Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení a aplikace informačního systému pro řízení případů demence: předběžná studie

5. ledna 2024 aktualizováno: Huei-Ling Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Zavedení a aplikace informačního systému pro správu případů demence: předběžná studie - 2. fáze

Účelem této studie je vyvinout a prozkoumat předběžné účinky informačního systému pro usnadnění řízení případů demence v domácím prostředí.

Tato studie je druhou fází projektu. První rok je vývojovou fází informačního systému. Ve druhém roce vyšetřovatelé provedou pilotní studii, která prověří účinnost informačního systému pro řízení případů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout a prozkoumat předběžné účinky informačního systému pro usnadnění řízení případů demence v domácím prostředí. V předchozím výzkumu (fáze I) byla k prozkoumání obsahu case managementu a posouzení potřeb informačního systému použita smíšená metoda.

Tato studie je druhou fází projektu. První rok je vývojovou fází informačního systému. Na základě dat shromážděných v předchozím výzkumu (fáze I) bude stanoven obsah a způsob řízení případů demence metodou Delphi a podle toho bude vybudován informační systém řízení případů demence. Ve druhém roce vyšetřovatelé provedou pilotní studii, která prověří účinnost informačního systému pro řízení případů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Manažeři případů demence:

    1. Mít alespoň 20 let a umět komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině.
    2. V současné době pracuje pro centrum pro demenci, centrum péče o demence nebo komunitní centrum péče o demence na severním Tchaj-wanu (včetně Taipei, New Taipei, Taoyuan a Hsinchu).

  • Rodinní pečovatelé o demenci:

    1. Mít alespoň 20 let a umět komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině.
    2. Primární pečovatelé
    3. U pacientů s demencí v péči je diagnostikována demence Klinické hodnocení demence (CDR) 0,5 nebo vyšší.
    4. Žijte v severním Tchaj-wanu (včetně Taipei, New Taipei, Taoyuan a Hsinchu).

Kritéria vyloučení:

  • Manažeři případů demence:

Již nepracuje pro centrum demence, centrum péče o demence nebo komunitní centrum péče o demenci na severním Tchaj-wanu (včetně Taipei, New Taipei, Taoyuan a Hsinchu).

  • Rodinní pečovatelé o demenci:

Lidé s demencí v péči žijí v zařízení pro dlouhodobě nemocné nebo v pečovatelském domě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina informačních systémů
Manažeři případů demence v experimentální skupině využívají informační systém k provádění case managementu.
Postup: informační systém pro správu případů demence
Vyšetřovatelé vyvinou informační systém založený na datech shromážděných v našem předchozím výzkumu, obsahu a metodě řízení případů demence, která bude stanovena metodou Delphi, a podle toho bude sestaven informační systém řízení případů demence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení odborné způsobilosti péče o demence
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna základní odborné způsobilosti péče o demence po 1, 3 a 6 měsících.
  1. Stupnice byla vyvinuta na základě našeho dřívějšího výzkumu, který byl podpořen tchajwanským ministerstvem vědy a technologie (číslo grantu 106-2511-S-255-002-MY3). Škála se používá k hodnocení kompetence péče o demence u manažerů případů demence (Huang et al., 2018).
  2. Tato škála obsahuje devět subškál (74 položek) s použitím Likertovy pětibodové Likertovy škály od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší kompetence.
  3. Tato škála se používá k hodnocení kompetence manažerů případů demence.
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna základní odborné způsobilosti péče o demence po 1, 3 a 6 měsících.
Řešení problémů, škála hodnocení kompetencí týmové práce
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základního řešení problémů, kompetence týmové práce po 1, 3 a 6 měsících.
  1. Stupnice byla vyvinuta na základě našeho dřívějšího výzkumu, který byl podpořen tchajwanským ministerstvem vědy a technologie (číslo grantu 106-2511-S-255-002-MY3). Na této škále je 22 otázek. Škála se používá k hodnocení schopnosti řešit problémy a týmové práce manažerů případů demence. (Huang et al. 2018).
  2. Tato váha obsahuje 22 položek.10 položek bylo použito pro hodnocení kompetencí k řešení problémů, 12 položek bylo použito pro hodnocení kompetencí týmové práce. Vyšší skóre znamená lepší kompetence.
  3. Tato škála se používá k hodnocení kompetence manažerů případů demence.
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základního řešení problémů, kompetence týmové práce po 1, 3 a 6 měsících.
Škála připravenosti pečovatele - profesionální verze
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základní připravenosti pečovatele – profesionální po 1, 3 a 6 měsících.
  1. Tato stupnice byla vyvinuta naším výzkumným týmem s odkazem na The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) vyvinutou Archboldem a kol. Tato škála má hodnotit, jak dobře si myslí, že jsou na poskytování péče připraveni (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Tato 11položková škála byla hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (nepřipravený) do 5 (dobře připravený). Skóre se pohybuje od 11 do 55, přičemž vyšší skóre představuje větší připravenost na pečovatelské úkoly. Poslední otázka je otázka s otevřeným koncem.
  3. Tato škála se používá k hodnocení kompetence manažerů případů demence.
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základní připravenosti pečovatele – profesionální po 1, 3 a 6 měsících.
Základní informace o demencích a rodinných pečujících
Časové okno: Vyšetřovatelé před zásahem vyhodnotí.
  1. Osoby s demencí zahrnují věk, pohlaví, úroveň vzdělání, rodinný stav, stupeň demence, dobu nemoci, Mini-Mental State Examination (MMSE) atd. Mezi rodinné pečovatele patří věk, pohlaví, vzdělání, rodinný stav atd.
  2. Tato škála se používá k hodnocení rodinných pečovatelů.
Vyšetřovatelé před zásahem vyhodnotí.
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od výchozích poruch chování (CMAI) po 1, 3 a 6 měsících.
  1. Problémy s chováním demence byly měřeny čínskou verzí CMAI, formou komunity (Cohen-Mansfield, J et al. 1989, 1991, C.K.Y. Lai, os. komunikace).
  2. CMAI se 43 položkami má čtyři subškály, které hodnotí čtyři skupiny problémů chování: fyzicky neagresivní chování, fyzicky agresivní chování, verbálně agresivní chování a verbálně neagresivní chování. Skóre každé položky se pohybuje od 1 (nikdy se to nestalo) do 7 (několikrát za hodinu). Skóre se může pohybovat od 43 do 301, přičemž vyšší skóre představuje častější nebo více typů problémů s chováním.
  3. Tato škála se používá k hodnocení rodinných pečovatelů.
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od výchozích poruch chování (CMAI) po 1, 3 a 6 měsících.
Stupnice vlastní účinnosti řízení agitace (AMSS)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základní úrovně sebeúčinnosti pečovatele k řešení problémů s chováním (AMSS) v 1., 3. a 6. měsíci.
  1. Sebeúčinnost rodinných pečovatelů při péči o agitované chování starších lidí s demencí byla měřena pomocí Agitation Management Self-Efficacy Scale (AMSS), kterou vyvinul náš výzkumný tým. (Huang, Shyu, Chen a Hsu, 2009)
  2. U každého ze 43 problémů s chováním identifikovaných čínskou verzí CMAI jsou pečovatelé dotázáni, jak jsou si jisti, že se s problémem vypořádají. Každá položka AMSS je hodnocena na stupnici Likertova typu od 1 (vůbec není schopen zvládnout) do 5 (zcela schopen zvládnout). Celkové skóre se pohybuje od 43 do 215. Vyšší skóre představuje větší sebeúčinnost pečovatele při řešení problémů s chováním.
  3. Tato škála se používá k hodnocení rodinných pečovatelů.
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od základní úrovně sebeúčinnosti pečovatele k řešení problémů s chováním (AMSS) v 1., 3. a 6. měsíci.
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od výchozího ADL po 1, 3 a 6 měsících.
  1. García-Casal JA, Loizeau A, Csipke E, Franco-Martín M, Perea-Bartolomé MV, Orrell M. Počítačové kognitivní intervence pro lidi žijící s demencí: systematický přehled literatury a metaanalýza. Stárnutí duševní zdraví.2016; 25: 1-14.
  2. ADL označuje činnosti zaměřené na péči o vlastní tělo.
  3. Tato škála hodnotí 10 položek souvisejících s aktivitou včetně krmení, přenášení, péče, používání toalety, koupání, pohyblivosti, schodů, oblékání, střev a močového měchýře. Každá položka je hodnocena od 0 (maximální postižení a závislost) do 20 (maximální síla a nezávislost). Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje větší nezávislost.
  4. Tato škála se používá k hodnocení rodinných pečovatelů.
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od výchozího ADL po 1, 3 a 6 měsících.
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od výchozího IADL po 1, 3 a 6 měsících.
  1. Ryu SY, Lee SB, Kim TW, Lee TJ. Subjektivní potíže s pamětí, depresivní symptomy a instrumentální aktivity každodenního života u mírné kognitivní poruchy. Int Psychogeriatr. 2015; 11: 1-8.
  2. IADL se týká činností orientovaných na interakci s prostředím, které jsou často komplexní – obecně volitelné.
  3. Tato škála posuzuje 8 položek souvisejících s činností včetně schopnosti používat telefon, nakupovat, model dopravy, přípravu jídel, úklid, praní, odpovědnost za vlastní léky a schopnost hospodařit s financemi. Každá položka je hodnocena od 0 (závislost) do 3 (nezávislost). Skóre se může pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre představuje větší nezávislost.
  4. Tato škála se používá k hodnocení rodinných pečovatelů.
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od výchozího IADL po 1, 3 a 6 měsících.
Škála kompetence pečovatele
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna oproti základní kompetenci pečovatele po 1, 3 a 6 měsících.
  1. Tato stupnice byla vyvinuta naším výzkumným týmem s odkazem na měřítko kompetence pečovatele, které vyvinuli Kosberg a Cairl. (Kosberg & Cairl, 1991; Huang & Shyu, 2003)
  2. Tato škála se používá k posouzení schopnosti pečovatele plnit úkoly péče.
  3. Každá položka má skóre od 1 do 5. Skóre se může pohybovat od 20 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší schopnost.
  4. Tato škála se používá k hodnocení rodinných pečovatelů.
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna oproti základní kompetenci pečovatele po 1, 3 a 6 měsících.
Caregiver Připravenost Scale - verze pro rodinné pečovatele
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna oproti základní připravenosti pečovatele – rodinný pečovatel v 1., 3. a 6. měsíci.
  1. Tato stupnice byla vyvinuta naším výzkumným týmem s odkazem na The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) vyvinutou Archboldem a kol. Tato škála má hodnotit, jak dobře si myslí, že jsou na poskytování péče připraveni (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Tato 11položková škála byla hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (nepřipravený) do 5 (dobře připravený). Skóre se pohybuje od 11 do 55, přičemž vyšší skóre představuje větší připravenost na pečovatelské úkoly. Poslední otázka je otázka s otevřeným koncem.
  3. Tato škála se používá k hodnocení rodinných pečovatelů.
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna oproti základní připravenosti pečovatele – rodinný pečovatel v 1., 3. a 6. měsíci.
36položkový krátký zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od výchozí kvality života (SF-36) po 1, 3 a 6 měsících.
  1. Ware J. E. a Sherbourne, C. D. (1992). MOS 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36): I. Koncepční rámec a výběr položek. Lékařská péče, 473-483.
  2. SF-36 měří osm škál, přičemž vyšší skóre představuje vyšší kvalitu života.
  3. Tato škála se používá k hodnocení rodinných pečovatelů.
Vyšetřovatelé budou hodnotit před intervencí a po intervenci po dobu 1, 3 a 6 měsíců. Změna od výchozí kvality života (SF-36) po 1, 3 a 6 měsících.
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: Vyšetřovatelé budou provádět kvalitativní rozhovory před intervencí a po intervenci po dobu 1 měsíce.
Provádět kvalitativní rozhovory s manažery případů demence se zaměřením na využití informačního systému.
Vyšetřovatelé budou provádět kvalitativní rozhovory před intervencí a po intervenci po dobu 1 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

Chang Gung University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZRRPF3L0041

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit