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Establecimiento y aplicación del sistema de información de gestión de casos de demencia: un estudio preliminar

5 de enero de 2024 actualizado por: Huei-Ling Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Establecimiento y aplicación del sistema de información de gestión de casos de demencia: un estudio preliminar - Fase 2

El propósito de este estudio es desarrollar y examinar los efectos preliminares de un sistema de información para facilitar el manejo de casos de demencia en el hogar.

Este estudio es la segunda fase del proyecto. El primer año es la etapa de desarrollo del sistema de información. En el segundo año, los investigadores realizarán un estudio piloto para examinar la eficacia del sistema de información de gestión de casos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es desarrollar y examinar los efectos preliminares de un sistema de información para facilitar el manejo de casos de demencia en el hogar. En la investigación anterior (fase I), se utilizó un método mixto para explorar el contenido de la gestión de casos y evaluar las necesidades del sistema de información.

Este estudio es la segunda fase del proyecto. El primer año es la etapa de desarrollo del sistema de información. En base a los datos recopilados en la investigación anterior (fase I), se establecerá el contenido y método de gestión de casos de demencia mediante el método Delphi, y luego se construirá el sistema de información de gestión de casos de demencia en consecuencia. En el segundo año, los investigadores realizarán un estudio piloto para examinar la eficacia del sistema de información de gestión de casos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Administradores de casos de demencia:

    1. Tener al menos 20 años y poder comunicarse en chino o taiwanés.
    2. Actualmente trabaja para un centro de demencia, un centro de atención de demencia o un Centro de atención de demencia basado en la comunidad en el norte de Taiwán (incluidos Taipei, New Taipei, Taoyuan y Hsinchu).

  • Cuidadores familiares de demencia:

    1. Tener al menos 20 años y poder comunicarse en chino o taiwanés.
    2. Cuidadores primarios
    3. Las personas con demencia bajo cuidado son diagnosticadas con demencia Clasificación clínica de demencia (CDR) 0.5 o superior.
    4. Vive en el norte de Taiwán (incluyendo Taipei, New Taipei, Taoyuan y Hsinchu).

Criterio de exclusión:

  • Administradores de casos de demencia:

Ya no trabaja para el centro de demencia, el centro de atención de demencia o el Centro de atención de demencia basado en la comunidad en el norte de Taiwán (incluidos Taipei, New Taipei, Taoyuan y Hsinchu).

  • Cuidadores familiares de demencia:

Las personas con demencia bajo cuidado viven en un centro de atención a largo plazo o en un asilo de ancianos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de sistemas de información
Los administradores de casos de demencia en el grupo experimental utilizan un sistema de información para realizar la gestión de casos.
Procedimiento: sistema de información de gestión de casos de demencia
Los investigadores desarrollarán un sistema de información basado en los datos recopilados en nuestra investigación anterior, el contenido y el método de gestión de casos de demencia que se establecerá mediante el método Delphi, y luego se construirá el sistema de información de gestión de casos de demencia en consecuencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de la competencia profesional para el cuidado de la demencia
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio con respecto a la competencia profesional inicial para el cuidado de la demencia a los 1, 3 y 6 meses.
  1. La escala fue desarrollada por nuestra investigación anterior que fue apoyada por el Ministerio de Ciencia y Tecnología de Taiwán (Número de subvención 106-2511-S-255-002-MY3). La escala se utiliza para evaluar la competencia en el cuidado de la demencia en los administradores de casos de demencia (Huang et al., 2018).
  2. Esta Escala contiene nueve subescalas (74 ítems), utilizando una escala Likert de 5 puntos de 1 a 5. Una puntuación más alta significa mejores competencias.
  3. Esta escala se utiliza para evaluar la competencia de los administradores de casos de demencia.
Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio con respecto a la competencia profesional inicial para el cuidado de la demencia a los 1, 3 y 6 meses.
Resolución de problemas, escala de evaluación de competencias de trabajo en equipo
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio desde la línea de base Resolución de problemas, Competencia de trabajo en equipo a 1, 3 y 6 meses.
  1. La escala fue desarrollada por nuestra investigación anterior que fue apoyada por el Ministerio de Ciencia y Tecnología de Taiwán (Número de subvención 106-2511-S-255-002-MY3). Hay 22 preguntas en esta escala. La escala se utiliza para evaluar la resolución de problemas y la competencia de trabajo en equipo de los administradores de casos de Demencia. (Huang et al. 2018).
  2. Esta escala contiene 22 ítems.10 se utilizaron ítems para evaluar competencias de resolución de problemas, 12 ítems se utilizaron para evaluar competencias de trabajo en equipo. Una puntuación más alta significa mejores competencias.
  3. Esta escala se utiliza para evaluar la competencia de los administradores de casos de demencia.
Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio desde la línea de base Resolución de problemas, Competencia de trabajo en equipo a 1, 3 y 6 meses.
Escala de preparación del cuidador - Versión profesional
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio desde la preparación inicial del cuidador: profesional a los 1, 3 y 6 meses.
  1. Esta escala fue desarrollada por nuestro equipo de investigación haciendo referencia a la Escala de preparación para el cuidado (PCS) desarrollada por Archbold et al. Esta escala es para calificar qué tan bien preparados creen que están para el cuidado (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Esta escala de 11 ítems se calificó en una escala Likert de 5 puntos de 1 (no preparado) a 5 (bien preparado). Las puntuaciones oscilan entre 11 y 55, y las puntuaciones más altas representan una mayor preparación para las tareas de cuidado. Una pregunta final es una pregunta abierta.
  3. Esta escala se utiliza para evaluar la competencia de los administradores de casos de demencia.
Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio desde la preparación inicial del cuidador: profesional a los 1, 3 y 6 meses.
Información básica de la demencia y cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán antes de la intervención.
  1. Las personas con demencia incluyen edad, género, nivel educativo, estado civil, grado de demencia, período de enfermedad, Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), etc. Los cuidadores familiares incluyen edad, sexo, nivel educativo, estado civil, etc.
  2. Esta escala se utiliza para evaluar a los cuidadores familiares.
Los investigadores evaluarán antes de la intervención.
Inventario de agitación de Cohen-Mansfield (CMAI)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio de los problemas de comportamiento de referencia (CMAI) a 1, 3 y 6 meses.
  1. Los problemas de comportamiento de la demencia se midieron con la versión china del formulario comunitario CMAI (Cohen-Mansfield, J et al. 1989, 1991, C.K.Y. Lai, com. pers. com.).
  2. El CMAI de 43 ítems tiene cuatro subescalas que evalúan cuatro grupos de problemas de comportamiento: comportamiento físicamente no agresivo, comportamiento físicamente agresivo, comportamiento verbalmente agresivo y comportamiento verbalmente no agresivo. La puntuación de cada elemento varía de 1 (nunca sucedió) a 7 (varias veces en una hora). Las puntuaciones pueden oscilar entre 43 y 301, y las puntuaciones más altas representan problemas de conducta más frecuentes o más tipos.
  3. Esta escala se utiliza para evaluar a los cuidadores familiares.
Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio de los problemas de comportamiento de referencia (CMAI) a 1, 3 y 6 meses.
Escala de autoeficacia en el manejo de la agitación (AMSS)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio de la autoeficacia inicial del cuidador para manejar los problemas de comportamiento (AMSS) al mes 1, 3 y 6.
  1. La autoeficacia de los cuidadores familiares para cuidar el comportamiento agitado de las personas mayores con demencia se midió mediante la Escala de autoeficacia para el manejo de la agitación (AMSS), que fue desarrollada por nuestro equipo de investigación. (Huang, Shyu, Chen y Hsu, 2009)
  2. Para cada uno de los 43 problemas de comportamiento identificados por la versión china del CMAI, se pregunta a los cuidadores qué tan seguros se sienten para manejar el problema. Cada ítem AMSS se puntúa en una escala tipo Likert de 1 (no puedo manejar nada) a 5 (totalmente capaz de manejar). Las puntuaciones totales oscilan entre 43 y 215. Las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia del cuidador para manejar los problemas de comportamiento.
  3. Esta escala se utiliza para evaluar a los cuidadores familiares.
Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio de la autoeficacia inicial del cuidador para manejar los problemas de comportamiento (AMSS) al mes 1, 3 y 6.
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio desde el inicio de las AVD a 1, 3 y 6 meses.
  1. García-Casal JA, Loizeau A, Csipke E, Franco-Martín M, Perea-Bartolomé MV, Orrell M. Intervenciones cognitivas basadas en computadora para personas que viven con demencia: una revisión sistemática de la literatura y un metanálisis. Envejecimiento Ment Health.2016; 25: 1-14.
  2. Las AVD se refieren a actividades orientadas al cuidado del propio cuerpo.
  3. Esta escala evalúa 10 ítems relacionados con la actividad que incluyen alimentación, traslado, aseo, uso del baño, baño, movilidad, escaleras, vestido, evacuaciones y vejiga. Cada ítem se puntúa de 0 (máxima discapacidad y dependencia) a 20 (máxima fortaleza e independencia). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan una mayor independencia.
  4. Esta escala se utiliza para evaluar a los cuidadores familiares.
Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio desde el inicio de las AVD a 1, 3 y 6 meses.
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio desde la línea de base IADL a 1, 3 y 6 meses.
  1. Ryu SY, Lee SB, Kim TW, Lee TJ. Quejas subjetivas de memoria, síntomas depresivos y actividades instrumentales de la vida diaria en el deterioro cognitivo leve. Int Psychogeriatr. 2015; 11: 1-8.
  2. Las AIVD se refieren a actividades orientadas a la interacción con el entorno y que suelen ser complejas, generalmente de carácter optativo.
  3. Esta escala evalúa 8 ítems relacionados con la actividad, incluida la capacidad de usar un teléfono, ir de compras, el modelo de transporte, la preparación de comidas, las tareas domésticas, la lavandería, la responsabilidad de los propios medicamentos y la capacidad de manejar las finanzas. Cada ítem se puntúa de 0 (dependencia) a 3 (independencia). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 24, y las puntuaciones más altas representan una mayor independencia.
  4. Esta escala se utiliza para evaluar a los cuidadores familiares.
Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio desde la línea de base IADL a 1, 3 y 6 meses.
Escala de competencia del cuidador
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio con respecto a la competencia del cuidador inicial a los 1, 3 y 6 meses.
  1. Esta escala fue desarrollada por nuestro equipo de investigación tomando como referencia la medida de la competencia del cuidador desarrollada por Kosberg y Cairl. (Kosberg y Cairl, 1991; Huang y Shyu, 2003)
  2. Esta escala se utiliza para evaluar la capacidad del cuidador para realizar tareas de cuidado.
  3. Cada elemento se califica del 1 al 5. Los puntajes pueden variar de 20 a 100, y los puntajes más altos representan mejor la habilidad.
  4. Esta escala se utiliza para evaluar a los cuidadores familiares.
Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio con respecto a la competencia del cuidador inicial a los 1, 3 y 6 meses.
Escala de preparación del cuidador - versión para el cuidador familiar
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio con respecto a la preparación inicial del cuidador: cuidador familiar a los 1, 3 y 6 meses.
  1. Esta escala fue desarrollada por nuestro equipo de investigación haciendo referencia a la Escala de preparación para el cuidado (PCS) desarrollada por Archbold et al. Esta escala es para calificar qué tan bien preparados creen que están para el cuidado (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Esta escala de 11 ítems se calificó en una escala Likert de 5 puntos de 1 (no preparado) a 5 (bien preparado). Las puntuaciones oscilan entre 11 y 55, y las puntuaciones más altas representan una mayor preparación para las tareas de cuidado. Una pregunta final es una pregunta abierta.
  3. Esta escala se utiliza para evaluar a los cuidadores familiares.
Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio con respecto a la preparación inicial del cuidador: cuidador familiar a los 1, 3 y 6 meses.
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio con respecto a la calidad de vida inicial (SF-36) a 1, 3 y 6 meses.
  1. Ware J. E. y Sherbourne, C. D. (1992). La encuesta de salud abreviada de 36 ítems de MOS (SF-36): I. Marco conceptual y selección de ítems. Atención médica, 473-483.
  2. El SF-36 mide ocho escalas, donde las puntuaciones más altas representan una mayor calidad de vida.
  3. Esta escala se utiliza para evaluar a los cuidadores familiares.
Los investigadores evaluarán antes de la intervención y después de la intervención durante 1, 3 y 6 meses. Cambio con respecto a la calidad de vida inicial (SF-36) a 1, 3 y 6 meses.
Entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Los investigadores realizarán entrevistas cualitativas antes de la intervención y después de la intervención durante 1 mes.
Llevar a cabo entrevistas cualitativas con administradores de casos de demencia, centrándose en el uso del sistema de información.
Los investigadores realizarán entrevistas cualitativas antes de la intervención y después de la intervención durante 1 mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

Chang Gung University of Science and Technology

Investigadores

  • Silla de estudio: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZRRPF3L0041

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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