Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisen stressin vähentäminen seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen keskuudessa (REDUCE)

keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: New York University

Päivittäisen stressin vähentäminen seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen keskuudessa (REDUCE-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, mikä mindfulness-tekniikka tai mindfulness-tekniikoiden yhdistelmä on tehokkain välittämään tai poistamaan stressiä nousevilla aikuisilla, jotka ovat seksuaalisia ja sukupuolisia sekä rodullisia tai etnisiä vähemmistöjä. Osallistujat määrätään satunnaisesti yhteen kahdeksasta ehdosta, jotka koostuvat tietoisuuden, tarkoituksen ja yhteyden mindfulness-tekniikoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

18–29-vuotiaat aliedustetut rodulliset/etniset seksuaali- ja sukupuolivähemmistöt (SGM) rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla sosiaalisen median verkkosivustoilta (esim. Facebook, Instagram) ja listapalveluita NYU:n opiskelijaryhmistä ja LGBT-yhteisökumppaneiden kautta. Kiinnostuneita henkilöitä, jotka seulovat kelpoisuusvaatimukset tutkimuksen online-kelpoisuusseulonnan kautta, pyydetään antamaan puhelinnumeronsa ja/tai sähköpostiosoitteensa, jotta tutkimusassistentti ottaa heihin yhteyttä. Tämän jälkeen järjestetään Zoomin kautta online-kokous, jossa vahvistetaan kelpoisuus ja annetaan lisätietoja opintoparametreista. Verkkokokous järjestetään tutkimusavustajan ja yksittäisen osallistujan välillä. Kokous kestää 10-15 minuuttia riippuen henkilöiden kysymyksistä. Tapaaminen on informatiivinen arviointi sen varmistamiseksi, että henkilö voi tehokkaasti käyttää ja saada pääsyn tutkimuksessa, verkkokyselyissä/arvioinneissa ja interventioissa käytettyihin materiaaleihin.

Annettuaan online-tietoisen suostumuksen REDCapin kautta, osallistuja satunnaistetaan johonkin kahdeksasta mindfulness-tilasta, hän suorittaa 30 minuutin peruskyselyn REDCapin kautta ja hänelle tarjotaan koulutusta tutkimusprotokollasta. Osallistujat osallistuvat 5 päivän tutkimukseen (alkaen perustutkimuksen jälkeen). Osallistujat osallistuvat yhteen kahdeksasta interventiosta satunnaistamisesta riippuen, joissa osallistujat osallistuvat mindfulness-aktiviteetteihin joka ilta yhteensä 5 yötä, joiden odotetaan kestävän 10-20 minuuttia päivässä (poikkeuksena on kontrolliehto, joka saa johdannon mindfulnessiin vasta päivänä 1). Lisäksi osallistujille lähetetään joka ilta viiden päivän aikana REDCap-kysely, jossa he voivat täyttää "iltapäiväkirjan", jonka täyttämiseen menee noin 5 minuuttia.

Kun 5 päivän protokolla on suoritettu, osallistujat järjestetään online-Zoom-kokoukseen, jossa osallistujat osallistuvat 30–40 minuutin lyhythaastatteluun ja heidät lasketaan uudelleen. Zoom-kokoukset ovat tutkimusassistentin ja yksittäisen osallistujan välillä. Lopuksi säilyttämisen parantamiseksi RA:t suorittavat sisäänkirjautumispuhelut kahdesti 5 päivän päivittäisen päiväkirjajakson aikana.

Interventiot toteutetaan käyttämällä monivaiheista optimointistrategiaa (MOST). Osallistujat satunnaistetaan vähintään yhteen kolmesta tietoisuuden, tarkoituksen ja yhteyden interventiokomponentista tässä optimointitutkimuksessa, jotka muodostavat kahdeksan ehtoa. Jokaisen näistä komponenteista tiedetään olevan tehokas vähentämään stressiä ja edistämään hyvinvointia väestön keskuudessa, joka kokee paljon syrjintää (esim. SGM). Näitä kolmea komponenttia hallinnoidaan Healthy Minds Program (HMP) -ohjelman kautta, joka on älypuhelinsovelluspohjainen mindfulness-interventio, joka on kehitetty tohtori Richard Davidsonin ja hänen tiiminsä tutkimuksen kautta Wisconsin-Madisonin yliopiston Healthy Minds -keskuksessa. voittoa tavoittelematon Healthy Minds Innovations (HMI). Sovellus tarjoaa keskimäärin 10 minuutin meditaatioita, jotka voidaan suorittaa istuen, kävellessä tai harjoitellessa ja jotka keskittyvät tietoisuuden, tarkoituksen ja yhteyden moduuleihin. Osallistujat kirjautuvat sovellukseen ja kuuntelevat meditaatioita, jotka vastaavat heidän valitsemaansa satunnaistamista jokaisena 5 päivänä. Sovelluksen metodologia on linjassa psykologisen hyvinvoinnin osatekijöiden kanssa, jotka ovat koulutettavissa ja mitattavissa, kuten Center for Healthy Minds: Awareness, Purpose, and Connection todistaa. Komponentit ovat seuraavat: 1) Meditaation kautta tapahtuva tietoisuus edistää itsetietoisuutta vähentäen mielen kykyä olla hajamielinen ja sen sijaan läsnä tällä hetkellä. Tietoisuus edistää hyvinvointia kiinnittämällä huomion nykyhetkeen, ei anna mielen vaeltaa negatiivisiin ajatuksiin, jotka aiheuttavat stressiä; 2) Tarkoitus meditaation kautta edistää ajatusten ja tunteiden huomioimista nykyhetkessä ja rohkaisee myötätuntoon itseään kohtaan ja positiiviseen uudelleenarviointiin; 3) Yhteys meditaation kautta tukee empatiaa, myötätuntoa ja ystävällisyyttä päivittäisessä toiminnassa. Siirtymällä tähän positiiviseen ajattelutapaan yksilöt voivat kehittää sosiaalisia tukiverkostoja, joiden tutkimukset ovat todenneet vähentävän masennuksen riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephanie H Cook, DrPH
  • Puhelinnumero: 212-992-5635
  • Sähköposti: sc5810@nyu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Erica P Wood, MPH
  • Puhelinnumero: 832-776-1095
  • Sähköposti: ew71@nyu.edu

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • New York University School of Global Public Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephanie H Cook, DrPH
          • Puhelinnumero: 212-992-5635
          • Sähköposti: sc5810@nyu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erica P Wood, MPH
          • Puhelinnumero: 832-776-1095
          • Sähköposti: ew71@nyu.edu
        • Päätutkija:
          • Stephanie H Cook, DrPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-29 vuoden välillä
  • On tunnistettava seksuaalivähemmistöksi (esim. homo, biseksuaali, seksuaalisesti nestemäinen jne.)
  • On tunnistettava aliedustettuna rodullisena/etnisenä vähemmistönä
  • Ole aktiivinen matkapuhelinpalvelu ja pääset käyttämään matkapuhelinta 7 päivää viikossa klo 18.00 välisenä aikana. ja seuraavana aamuna klo 6
  • Ole valmis ja pysty vastaanottamaan jopa 6 tekstiviestiä päivässä
  • Käytä jatkuvaa Internet-yhteyttä 7 päivää viikossa klo 18.00 välisenä aikana. ja klo 6.00
  • Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan englantia
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei 18-29 vuotiaana
  • Ei tunnistaudu seksuaalivähemmistöksi (esim. homo, biseksuaali, seksuaalisesti nestemäinen jne.)
  • Ei tunnistaudu aliedustettuna rodullisena/etnisenä vähemmistönä
  • Sillä ei ole aktiivista matkapuhelinpalvelua ja/tai mahdollisuutta käyttää matkapuhelinta 7 päivää viikossa klo 18.00 välisenä aikana. ja seuraavana aamuna klo 6
  • Ei halua ja pysty vastaanottamaan jopa 6 tekstiviestiä päivässä
  • Sillä ei ole jatkuvaa Internet-yhteyttä 7 päivää viikossa klo 18.00 välisenä aikana. ja klo 6.00
  • Hänellä ei ole kykyä ymmärtää, lukea ja puhua englantia
  • Ei halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Johdanto vain
Tämä on ohjaus; osallistujat osallistuvat vain yhden päivän esittelyyn tai perustavanlaatuisiin mindfulness-toimintoihin HMI-sovelluksessa.
Tämä on lumelääketila, jossa osallistujat osallistuvat yhden päivän johdatteleviin mindfulness-toimintoihin.
Kokeellinen: Vain käyttötarkoitus
Osallistujat osallistuvat esittelyyn tai perustavaan mindfulnessiin yhden päivän ajan ja suorittavat sitten tarkoitukseen perustuvia mindfulness-tekniikoita 5 päivän ajan HMI-sovelluksessa.
Osallistujat osallistuvat yhden päivän johdanto-osaan mindfulness-aktiviteetteihin, joita seuraa 5 päivää tarkoitukseen perustuvia mindfulness-tekniikoita.
Kokeellinen: Vain yhteys
Osallistujat osallistuvat esittelyyn tai perustavaan mindfulnessiin yhden päivän ajan ja suorittavat sitten yhteyspohjaisia ​​mindfulness-tekniikoita 5 päivän ajan HMI-sovelluksessa.
Osallistujat osallistuvat yhden päivän johdanto-osaan mindfulness-aktiviteetteihin, joita seuraa 5 päivää yhteyspohjaisia ​​mindfulness-tekniikoita.
Kokeellinen: Yhteys ja tarkoitus
Osallistujat osallistuvat esittelyyn tai perustavaan mindfulnessiin yhden päivän ajan ja suorittavat sitten yhteys- ja tarkoitukseen perustuvia mindfulness-tekniikoita 5 päivän ajan HMI-sovelluksessa.
Osallistujat osallistuvat yhden päivän johdanto-osaan mindfulness-aktiviteetteihin, joita seuraa 5 päivää yhteys- ja tarkoitukseen perustuvia mindfulness-tekniikoita.
Kokeellinen: Vain tietoisuus
Osallistujat osallistuvat esittelyyn tai perustavaan mindfulnessiin yhden päivän ajan ja suorittavat sitten tietoisuuteen perustuvia mindfulness-tekniikoita 5 päivän ajan HMI-sovelluksessa.
Osallistujat osallistuvat yhden päivän johdatteleviin mindfulness-toimintoihin, joita seuraa 5 päivää tietoisuuteen perustuvia mindfulness-tekniikoita.
Kokeellinen: Tietoisuus ja tarkoitus
Osallistujat osallistuvat esittelyyn tai perustavaan mindfulnessiin yhden päivän ajan ja suorittavat sitten tietoisuus- ja yhteyspohjaisia ​​mindfulness-tekniikoita 5 päivän ajan HMI-sovelluksessa.
Osallistujat osallistuvat yhden päivän johdatteleviin mindfulness-toimintoihin, joita seuraa 5 päivää tietoisuutta ja tarkoitukseen perustuvia mindfulness-tekniikoita.
Kokeellinen: Tietoisuus, tarkoitus ja yhteys
Osallistujat osallistuvat esittelyyn tai perustavaan mindfulnessiin yhden päivän ajan ja suorittavat sitten yhteys-, tietoisuus- ja tarkoitukseen perustuvia mindfulness-tekniikoita 5 päivän ajan HMI-sovelluksessa.
Osallistujat osallistuvat yhden päivän johdatteleviin mindfulness-toimintoihin, joita seuraa 5 päivää tietoisuutta, yhteyttä ja tarkoitukseen perustuvia mindfulness-tekniikoita
Kokeellinen: Tietoisuus ja yhteys
Osallistujat osallistuvat esittelyyn tai perustavaan mindfulnessiin yhden päivän ajan ja suorittavat sitten tietoisuus- ja yhteyspohjaisia ​​mindfulness-tekniikoita 5 päivän ajan HMI-sovelluksessa.
Osallistujat osallistuvat yhden päivän johdatteleviin mindfulness-toimintoihin, joita seuraa 5 päivää tietoisuutta ja yhteyksiin perustuvia mindfulness-tekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetun stressin lähtötasosta koetun stressin asteikolla 5. päivänä
Aikaikkuna: Perustaso opintojen suorittamisen jälkeen, enintään yksi vuosi
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos koetussa stressissä mitattuna koetun stressin asteikolla lähtötasosta päivään 5 kaikkien tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.
Perustaso opintojen suorittamisen jälkeen, enintään yksi vuosi
Muutos elämään tyytyväisyyden lähtötasosta elämäntyytyväisyysasteikolla 5. päivänä
Aikaikkuna: Perustaso opintojen suorittamisen jälkeen, enintään yksi vuosi
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos koettu tyytyväisyys elämään mitattuna Satisfaction with Life -asteikolla lähtötasosta päivään 5 kaikkien tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.
Perustaso opintojen suorittamisen jälkeen, enintään yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimoitu interventiopaketti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Optimaalinen interventioyhdistelmä määritetään koetun stressin (mitataan koettu stressiasteikolla) ja elämään tyytyväisyyden (mitataan Tyytyväisyys elämään -asteikolla) ensisijaisten tulosten perusteella tarkastelemalla muutoksia keskimääräisessä havaitussa stressissä ja tyytyväisyydessä elämään eri puolilla maailmaa. kaikki interventiokategoriat.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie H Cook, DrPH, New York University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei käytössä (ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Johdanto vain

3
Tilaa