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Estabelecimento e Aplicação do Sistema de Informação de Gestão de Casos de Demência: Um Estudo Preliminar

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Huei-Ling Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Estabelecimento e Aplicação do Sistema de Informação de Gestão de Casos de Demência: Um Estudo Preliminar - Fase 2

O objetivo deste estudo é desenvolver e examinar os efeitos preliminares de um sistema de informação para facilitar o gerenciamento de casos de demência no ambiente doméstico.

Este estudo é a segunda fase do projeto. O primeiro ano é a fase de desenvolvimento do sistema de informação. No segundo ano, os investigadores realizarão um estudo piloto para examinar a eficácia do sistema de informações de gerenciamento de casos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver e examinar os efeitos preliminares de um sistema de informação para facilitar o gerenciamento de casos de demência no ambiente doméstico. Na investigação anterior (fase I), foi utilizado um método misto para explorar o conteúdo da gestão de casos e avaliar as necessidades do sistema de informação.

Este estudo é a segunda fase do projeto. O primeiro ano é a fase de desenvolvimento do sistema de informação. Com base nos dados coletados na pesquisa anterior (fase I), o conteúdo e o método de gerenciamento de casos de demência serão estabelecidos pelo método Delphi e, em seguida, o sistema de informações de gerenciamento de casos de demência será construído de acordo. No segundo ano, os investigadores realizarão um estudo piloto para examinar a eficácia do sistema de informações de gerenciamento de casos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestores de casos de demência:

    1. Ter pelo menos 20 anos e saber se comunicar em chinês ou taiwanês.
    2. Atualmente trabalha para centro de demência, centro de tratamento de demência ou Centro Comunitário de Cuidados com Demência no norte de Taiwan (incluindo Taipei, New Taipei, Taoyuan e Hsinchu).

  • Cuidadores familiares com demência:

    1. Ter pelo menos 20 anos e saber se comunicar em chinês ou taiwanês.
    2. cuidadores primários
    3. As pessoas com demência sob cuidados são diagnosticadas com classificação de demência clínica (CDR) 0,5 ou superior.
    4. Viva no norte de Taiwan (incluindo Taipei, New Taipei, Taoyuan e Hsinchu).

Critério de exclusão:

  • Gestores de casos de demência:

Não trabalha mais para centro de demência, centro de tratamento de demência ou Centro Comunitário de Cuidados com Demência no norte de Taiwan (incluindo Taipei, New Taipei, Taoyuan e Hsinchu).

  • Cuidadores familiares com demência:

As pessoas com demência sob cuidados vivem em uma instituição de cuidados de longo prazo ou casa de repouso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de sistema de informação
Os gestores de casos de demência do grupo experimental utilizam sistema de informação para realizar o gerenciamento de casos.
Procedimento: sistema de informação de gestão de casos de demência
Os investigadores desenvolverão um sistema de informação com base nos dados coletados em nossa pesquisa anterior, o conteúdo e o método de gerenciamento de casos de demência que serão estabelecidos pelo método Delphi e, em seguida, o sistema de informações de gerenciamento de casos de demência será construído de acordo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Competência Profissional de Cuidados com Demência
Prazo: Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Mudança da Competência Profissional Baseline Dementia Care em 1, 3 e 6 meses.
  1. A escala foi desenvolvida por nossa pesquisa anterior, apoiada pelo Ministério de Ciência e Tecnologia de Taiwan (Número da concessão 106-2511-S-255-002-MY3). A escala é usada para avaliar a competência no tratamento da demência em gestores de casos de demência (Huang et al., 2018).
  2. Esta Escala contém nove subescalas (74 itens), usando a escala Likert de 5 pontos de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa melhores competências.
  3. Esta escala é utilizada para avaliar a competência dos gestores de casos de demência.
Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Mudança da Competência Profissional Baseline Dementia Care em 1, 3 e 6 meses.
Resolução de problemas, Escala de Avaliação de Competências de Trabalho em Equipe
Prazo: Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Mudança da solução de problemas de linha de base, competência de trabalho em equipe em 1, 3 e 6 meses.
  1. A escala foi desenvolvida por nossa pesquisa anterior, apoiada pelo Ministério de Ciência e Tecnologia de Taiwan (Número da concessão 106-2511-S-255-002-MY3). Existem 22 questões nesta escala. A escala é usada para avaliar a resolução de problemas e a competência de trabalho em equipe dos gerentes de casos de demência. (Huang et al. 2018).
  2. Esta escala contém 22 itens.10 itens foram usados ​​para avaliar as competências de resolução de problemas, 12 itens foram usados ​​para avaliar as competências de trabalho em equipe. Uma pontuação mais alta significa melhores competências.
  3. Esta escala é utilizada para avaliar a competência dos gestores de casos de demência.
Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Mudança da solução de problemas de linha de base, competência de trabalho em equipe em 1, 3 e 6 meses.
Escala de preparação do cuidador - versão profissional
Prazo: Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração da preparação inicial do cuidador - profissional em 1,3 e 6 meses.
  1. Esta escala foi desenvolvida por nossa equipe de pesquisa referindo-se à Escala de Preparação para Cuidados (PCS) desenvolvida por Archbold et al. Esta escala avalia o quão bem preparados eles acreditam estar para cuidar (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Esta escala de 11 itens foi pontuada em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (despreparado) a 5 (bem preparado). As pontuações variam de 11 a 55, com pontuações mais altas representando maior preparação para tarefas de cuidado. Uma pergunta final é uma pergunta em aberto.
  3. Esta escala é utilizada para avaliar a competência dos gestores de casos de demência.
Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração da preparação inicial do cuidador - profissional em 1,3 e 6 meses.
Informações básicas de demência e cuidadores familiares
Prazo: Os investigadores avaliarão antes da intervenção.
  1. As pessoas com demência incluem idade, sexo, nível de escolaridade, estado civil, grau de demência, período da doença, Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), etc. Os cuidadores familiares incluem idade, sexo, escolaridade, estado civil, etc.
  2. Esta escala é utilizada para avaliar cuidadores familiares.
Os investigadores avaliarão antes da intervenção.
Inventário de agitação de Cohen-Mansfield (CMAI)
Prazo: Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração dos problemas comportamentais iniciais (CMAI) em 1, 3 e 6 meses.
  1. Os problemas comportamentais da demência foram medidos pela versão chinesa do CMAI, forma comunitária (Cohen-Mansfield, J et al. 1989, 1991, C.K.Y. Lai, pers. com.).
  2. O CMAI de 43 itens possui quatro subescalas que avaliam quatro grupos de problemas comportamentais: comportamento fisicamente não agressivo, comportamento fisicamente agressivo, comportamento verbalmente agressivo e comportamento verbalmente não agressivo. A pontuação de cada item varia de 1 (nunca aconteceu) a 7 (várias vezes em uma hora). As pontuações podem variar de 43 a 301, com pontuações mais altas representando mais problemas comportamentais ou mais frequentes.
  3. Esta escala é utilizada para avaliar cuidadores familiares.
Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração dos problemas comportamentais iniciais (CMAI) em 1, 3 e 6 meses.
Escala de autoeficácia para controle da agitação (AMSS)
Prazo: Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Mudança da autoeficácia do cuidador da linha de base para lidar com problemas comportamentais (AMSS) em 1, 3 e 6 meses.
  1. A autoeficácia dos cuidadores familiares para cuidar do comportamento agitado de idosos com demência foi medida pela Agitation Management Self-Efficacy Scale (AMSS), desenvolvida por nossa equipe de pesquisa. (Huang, Shyu, Chen e Hsu, 2009)
  2. Para cada um dos 43 problemas comportamentais identificados pela versão chinesa do CMAI, os cuidadores são questionados sobre o quão confiantes eles se sentem para lidar com o problema. Cada item do AMSS é pontuado em uma escala do tipo Likert de 1 (não é capaz de lidar de forma alguma) a 5 (totalmente capaz de lidar). As pontuações totais variam de 43-215. Pontuações mais altas representam maior autoeficácia do cuidador para lidar com problemas comportamentais.
  3. Esta escala é utilizada para avaliar cuidadores familiares.
Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Mudança da autoeficácia do cuidador da linha de base para lidar com problemas comportamentais (AMSS) em 1, 3 e 6 meses.
Atividades da vida diária (AVD)
Prazo: Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração das AVD iniciais em 1, 3 e 6 meses.
  1. García-Casal JA, Loizeau A, Csipke E, Franco-Martín M, Perea-Bartolomé MV, Orrell M. Intervenções cognitivas baseadas em computador para pessoas que vivem com demência: uma revisão sistemática da literatura e meta-análise. Aging Ment Health.2016; 25: 1-14.
  2. As AVD referem-se às atividades voltadas para o cuidado do próprio corpo.
  3. Essa escala avalia 10 itens relacionados à atividade, incluindo alimentação, transferência, higiene pessoal, uso do banheiro, banho, mobilidade, escadas, vestir-se, evacuação e bexiga. Cada item é pontuado de 0 (máxima incapacidade e dependência) a 20 (máxima força e independência). As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas representando mais independência.
  4. Esta escala é utilizada para avaliar cuidadores familiares.
Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração das AVD iniciais em 1, 3 e 6 meses.
Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração da linha de base IADL em 1, 3 e 6 meses.
  1. Ryu SY, Lee SB, Kim TW, Lee TJ. Queixas subjetivas de memória, sintomas depressivos e atividades instrumentais da vida diária no comprometimento cognitivo leve. Int Psychogeriatr. 2015; 11: 1-8.
  2. A AIVD refere-se a atividades orientadas para a interação com o ambiente e que muitas vezes são de natureza complexa, geralmente opcionais.
  3. Essa escala avalia 8 itens relacionados à atividade, incluindo a capacidade de usar o telefone, fazer compras, o modelo de transporte, preparar refeições, cuidar da casa, lavar roupa, responsabilidade pela própria medicação e capacidade de lidar com finanças. Cada item é pontuado de 0 (dependência) a 3 (independência). As pontuações podem variar de 0 a 24, com pontuações mais altas representando mais independência.
  4. Esta escala é utilizada para avaliar cuidadores familiares.
Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração da linha de base IADL em 1, 3 e 6 meses.
Escala de competência do cuidador
Prazo: Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Mudança da competência do cuidador de linha de base em 1, 3 e 6 meses.
  1. Esta escala foi desenvolvida por nossa equipe de pesquisa referindo-se à medida de competência do cuidador desenvolvida por Kosberg e Cairl. (Kosberg & Cairl, 1991; Huang & Shyu, 2003)
  2. Esta escala é utilizada para avaliar a capacidade do cuidador para realizar tarefas de cuidado.
  3. Cada item é pontuado de 1 a 5. As pontuações podem variar de 20 a 100, com pontuações mais altas representando melhor a habilidade.
  4. Esta escala é utilizada para avaliar cuidadores familiares.
Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Mudança da competência do cuidador de linha de base em 1, 3 e 6 meses.
Escala de Preparação do Cuidador - versão cuidador familiar
Prazo: Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração da preparação inicial do cuidador - cuidador familiar em 1, 3 e 6 meses.
  1. Esta escala foi desenvolvida por nossa equipe de pesquisa referindo-se à Escala de Preparação para Cuidados (PCS) desenvolvida por Archbold et al. Esta escala avalia o quão bem preparados eles acreditam estar para cuidar (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Esta escala de 11 itens foi pontuada em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (despreparado) a 5 (bem preparado). As pontuações variam de 11 a 55, com pontuações mais altas representando maior preparação para tarefas de cuidado. Uma pergunta final é uma pergunta em aberto.
  3. Esta escala é utilizada para avaliar cuidadores familiares.
Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração da preparação inicial do cuidador - cuidador familiar em 1, 3 e 6 meses.
Pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração da qualidade de vida basal (SF-36) em 1, 3 e 6 meses.
  1. Ware J.E. & Sherbourne, C.D. (1992). Pesquisa de saúde resumida de 36 itens do MOS (SF-36): I. Estrutura conceitual e seleção de itens. Assistência médica, 473-483.
  2. O SF-36 mede oito escalas, com pontuações mais altas representando maior qualidade de vida.
  3. Esta escala é utilizada para avaliar cuidadores familiares.
Os investigadores avaliarão antes da intervenção e após a intervenção por 1, 3 e 6 meses. Alteração da qualidade de vida basal (SF-36) em 1, 3 e 6 meses.
Entrevista qualitativa
Prazo: Os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas antes da intervenção e após a intervenção por 1 mês.
Realizar entrevistas qualitativas com gestores de casos de demência, com foco no uso do sistema de informação.
Os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas antes da intervenção e após a intervenção por 1 mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

Chang Gung University of Science and Technology

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZRRPF3L0041

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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