- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05131789
Einrichtung und Anwendung eines Demenz-Fallmanagement-Informationssystems: Eine Vorstudie
Einrichtung und Anwendung eines Demenz-Fallmanagement-Informationssystems: Eine Vorstudie - Phase 2
Der Zweck dieser Studie ist es, die vorläufigen Auswirkungen eines Informationssystems zur Erleichterung des Demenz-Fallmanagements im häuslichen Umfeld zu entwickeln und zu untersuchen.
Diese Studie ist die zweite Phase des Projekts. Das erste Jahr ist die Entwicklungsphase des Informationssystems. Im zweiten Jahr werden die Ermittler eine Pilotstudie durchführen, um die Wirksamkeit des Fallmanagement-Informationssystems zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die vorläufigen Auswirkungen eines Informationssystems zur Erleichterung des Demenz-Fallmanagements im häuslichen Umfeld zu entwickeln und zu untersuchen. In der vorherigen Forschung (Phase I) wurde eine gemischte Methode verwendet, um den Inhalt des Fallmanagements zu untersuchen und die Bedürfnisse des Informationssystems zu bewerten.
Diese Studie ist die zweite Phase des Projekts. Das erste Jahr ist die Entwicklungsphase des Informationssystems. Basierend auf den in der vorherigen Forschung (Phase I) gesammelten Daten werden Inhalt und Methode des Demenz-Fallmanagements nach der Delphi-Methode festgelegt und dann das Demenz-Fallmanagement-Informationssystem entsprechend aufgebaut. Im zweiten Jahr werden die Ermittler eine Pilotstudie durchführen, um die Wirksamkeit des Fallmanagement-Informationssystems zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Demenz-Fallmanager:
- Sie müssen mindestens 20 Jahre alt sein und sich auf Chinesisch oder Taiwanesisch verständigen können.
- Arbeitet derzeit für ein Demenzzentrum, ein Demenzpflegezentrum oder ein gemeindebasiertes Demenzpflegezentrum in Nordtaiwan (einschließlich Taipei, New Taipei, Taoyuan und Hsinchu).
Angehörige bei Demenz:
- Sie müssen mindestens 20 Jahre alt sein und sich auf Chinesisch oder Taiwanesisch verständigen können.
- Primäre Bezugspersonen
- Bei den betreuten Menschen mit Demenz wird ein Demenz-Klinisches Demenz-Rating (CDR) von 0,5 oder höher diagnostiziert.
- Lebe in Nordtaiwan (einschließlich Taipei, New Taipei, Taoyuan und Hsinchu).
Ausschlusskriterien:
- Demenz-Fallmanager:
Arbeitet nicht mehr für Demenzzentren, Demenzpflegezentren oder gemeindebasierte Demenzpflegezentren in Nordtaiwan (einschließlich Taipei, New Taipei, Taoyuan und Hsinchu).
- Angehörige bei Demenz:
Die betreuten Menschen mit Demenz leben in einer Langzeitpflegeeinrichtung oder einem Pflegeheim.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Informationssystemgruppe
Die Demenz-Fallmanager in der Experimentiergruppe nutzen Informationssysteme zur Durchführung des Fallmanagements.
|
Die Ermittler werden ein Informationssystem entwickeln, das auf den Daten basiert, die in unserer früheren Forschung gesammelt wurden, den Inhalt und die Methode des Demenz-Fallmanagements, das durch die Delphi-Methode etabliert wird, und dann wird das Demenz-Fallmanagement-Informationssystem entsprechend aufgebaut.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertungsskala für professionelle Kompetenzen in der Demenzversorgung
Zeitfenster: Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Änderung der Grundkompetenz der Fachkraft für Demenzpflege nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
|
Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Änderung der Grundkompetenz der Fachkraft für Demenzpflege nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
Problemlösung, Teamwork Competency Assessment Scale
Zeitfenster: Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Veränderung von Problemlösung, Teamwork-Kompetenz zu Studienbeginn nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
|
Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Veränderung von Problemlösung, Teamwork-Kompetenz zu Studienbeginn nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
Bereitschaftsskala für Pflegekräfte – professionelle Version
Zeitfenster: Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Änderung von Baseline Caregiver Preparedness – Professional nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
|
Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Änderung von Baseline Caregiver Preparedness – Professional nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
Grundlegende Informationen zu Demenz und pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: Die Ermittler werden vor dem Eingriff evaluieren.
|
|
Die Ermittler werden vor dem Eingriff evaluieren.
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Zeitfenster: Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Veränderung gegenüber Baseline-Verhaltensproblemen (CMAI) nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
|
Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Veränderung gegenüber Baseline-Verhaltensproblemen (CMAI) nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
Agitationsmanagement-Selbstwirksamkeitsskala (AMSS)
Zeitfenster: Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Wechsel von der Baseline-Selbstwirksamkeitserwartung der Pflegekraft zum Umgang mit Verhaltensproblemen (AMSS) nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
|
Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Wechsel von der Baseline-Selbstwirksamkeitserwartung der Pflegekraft zum Umgang mit Verhaltensproblemen (AMSS) nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Änderung gegenüber Baseline ADL nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
|
Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Änderung gegenüber Baseline ADL nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Änderung gegenüber Baseline IADL nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
|
Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Änderung gegenüber Baseline IADL nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
Kompetenzskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Wechsel von der Baseline Caregiver-Kompetenz nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
|
Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Wechsel von der Baseline Caregiver-Kompetenz nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
Bereitschaftsskala für Pflegekräfte – Version für pflegende Angehörige
Zeitfenster: Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Änderung gegenüber der Baseline-Bereitschaft für Pflegekräfte – pflegende Angehörige nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
|
Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Änderung gegenüber der Baseline-Bereitschaft für Pflegekräfte – pflegende Angehörige nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-36)
Zeitfenster: Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn (SF-36) nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
|
Die Ermittler werden vor der Intervention und nach der Intervention für 1, 3 und 6 Monate evaluieren. Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn (SF-36) nach 1, 3 und 6 Monaten.
|
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Die Ermittler führen qualitative Interviews vor der Intervention und nach der Intervention für 1 Monat durch.
|
Führen Sie qualitative Interviews mit Demenz-Fallmanagern durch und konzentrieren Sie sich dabei auf die Nutzung von Informationssystemen.
|
Die Ermittler führen qualitative Interviews vor der Intervention und nach der Intervention für 1 Monat durch.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZRRPF3L0041
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich
Klinische Studien zur Demenz-Fallmanagement-Informationssystem
-
Thomas G. Brott, M.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutierungKarotisstenoseVereinigte Staaten, Kanada, Israel, Spanien, Australien
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine GreifswaldAktiv, nicht rekrutierend
-
Surrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustUniversity of SurreyBeendetPsychische StörungVereinigtes Königreich