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認知症症例管理情報システムの確立と応用：予備的研究

2024年1月5日 更新者：Huei-Ling Huang、Chang Gung Memorial Hospital

認知症症例管理情報システムの確立と適用：予備調査 - フェーズ 2

この研究の目的は、家庭環境における認知症症例管理を促進するための情報システムの予備的効果を開発し、調べることです。

この調査は、プロジェクトの第 2 フェーズです。 1年目は情報システムの開発段階です。 2 年目には、調査官は、ケース管理情報システムの有効性を調べるためのパイロット調査を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、家庭環境における認知症症例管理を促進するための情報システムの予備的効果を開発し、調べることです。 以前の研究 (フェーズ I) では、ケース管理の内容を調査し、情報システムのニーズを評価するために、混合方法が使用されました。

この調査は、プロジェクトの第 2 フェーズです。 1年目は情報システムの開発段階です。 これまでの研究（フェーズⅠ）で収集したデータを基に、デルファイ法により認知症症例管理の内容と方法を確立し、認知症症例管理情報システムを構築する。 2 年目には、調査官は、ケース管理情報システムの有効性を調べるためのパイロット調査を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 認知症ケースマネージャー:

    1. 20 歳以上で、中国語または台湾語でコミュニケーションできること。
    2. 現在、台湾北部（台北、新北、桃園、新竹を含む）の認知症センター、認知症ケアセンター、またはコミュニティベースの認知症ケアセンターで働いています。

  • 認知症家族介護者:

    1. 20 歳以上で、中国語または台湾語でコミュニケーションできること。
    2. 主介護者
    3. ケアを受けている認知症の人は、認知症臨床認知症評価（CDR）0.5以上と診断されています。
    4. 台湾北部（台北、新北、桃園、新竹を含む）に住んでいます。

除外基準:

  • 認知症ケースマネージャー:

台湾北部（台北、新北、桃園、新竹を含む）の認知症センター、認知症ケアセンター、またはコミュニティベースの認知症ケアセンターで働いていません。

  • 認知症家族介護者:

ケアを受けている認知症の人は、長期介護施設や老人ホームに住んでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：情報システムグループ
実験グループの認知症ケースマネージャーは、情報システムを利用してケース管理を行っています。
手順：認知症症例管理情報システム
研究者は、これまでの研究で収集したデータに基づいて情報システムを開発し、デルファイ法によって確立される認知症症例管理の内容と方法を開発し、それに応じて認知症症例管理情報システムを構築します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症ケア プロフェッショナル コンピテンシー アセスメント スケール
時間枠：治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースラインの認知症ケア専門家コンピテンシーからの変化。
  1. このスケールは、台湾科学技術省 (許可番号 106-2511-S-255-002-MY3) の支援を受けた過去の研究によって開発されました。 このスケールは、認知症のケースマネージャーの認知症ケア能力を評価するために使用されます (Huang et al., 2018)。
  2. このスケールには、1 から 5 までのリッカート 5 点リッカート スケールを使用した 9 つのサブスケール (74 項目) が含まれています。スコアが高いほど、能力が高いことを意味します。
  3. この尺度は、認知症のケース マネージャーの能力を評価するために使用されます。
治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースラインの認知症ケア専門家コンピテンシーからの変化。
問題解決、チームワーク能力評価尺度
時間枠：治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースライン問題解決、チームワーク能力からの変化。
  1. このスケールは、台湾科学技術省 (許可番号 106-2511-S-255-002-MY3) の支援を受けた過去の研究によって開発されました。 このスケールには 22 の質問があります。 この尺度は、認知症のケース マネージャーの問題解決能力とチームワーク能力を評価するために使用されます。 (黄ら 2018)。
  2. このスケールには 22 項目が含まれています.10 項目は問題解決能力を評価するために使用され、12 項目はチームワーク能力を評価するために使用されました。 スコアが高いほど、能力が高いことを意味します。
  3. この尺度は、認知症のケース マネージャーの能力を評価するために使用されます。
治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースライン問題解決、チームワーク能力からの変化。
介護準備スケール - プロフェッショナル版
時間枠：治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。ベースラインの介護者の準備からの変更 - 1、3、および 6 か月のプロフェッショナル。
  1. この尺度は、Archbold らによって開発された介護の準備尺度 (PCS) を参照して、私たちの研究チームによって開発されました。 この尺度は、介護に対する準備ができていると信じているかどうかを評価するものです (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013)。
  2. この 11 項目の尺度は、1 (準備ができていない) から 5 (よく準備されている) までの 5 段階のリッカート尺度で採点されました。 スコアの範囲は 11 ～ 55 で、スコアが高いほど介護作業への準備が整っていることを表します。 最後の質問はオープンエンドの質問です。
  3. この尺度は、認知症のケース マネージャーの能力を評価するために使用されます。
治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。ベースラインの介護者の準備からの変更 - 1、3、および 6 か月のプロフェッショナル。
認知症と家族介護者の基本情報
時間枠：治験責任医師は、介入前に評価します。
  1. 認知症の人には、年齢、性別、教育水準、配偶者の有無、認知症の程度、病期、ミニメンタルステート検査 (MMSE) などがあります。 家族介護者には、年齢、性別、教育レベル、婚姻状況などが含まれます。
  2. この尺度は、家族介護者を評価するために使用されます。
治験責任医師は、介入前に評価します。
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
時間枠：治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースラインの問題行動 (CMAI) からの変化。
  1. 認知症の行動上の問題は、CMAI の中国語版コミュニティ形式によって測定されました (Cohen-Mansfield, J et al. 1989, 1991, C.K.Y. ライさん。 通信）。
  2. 43 項目の CMAI には、行動上の問題の 4 つのグループを評価する 4 つのサブスケールがあります。身体的に非攻撃的な行動、身体的に攻撃的な行動、言葉で攻撃的な行動、言葉で非攻撃的な行動です。 各項目のスコアは、1 (一度も起こらなかった) から 7 (1 時間に数回) の範囲です。 スコアの範囲は 43 ～ 301 で、スコアが高いほど行動上の問題の頻度や種類が多いことを表します。
  3. この尺度は、家族介護者を評価するために使用されます。
治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースラインの問題行動 (CMAI) からの変化。
動揺管理自己効力感尺度 (AMSS)
時間枠：治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月で、ベースラインの介護者の自己効力感から行動上の問題 (AMSS) を処理するように変更します。
  1. 認知症の高齢者の興奮した行動をケアするための家族介護者の自己効力感は、私たちの研究チームが開発した興奮管理自己効力感尺度 (AMSS) によって測定されました。 (黄、シュウ、チェン、スー、2009)
  2. 中国語版の CMAI によって特定された 43 の行動上の問題のそれぞれについて、介護者は問題の処理についてどの程度自信があるかを尋ねられます。 各 AMSS 項目は、1 (まったく処理できない) から 5 (完全に処理できる) までのリッカート型スケールでスコア付けされます。 合計スコアは 43 ～ 215 です。 スコアが高いほど、問題行動に対処するための介護者の自己効力感が高いことを表します。
  3. この尺度は、家族介護者を評価するために使用されます。
治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月で、ベースラインの介護者の自己効力感から行動上の問題 (AMSS) を処理するように変更します。
日常生活動作 (ADL)
時間枠：治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月のベースライン ADL からの変化。
  1. García-Casal JA、Loizeau A、Csipke E、Franco-Martín M、Perea-Bartolome MV、Orrell M. 認知症患者に対するコンピューターベースの認知介入: 体系的な文献レビューとメタ分析。 エイジング・メンタル・ヘルス.2016; 25: 1-14.
  2. ADLとは、自分の体を大切にすることを目的とした活動を指します。
  3. この尺度は、摂食、移動、身だしなみ、トイレの使用、入浴、移動、階段、着替え、腸、膀胱などの活動に関連する 10 項目を評価します。 各項目は、0 (最大の障害と依存) から 20 (最大の強さと独立) まで採点されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど独立性が高いことを表します。
  4. この尺度は、家族介護者を評価するために使用されます。
治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月のベースライン ADL からの変化。
日常生活の道具的活動 (IADL)
時間枠：治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースライン IADL からの変化。
  1. Ryu SY、Lee SB、Kim TW、Lee TJ。 軽度認知障害における主観的記憶障害、抑うつ症状、および日常生活の道具的活動。 Int Psychogeriatr。 2015; 11: 1-8.
  2. IADL は、環境との相互作用を目的とした活動を指し、多くの場合複雑であり、一般的に本質的にオプションです。
  3. このスケールは、電話を使用する能力、買い物、交通手段、食事の準備、家事、洗濯、自分の薬に対する責任、財政を処理する能力など、活動に関連する 8 つの項目を評価します。 各項目は、0 (依存) から 3 (独立) までのスコアが付けられます。 スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど独立性が高いことを表します。
  4. この尺度は、家族介護者を評価するために使用されます。
治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースライン IADL からの変化。
介護者能力尺度
時間枠：治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースライン介護者能力からの変化。
  1. この尺度は、Kosberg と Cairl によって開発された介護者の能力の尺度を参照して、私たちの研究チームによって開発されました。 (Kosberg & Cairl, 1991; Huang & Syu, 2003)
  2. この尺度は、介護者が介護作業を行う能力を評価するために使用されます。
  3. 各項目は 1 から 5 まで採点されます。スコアは 20 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど能力が高いことを表します。
  4. この尺度は、家族介護者を評価するために使用されます。
治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースライン介護者能力からの変化。
Caregiver Preparedness Scale - 家族介護者版
時間枠：治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。ベースライン介護者の準備からの変更 - 1、3、および 6 か月の家族介護者。
  1. この尺度は、Archbold らによって開発された介護の準備尺度 (PCS) を参照して、私たちの研究チームによって開発されました。 この尺度は、介護に対する準備ができていると信じているかどうかを評価するものです (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013)。
  2. この 11 項目の尺度は、1 (準備ができていない) から 5 (よく準備されている) までの 5 段階のリッカート尺度で採点されました。 スコアの範囲は 11 ～ 55 で、スコアが高いほど介護作業への準備が整っていることを表します。 最後の質問はオープンエンドの質問です。
  3. この尺度は、家族介護者を評価するために使用されます。
治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。ベースライン介護者の準備からの変更 - 1、3、および 6 か月の家族介護者。
36項目の簡易健康調査（SF-36）
時間枠：治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースラインの生活の質 (SF-36) からの変化。
  1. ウェア J. E. & シェボーン C. D. (1992)。 MOS 36 項目の簡易健康調査 (SF-36): I. 概念の枠組みと項目の選択。 医療、473-483。
  2. SF-36 は 8 つのスケールを測定し、スコアが高いほど生活の質が高いことを表します。
  3. この尺度は、家族介護者を評価するために使用されます。
治験責任医師は、介入前と介入後、1、3、および 6 か月間評価します。 1、3、および 6 か月でのベースラインの生活の質 (SF-36) からの変化。
定性面接
時間枠：治験責任医師は、介入前と介入後 1 か月間の質的インタビューを実施します。
情報システムの使用に焦点を当てて、認知症のケースマネージャーと定性的なインタビューを行います。
治験責任医師は、介入前と介入後 1 か月間の質的インタビューを実施します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chang Gung Memorial Hospital

協力者

Chang Gung University of Science and Technology

捜査官

  • スタディチェア：Huei-Ling Huang, PhD、Chang Gung University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月2日

一次修了 (実際)

2023年5月16日

研究の完了 (実際)

2023年5月16日

試験登録日

最初に提出

2021年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月12日

最初の投稿 (実際)

2021年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZRRPF3L0041

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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