このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

セクシャルマイノリティやジェンダーマイノリティの日々のストレスを軽減 (REDUCE)

2021年11月10日 更新者:New York University

性的マイノリティおよびジェンダー マイノリティの日々のストレスを軽減する (REDUCE 研究)

この研究の目的は、どのマインドフルネス テクニック、またはマインドフルネス テクニックの組み合わせが、性的および性別、人種的または民族的マイノリティである新興成人のストレスを緩和または除去するのに最も効果的であるかを特定することです。 参加者は、意識、目的、つながりのマインドフルネス テクニックで構成される 8 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

過小評価されている 18 ~ 29 歳の人種的/民族的セクシュアルおよびジェンダー マイノリティ (SGM) は、ソーシャル メディアの Web サイト (例: Facebook、Instagram) と、NYU の学生グループや LGBT コミュニティ パートナーのリストサーブ。 研究のオンライン適格性スクリーナーを通じて適格性をスクリーニングする関心のある人は、研究アシスタントから連絡を受けるために、電話番号および/または電子メールアドレスを提供するよう求められます。 その後、Zoom を介したオンライン会議が予定され、適格性を確認し、研究パラメーターに関する追加情報を提供します。 オンラインミーティングは、リサーチアシスタントと1人の参加者の間で行われます。 ミーティングは、個々の質問に応じて 10 ~ 15 分かかります。 この会議は、個人が研究、オンライン調査/評価、および介入で使用される資料を効果的に使用およびアクセスできることを保証するための情報評価です。

REDCap を通じてオンラインでインフォームド コンセントを提供した後、参加者は 8 つのマインドフルネス条件のいずれかに無作為に割り当てられ、REDCap を介して 30 分間のベースライン調査を完了し、研究プロトコルに関するトレーニングを受けます。 参加者は 5 日間の研究に従事します (ベースライン調査の後に開始)。 参加者は、無作為化に応じて、8 つの介入のいずれかに従事します。この介入では、参加者は、1 日あたり 10 ~ 20 分かかると予想される合計 5 晩、毎晩マインドフルネス活動に従事します (これに対する例外は、 1日目にマインドフルネスの紹介のみを受けます)。 さらに、5 日間にわたって毎晩、参加者には REDCap 調査が送信され、完了するのに約 5 分かかる「毎晩の日記」が完成します。

5 日間のプロトコルの完了後、参加者はオンライン Zoom ミーティングに参加するようにスケジュールされ、参加者は 30 ~ 40 分の報告会見に参加し、再評価されます。 Zoom ミーティングは、研究助手と 1 人の参加者の間で行われます。 最後に、リテンションを向上させるために、RA は 5 日間の毎日の日記期間中に 2 回チェックイン コールを行います。

介入は、多段階最適化戦略 (MOST) を使用して管理されます。 参加者は、8 つの条件を構成するこの最適化研究のために、意識、目的、つながりの 3 つの介入コンポーネントの少なくとも 1 つに無作為に割り付けられます。 これらの各コンポーネントは、ストレスを軽減し、差別の割合が高い集団 (SGM など) の幸福を促進するのに効果的であることが知られています。 3 つのコンポーネントは、ヘルシー マインド プログラム (HMP) を通じて管理されます。これは、ウィスコンシン大学マディソン校のヘルシー マインド センターに所属するリチャード デビッドソン博士と彼のチームの研究を通じて開発されたスマートフォン アプリ ベースのマインドフルネス介入です。非営利のヘルシー マインド イノベーションズ (HMI)。 このアプリは、平均 10 分間の瞑想を提供します。これは、意識、目的、つながりのモジュールに焦点を当てた、座ったり、歩いたり、運動したりしながら完了することができます。 参加者はアプリにログインし、5 日間それぞれ、選択した無作為化に対応する瞑想を聞きます。 このアプリの方法論は、Center for Healthy Minds によって証明されているように、トレーニング可能で測定可能な心理的幸福の構成要素 (意識、目的、および接続) と一致しています。 構成要素は次のとおりです。 1) 瞑想による気づきは自己認識を促進し、気が散ってその瞬間に集中する能力を減らします。 気づきは、現在の瞬間に注意を向けることによって幸福を促進し、ストレスを引き起こす否定的な考えに心をさまようことを許しません。 2) 瞑想による目的は、現時点での自分の考えや感情への注意を促し、自分自身への思いやりと前向きな再評価を促します。 3) 瞑想によるつながりは、日常生活における共感、思いやり、優しさをサポートします。 このポジティブな考え方に移行することで、社会的支援ネットワークを構築することができ、うつ病のリスクを軽減することが研究でわかっています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Stephanie H Cook, DrPH
  • 電話番号:212-992-5635
  • メール:sc5810@nyu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Erica P Wood, MPH
  • 電話番号:832-776-1095
  • メール:ew71@nyu.edu

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • 募集
        • New York University School of Global Public Health
        • コンタクト:
          • Stephanie H Cook, DrPH
          • 電話番号:212-992-5635
          • メール:sc5810@nyu.edu
        • コンタクト:
          • Erica P Wood, MPH
          • 電話番号:832-776-1095
          • メール:ew71@nyu.edu
        • 主任研究者:
          • Stephanie H Cook, DrPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~29歳
  • 性的マイノリティであることを確認する必要があります (例: ゲイ、バイセクシュアル、性的流動性など)
  • 過小評価されている人種/民族的少数派であることを特定する必要があります
  • アクティブな携帯電話サービスがあり、週 7 日、午後 6 時から午後 6 時まで携帯電話にアクセスできます。そして翌朝6時
  • 1 日に最大 6 件のテキスト メッセージを受信できること
  • 午後 6 時から午後 6 時まで、週 7 日、一貫してインターネットにアクセスできます。そして午前6時
  • 英語を理解し、読み、話すことができる
  • -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。

除外基準:

  • 18~29歳ではない
  • 性的マイノリティとして識別しない (例: ゲイ、バイセクシュアル、性的流動性など)
  • 過小評価されている人種/民族的マイノリティではない
  • アクティブな携帯電話サービスを持っていないか、週 7 日、午後 6 時から午後 6 時まで携帯電話にアクセスできません。そして翌朝6時
  • 1 日に最大 6 件のテキスト メッセージを受信する意思がない、または受信できない
  • 午後 6 時から午後 6 時まで、週 7 日、一貫したインターネット アクセスがありません。そして午前6時
  • 英語を理解し、読み、話す能力がない
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がない.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:紹介のみ
これがコントロールです。参加者は、HMI アプリで 1 日分のイントロダクションまたは基本的なマインドフルネス アクティビティに参加するだけです。
これは、参加者がマインドフルネスの導入活動を 1 日行うプラセボ状態です。
実験的:目的のみ
参加者は、導入または基本的なマインドフルネスに 1 日参加した後、HMI アプリで 5 日間、目的に基づいたマインドフルネス テクニックを実行します。
参加者は、1 日間の入門的なマインドフルネス アクティビティに参加し、その後 5 日間の目的に基づくマインドフルネス テクニックに取り組みます。
実験的:接続のみ
参加者は、導入または基本的なマインドフルネスに 1 日参加した後、HMI アプリで接続ベースのマインドフルネス テクニックを 5 日間実行します。
参加者は、マインドフルネス入門アクティビティを 1 日行った後、つながりに基づくマインドフルネス テクニックを 5 日間行います。
実験的:接続と目的
参加者は、導入または基本的なマインドフルネスに 1 日参加した後、HMI アプリで接続と目的に基づくマインドフルネス テクニックを 5 日間実行します。
参加者は、マインドフルネス入門アクティビティを 1 日行った後、つながりと目的に基づいたマインドフルネス テクニックを 5 日間行います。
実験的:認識のみ
参加者は、導入または基本的なマインドフルネスに 1 日参加した後、HMI アプリで 5 日間、意識ベースのマインドフルネス テクニックを実行します。
参加者は、マインドフルネス入門アクティビティを 1 日行った後、意識に基づくマインドフルネス テクニックを 5 日間行います。
実験的:意識と目的
参加者は、イントロダクションまたは基本的なマインドフルネスに 1 日参加した後、HMI アプリで 5 日間、気づきとつながりに基づくマインドフルネス テクニックを実行します。
参加者は、マインドフルネス入門アクティビティを 1 日行った後、意識と目的に基づいたマインドフルネス テクニックを 5 日間行います。
実験的:意識、目的、つながり
参加者は、導入または基本的なマインドフルネスに 1 日参加した後、HMI アプリで 5 日間、つながり、意識、および目的に基づくマインドフルネス テクニックを実行します。
参加者は、マインドフルネス入門アクティビティを 1 日行った後、意識、つながり、目的に基づいたマインドフルネス テクニックを 5 日間行います。
実験的:気づきとつながり
参加者は、イントロダクションまたは基本的なマインドフルネスに 1 日参加した後、HMI アプリで 5 日間、気づきとつながりに基づくマインドフルネス テクニックを実行します。
参加者は、1 日間の入門的なマインドフルネス アクティビティに取り組み、その後 5 日間の気づきとつながりに基づくマインドフルネス テクニックに取り組みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5日目の知覚ストレス尺度における知覚ストレスのベースラインからの変化
時間枠:試験完了までのベースライン、最大 1 年間
この研究の主な結果は、すべての研究参加者のベースラインから 5 日目までの知覚ストレス スケールによって測定される知覚ストレスの変化です。
試験完了までのベースライン、最大 1 年間
5日目の生活満足度尺度における生活満足度のベースラインからの変化
時間枠:試験完了までのベースライン、最大 1 年間
この研究の主な結果は、すべての研究参加者のベースラインから 5 日目までの生活満足度スケールによって測定される生活満足度の変化です。
試験完了までのベースライン、最大 1 年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適化された介入パッケージ
時間枠:研究完了まで、平均1年
最適な介入の組み合わせは、知覚ストレス (知覚ストレス スケールで測定) と生活満足度 (生活満足度スケールで測定) の主要な結果を基に決定されます。すべての介入カテゴリ。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Stephanie H Cook, DrPH、New York University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月30日

研究の完了 (予想される)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月10日

最初の投稿 (実際)

2021年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月10日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

該当なし(他の研究者と共有しないでください)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する