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Établissement et application d'un système d'information sur la gestion des cas de démence : une étude préliminaire

5 janvier 2024 mis à jour par: Huei-Ling Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Établissement et application d'un système d'information sur la gestion des cas de démence : une étude préliminaire - Phase 2

Le but de cette étude est de développer et d'examiner les effets préliminaires d'un système d'information pour faciliter la prise en charge des cas de démence à domicile.

Cette étude est la deuxième phase du projet. La première année est la phase de développement du système d'information. Au cours de la deuxième année, les enquêteurs mèneront une étude pilote pour examiner l'efficacité du système d'information sur la gestion des cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de développer et d'examiner les effets préliminaires d'un système d'information pour faciliter la prise en charge des cas de démence à domicile. Dans la recherche précédente (phase I), une méthode mixte a été utilisée pour explorer le contenu de la gestion de cas et évaluer les besoins du système d'information.

Cette étude est la deuxième phase du projet. La première année est la phase de développement du système d'information. Sur la base des données recueillies lors de la recherche précédente (phase I), le contenu et la méthode de gestion des cas de démence seront établis par la méthode Delphi, puis le système d'information sur la gestion des cas de démence sera construit en conséquence. Au cours de la deuxième année, les enquêteurs mèneront une étude pilote pour examiner l'efficacité du système d'information sur la gestion des cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Gestionnaires de cas de démence :

    1. Avoir au moins 20 ans et être capable de communiquer en chinois ou en taïwanais.
    2. Travaille actuellement pour un centre de démence, un centre de soins de démence ou un centre de soins de démence communautaire dans le nord de Taïwan (y compris Taipei, New Taipei, Taoyuan et Hsinchu).

  • Aidants familiaux atteints de démence :

    1. Avoir au moins 20 ans et être capable de communiquer en chinois ou en taïwanais.
    2. Principaux aidants
    3. Les personnes atteintes de démence prises en charge reçoivent un diagnostic de démence Rating clinique de la démence (CDR) 0,5 ou plus.
    4. Vivre dans le nord de Taiwan (y compris Taipei, New Taipei, Taoyuan et Hsinchu).

Critère d'exclusion:

  • Gestionnaires de cas de démence :

Ne travaille plus pour un centre de démence, un centre de soins de démence ou un centre de soins de démence communautaire dans le nord de Taïwan (y compris Taipei, New Taipei, Taoyuan et Hsinchu).

  • Aidants familiaux atteints de démence :

Les personnes atteintes de démence prises en charge vivent dans un établissement de soins de longue durée ou une maison de retraite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Système d'Information
Les gestionnaires de cas de démence du groupe expérimental utilisent le système d'information pour effectuer la gestion des cas.
Procédure: système d'information sur la gestion des cas de démence
Les enquêteurs développeront un système d'information basé sur les données recueillies dans nos recherches précédentes, le contenu et la méthode de gestion des cas de démence qui seront établis par la méthode Delphi, puis le système d'information de gestion des cas de démence sera construit en conséquence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des compétences des professionnels des soins aux personnes atteintes de démence
Délai: Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la compétence professionnelle de base en soins de la démence à 1, 3 et 6 mois.
  1. L'échelle a été développée par nos recherches antérieures soutenues par le ministère taïwanais des sciences et de la technologie (numéro de subvention 106-2511-S-255-002-MY3). L'échelle est utilisée pour évaluer les compétences en matière de soins de la démence chez les gestionnaires de cas de démence (Huang et al., 2018).
  2. Cette échelle contient neuf sous-échelles (74 éléments), utilisant l'échelle de Likert à 5 points de Likert de 1 à 5. Un score plus élevé signifie de meilleures compétences.
  3. Cette échelle est utilisée pour évaluer la compétence des gestionnaires de cas de démence.
Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la compétence professionnelle de base en soins de la démence à 1, 3 et 6 mois.
Résolution de problèmes, échelle d'évaluation des compétences en travail d'équipe
Délai: Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement de la résolution de problèmes de base, compétence de travail d'équipe à 1, 3 et 6 mois.
  1. L'échelle a été développée par nos recherches antérieures soutenues par le ministère taïwanais des sciences et de la technologie (numéro de subvention 106-2511-S-255-002-MY3). Il y a 22 questions sur cette échelle. L'échelle est utilisée pour évaluer les compétences en résolution de problèmes et en travail d'équipe des gestionnaires de cas de démence. (Huang et al. 2018).
  2. Cette échelle contient 22 items.10 items ont été utilisés pour évaluer les compétences en résolution de problèmes, 12 items ont été utilisés pour évaluer les compétences en travail d'équipe. Un score plus élevé signifie de meilleures compétences.
  3. Cette échelle est utilisée pour évaluer la compétence des gestionnaires de cas de démence.
Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement de la résolution de problèmes de base, compétence de travail d'équipe à 1, 3 et 6 mois.
Échelle de préparation des soignants - Version professionnelle
Délai: Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la préparation de base des soignants - Professionnel à 1, 3 et 6 mois.
  1. Cette échelle a été développée par notre équipe de recherche en se référant à The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) développée par Archbold et al. Cette échelle sert à évaluer dans quelle mesure ils pensent être bien préparés pour la prestation de soins (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Cette échelle de 11 items a été notée sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (non préparé) à 5 (bien préparé). Les scores vont de 11 à 55, les scores les plus élevés représentant une plus grande préparation aux tâches de soins. Une dernière question est une question ouverte.
  3. Cette échelle est utilisée pour évaluer la compétence des gestionnaires de cas de démence.
Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la préparation de base des soignants - Professionnel à 1, 3 et 6 mois.
Informations de base sur la démence et les aidants familiaux
Délai: Les enquêteurs évalueront avant l'intervention.
  1. Les personnes atteintes de démence comprennent l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'état matrimonial, le degré de démence, la période de la maladie, le mini-examen de l'état mental (MMSE), etc. Les aidants naturels comprennent l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'état matrimonial, etc.
  2. Cette échelle est utilisée pour évaluer les aidants familiaux.
Les enquêteurs évalueront avant l'intervention.
Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI)
Délai: Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport aux problèmes de comportement de base (CMAI) à 1, 3 et 6 mois.
  1. Les problèmes de comportement de la démence ont été mesurés par la version chinoise du CMAI, forme communautaire (Cohen-Mansfield, J et al. 1989, 1991, C.K.Y. Lai, pers. comm.).
  2. Le CMAI de 43 items comporte quatre sous-échelles qui évaluent quatre groupes de problèmes de comportement : comportement physiquement non agressif, comportement physiquement agressif, comportement verbalement agressif et comportement verbalement non agressif. Le score de chaque élément varie de 1 (jamais arrivé) à 7 (plusieurs fois en une heure). Les scores peuvent varier de 43 à 301, les scores les plus élevés représentant des problèmes de comportement plus fréquents ou plus variés.
  3. Cette échelle est utilisée pour évaluer les aidants familiaux.
Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport aux problèmes de comportement de base (CMAI) à 1, 3 et 6 mois.
Échelle d'auto-efficacité de la gestion de l'agitation (AMSS)
Délai: Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à l'auto-efficacité de base de l'aidant pour gérer les problèmes de comportement (AMSS) à 1, 3 et 6 mois.
  1. L'auto-efficacité des aidants familiaux pour soigner le comportement agité des personnes âgées atteintes de démence a été mesurée par l'échelle d'auto-efficacité de la gestion de l'agitation (AMSS), qui a été développée par notre équipe de recherche. (Huang, Shyu, Chen et Hsu, 2009)
  2. Pour chacun des 43 problèmes de comportement identifiés par la version chinoise du CMAI, les soignants sont interrogés sur leur niveau de confiance dans la gestion du problème. Chaque item AMSS est noté sur une échelle de type Likert de 1 (pas du tout capable de gérer) à 5 (tout à fait capable de gérer). Les scores totaux vont de 43 à 215. Des scores plus élevés représentent une plus grande auto-efficacité du soignant pour gérer les problèmes de comportement.
  3. Cette échelle est utilisée pour évaluer les aidants familiaux.
Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à l'auto-efficacité de base de l'aidant pour gérer les problèmes de comportement (AMSS) à 1, 3 et 6 mois.
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport aux ADL de base à 1, 3 et 6 mois.
  1. García-Casal JA, Loizeau A, Csipke E, Franco-Martín M, Perea-Bartolomé MV, Orrell M. Interventions cognitives informatisées pour les personnes atteintes de démence : revue systématique de la littérature et méta-analyse. Vieillissement de la santé mentale.2016 ; 25 : 1-14.
  2. L'ADL fait référence aux activités orientées vers la prise en charge de son propre corps.
  3. Cette échelle évalue 10 éléments liés à l'activité, notamment l'alimentation, le transfert, la toilette, l'utilisation des toilettes, le bain, la mobilité, les escaliers, l'habillage, les intestins et la vessie. Chaque item est noté de 0 (incapacité et dépendance maximales) à 20 (force et indépendance maximales). Les scores peuvent aller de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une plus grande indépendance.
  4. Cette échelle est utilisée pour évaluer les aidants familiaux.
Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport aux ADL de base à 1, 3 et 6 mois.
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la ligne de base IADL à 1, 3 et 6 mois.
  1. Ryu SY, Lee SB, Kim TW, Lee TJ. Troubles de la mémoire subjective, symptômes dépressifs et activités instrumentales de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers. Int Psychogeriatr. 2015 ; 11 : 1-8.
  2. L'IADL fait référence à des activités orientées vers l'interaction avec l'environnement et qui sont souvent de nature complexe-généralement facultative.
  3. Cette échelle évalue 8 éléments liés à l'activité, notamment la capacité à utiliser un téléphone, les achats, le modèle de transport, la préparation des repas, l'entretien ménager, la lessive, la responsabilité de posséder des médicaments et la capacité à gérer les finances. Chaque item est noté de 0 (dépendance) à 3 (indépendance). Les scores peuvent aller de 0 à 24, les scores les plus élevés représentant une plus grande indépendance.
  4. Cette échelle est utilisée pour évaluer les aidants familiaux.
Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la ligne de base IADL à 1, 3 et 6 mois.
Échelle de compétence des soignants
Délai: Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la compétence de base du soignant à 1, 3 et 6 mois.
  1. Cette échelle a été développée par notre équipe de recherche en se référant à la mesure de la compétence des soignants développée par Kosberg et Cairl. (Kosberg & Cairl, 1991; Huang & Shyu, 2003)
  2. Cette échelle est utilisée pour évaluer la capacité de l'aidant à effectuer des tâches de soins.
  3. Chaque élément est noté de 1 à 5. Les scores peuvent aller de 20 à 100, les scores les plus élevés représentant mieux la capacité.
  4. Cette échelle est utilisée pour évaluer les aidants familiaux.
Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la compétence de base du soignant à 1, 3 et 6 mois.
Échelle de préparation des aidants - version aidant familial
Délai: Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la préparation de base de l'aidant - aidant familial à 1, 3 et 6 mois.
  1. Cette échelle a été développée par notre équipe de recherche en se référant à The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) développée par Archbold et al. Cette échelle sert à évaluer dans quelle mesure ils pensent être bien préparés pour la prestation de soins (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Cette échelle de 11 items a été notée sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (non préparé) à 5 (bien préparé). Les scores vont de 11 à 55, les scores les plus élevés représentant une plus grande préparation aux tâches de soins. Une dernière question est une question ouverte.
  3. Cette échelle est utilisée pour évaluer les aidants familiaux.
Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la préparation de base de l'aidant - aidant familial à 1, 3 et 6 mois.
Enquête de santé abrégée en 36 items (SF-36)
Délai: Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la qualité de vie de base (SF-36) à 1, 3 et 6 mois.
  1. Ware J.E. et Sherbourne, C.D. (1992). L'enquête de santé abrégée en 36 items du MOS (SF-36) : I. Cadre conceptuel et sélection des items. Soins médicaux, 473-483.
  2. Le SF-36 mesure huit échelles, les scores les plus élevés représentant la meilleure qualité de vie.
  3. Cette échelle est utilisée pour évaluer les aidants familiaux.
Les enquêteurs évalueront avant l'intervention et après l'intervention pendant 1, 3 et 6 mois. Changement par rapport à la qualité de vie de base (SF-36) à 1, 3 et 6 mois.
Entretien qualitatif
Délai: Les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs avant l'intervention, et après l'intervention pendant 1 mois.
Mener des entretiens qualitatifs avec les gestionnaires de cas de démence, en se concentrant sur l'utilisation du système d'information.
Les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs avant l'intervention, et après l'intervention pendant 1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Collaborateurs

Chang Gung University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Première publication (Réel)

23 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZRRPF3L0041

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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