- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05131789
Etablering og anvendelse av informasjonssystem for demenssaksbehandling: En forundersøkelse
Etablering og anvendelse av informasjonssystem for demenssaksbehandling: En forundersøkelse - Fase 2
Formålet med denne studien er å utvikle og undersøke de foreløpige effektene av et informasjonssystem for tilrettelegging av demenssaksbehandling i hjemmet.
Denne studien er andre fase av prosjektet. Det første året er utviklingsstadiet for informasjonssystemet. I det andre året vil etterforskerne gjennomføre en pilotstudie for å undersøke effektiviteten til informasjonssystemet for saksbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å utvikle og undersøke de foreløpige effektene av et informasjonssystem for tilrettelegging av demenssaksbehandling i hjemmet. I den tidligere forskningen (fase I) ble det brukt en blandet metode for å utforske innholdet i saksbehandlingen og vurdere behovene til informasjonssystemet.
Denne studien er andre fase av prosjektet. Det første året er utviklingsstadiet for informasjonssystemet. Basert på data som er samlet inn i den tidligere forskningen (fase I), vil innhold og metode for demenssaksbehandling bli etablert ved Delphi-metoden, og deretter konstrueres informasjonssystemet for demenssaksbehandling deretter. I det andre året vil etterforskerne gjennomføre en pilotstudie for å undersøke effektiviteten til informasjonssystemet for saksbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Demens saksbehandlere:
- Være minst 20 år gammel og kunne kommunisere på kinesisk eller taiwansk.
- Jobber for tiden for demenssenter, demensomsorgssenter eller Community-Based Dementia Care Center i Nord-Taiwan (inkludert Taipei, New Taipei, Taoyuan og Hsinchu).
Demens familieomsorgspersoner:
- Være minst 20 år gammel og kunne kommunisere på kinesisk eller taiwansk.
- Primær omsorgspersoner
- Personer med demens under omsorg er diagnostisert med demens Clinical Dementia Rating (CDR) 0,5 eller høyere.
- Bor i det nordlige Taiwan (inkludert Taipei, New Taipei, Taoyuan og Hsinchu).
Ekskluderingskriterier:
- Demens saksbehandlere:
Jobber ikke lenger for demenssenter, demensomsorgssenter eller Community-Based Dementia Care Center i Nord-Taiwan (inkludert Taipei, New Taipei, Taoyuan og Hsinchu).
- Demens familieomsorgspersoner:
Personer med demens under omsorg bor på langtidspleie eller sykehjem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Informasjonssystemgruppe
Demenssaksbehandlerne i eksperimentgruppen bruker informasjonssystem for å utføre saksbehandling.
|
Etterforskerne vil utvikle et informasjonssystem basert på data samlet inn i vår tidligere forskning, innholdet og metoden for demenssaksbehandling som vil bli etablert ved Delphi-metoden, og deretter vil informasjonssystemet for demenssaksbehandlingen bli konstruert deretter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demensomsorgsfaglig kompetansevurderingsskala
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Demens Care Professional Kompetanse ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Demens Care Professional Kompetanse ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Problemløsning, Teamwork Competency Assessment Scale
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline problemløsning, teamarbeidskompetanse ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline problemløsning, teamarbeidskompetanse ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Caregiver Preparedness Scale - Profesjonell versjon
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Caregiver Preparedness - Profesjonell ved 1,3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Caregiver Preparedness - Profesjonell ved 1,3 og 6 måneder.
|
|
Grunnleggende informasjon om demens og pårørende
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere før intervensjonen.
|
|
Etterforskerne vil evaluere før intervensjonen.
|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline atferdsproblemer (CMAI) etter 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline atferdsproblemer (CMAI) etter 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Agitation Management Self-Efficacy Scale (AMSS)
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Bytt fra baseline omsorgspersonens selveffektivitet til å håndtere atferdsproblemer (AMSS) etter 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Bytt fra baseline omsorgspersonens selveffektivitet til å håndtere atferdsproblemer (AMSS) etter 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline ADL ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline ADL ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline IADL ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline IADL ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Pleierkompetanse Skala
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Caregiver-kompetanse ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Caregiver-kompetanse ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Caregiver Preparedness Scale - familie omsorgsperson versjon
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Caregiver Preparedness - familieomsorgsperson ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra Baseline Caregiver Preparedness - familieomsorgsperson ved 1, 3 og 6 måneder.
|
|
36-elementers helseundersøkelse i kort form (SF-36)
Tidsramme: Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline livskvalitet (SF-36) etter 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Utforskerne vil evaluere før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1, 3 og 6 måneder. Endring fra baseline livskvalitet (SF-36) etter 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Utrederne vil gjennomføre kvalitative intervjuer før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1 måned.
|
Gjennomføre kvalitative intervjuer med demenssaksbehandlere, med fokus på bruk av informasjonssystem.
|
Utrederne vil gjennomføre kvalitative intervjuer før intervensjonen, og etter intervensjonen i 1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZRRPF3L0041
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .