bei Bluthochdruck. Erwachsene Frauen und Männer über 50 Jahre, die von MediService ein verschreibungspflichtiges Medikament gegen Bluthochdruck erhalten haben und täglich mindestens 4 Tabletten einnehmen müssen (davon mindestens 1 Dosis des Medikaments pro Tag gegen Bluthochdruck Druck) können an dieser Studie teilnehmen.
Die Forscher beabsichtigen zu prüfen, ob Collabree, eine Mobiltelefonanwendung, Patienten mit Bluthochdruck wirksam dabei unterstützt, ihren Therapieplan erfolgreicher zu befolgen, um die Regelmäßigkeit der Medikamenteneinnahme zu verbessern.
Die Studie umfasst eine 90-tägige Interventionsphase und ein 90-tägiges Follow-up. Die Studie erfordert keine Therapieanpassungen und es sind keine Besuche in einem Studienzentrum notwendig. Die Teilnehmer führen die Studie selbstständig zu Hause durch. Außerdem füllen die Teilnehmer Fragebögen aus.
Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 zufällig einer von 3 Gruppen zugeteilt. Zwei dieser Gruppen erhalten die Mobiltelefonanwendung Collabree.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8002
- Collabree AG
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift.
- Über 50 Jahre alt zum Zeitpunkt der Randomisierung.
- Patient erhielt von MediService per Post verschreibungspflichtige Medikamente gegen Bluthochdruck.
- Eine Therapie gegen Bluthochdruck verschrieben, die aus 4 oder mehr Tabletten besteht, die pro Tag eingenommen werden. Mindestens 1 Dosis des Medikaments pro Tag muss gegen Bluthochdruck sein.
- Der Teilnehmer verabreicht seine eigenen Medikamente.
- Der Teilnehmer besitzt ein Smartphone mit Datentarif oder ständigem Internetzugang während der Studienberichterstattung und zu Hause, um die Anwendung zu nutzen.
- Minimal erforderliches Smartphone-Betriebssystem ist iOS 12 und Android 8 (Oreo).
- Angemessene Kommunikation auf Deutsch oder Schweizerdeutsch (alle Studienunterlagen werden nur auf die deutsche Sprache eingestellt).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, ein Mobiltelefon und die Collabree-Anwendung zu bedienen.
- Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc.
- Registrierung des Sponsor-Ermittlers, seiner Familienmitglieder, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen.
- Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe A
Patienten erhalten die Collabree-Mobiltelefonanwendung mit einem spezifischen Funktionsumfang.
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Die Patienten nehmen an einem 90-tägigen Programm zur Förderung der Medikamentenadhärenz und einer 90-tägigen Nachsorge über die Collabree-Anwendung teil.
Nähere Informationen zu den genauen Funktionen und der Nutzung der Handy-Applikation erhält der Patient nach der Installation der Applikation auf seinem Handy.
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Experimental: Interventionsgruppe B
Patienten erhalten die Collabree-Mobiltelefonanwendung mit einem spezifischen Funktionsumfang.
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Die Patienten nehmen an einem 90-tägigen Programm zur Förderung der Medikamentenadhärenz und einer 90-tägigen Nachsorge über die Collabree-Anwendung teil.
Nähere Informationen zu den genauen Funktionen und der Nutzung der Handy-Applikation erhält der Patient nach der Installation der Applikation auf seinem Handy.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten erhalten den Collabree-Antrag nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 90 Tage
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Unterschied zwischen der Interventionsgruppe A und der Kontrollgruppe in der mittleren Medikationsadhärenz am Endpunkt (d. h. dem Endpunktbesuch nach 90 Tagen), gemessen anhand der Pillenzahl.
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: 90 Tage
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Durchschnittliche Änderung der In-App-Medikamenteneinhaltung gegenüber dem Ausgangswert (definiert als die Anzahl der Medikamente, die während des Interventionszeitraums von 90 Tagen selbst als „eingenommen“ gemeldet wurden, dividiert durch die Anzahl der verschriebenen Medikamente, die im In-App-Medikamentenplan zur gleichen Zeit aufgeführt sind Zeitraum) am Endpunkt für die Interventionsgruppe A vs. Interventionsgruppe B relativ zur Kontrollgruppe.
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90 Tage
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Medikamentenadhärenz (3-Gruppen-Vergleich)
Zeitfenster: 90 Tage
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Medikamentenadhärenz (überwacht durch Pillenzahl) am Endpunkt für die Interventionsgruppe A vs. Interventionsgruppe B im Vergleich zur Kontrollgruppe.
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90 Tage
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Selbsteinschätzung der Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: 90 Tage
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Mittlere Veränderung des Scores auf der Hill-Bone-Skala (deutsche Version) zur Medikationsadhärenz für die Interventionsgruppe A vs. Interventionsgruppe B relativ zur Kontrollgruppe am Endpunkt.
Die Werte der Hill-Bone Compliance to Blood Pressure Therapy Scale (Deutsch) können zwischen 14 und 56 liegen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine schlechtere Compliance.
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anjali Raja Beharelle, PhD, Collabree AG
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COLLABREE-RS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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