Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering og anvendelse af Demens Case Management Information System: En forundersøgelse

5. januar 2024 opdateret af: Huei-Ling Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Etablering og anvendelse af Demens Case Management Information System: En forundersøgelse - Fase 2

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og undersøge de foreløbige effekter af et informationssystem til facilitering af demenssagsbehandling i hjemmet.

Denne undersøgelse er anden fase af projektet. Det første år er udviklingsstadiet for informationssystemet. I det andet år vil efterforskerne gennemføre en pilotundersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​sagsbehandlingsinformationssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og undersøge de foreløbige effekter af et informationssystem til facilitering af demenssagsbehandling i hjemmet. I den tidligere forskning (fase I) blev der brugt en blandet metode til at udforske indholdet af sagsbehandling og vurdere informationssystemets behov.

Denne undersøgelse er anden fase af projektet. Det første år er udviklingsstadiet for informationssystemet. På baggrund af de data, der er indsamlet i den tidligere forskning (fase I), vil indholdet og metoden for demenssagsbehandling blive fastlagt ved Delphi-metoden, og derefter vil demenssagsbehandlingsinformationssystemet blive opbygget derefter. I det andet år vil efterforskerne gennemføre en pilotundersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​sagsbehandlingsinformationssystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demens sagsbehandlere:

    1. Være mindst 20 år gammel og kunne kommunikere på kinesisk eller taiwansk.
    2. Arbejder i øjeblikket for demenscenter, demensplejecenter eller Community-Based Demens Care Center i det nordlige Taiwan (inklusive Taipei, New Taipei, Taoyuan og Hsinchu).

  • Demensfamilieplejere:

    1. Være mindst 20 år gammel og kunne kommunikere på kinesisk eller taiwansk.
    2. Primære omsorgspersoner
    3. Personer med demens under pleje er diagnosticeret med demens Clinical Dementia Rating (CDR) 0,5 eller højere.
    4. Bor i det nordlige Taiwan (inklusive Taipei, New Taipei, Taoyuan og Hsinchu).

Ekskluderingskriterier:

  • Demens sagsbehandlere:

Arbejder ikke længere for demenscenter, demensplejecenter eller Community-Based Demens Care Center i det nordlige Taiwan (inklusive Taipei, New Taipei, Taoyuan og Hsinchu).

  • Demensfamilieplejere:

Personer med demens under pleje bor på et langtidsplejehjem eller et plejehjem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Informationssystemgruppe
Demenssagsbehandlerne i forsøgsgruppen bruger informationssystem til at udføre sagsbehandling.
Procedure: informationssystem for sagsbehandling af demens
Efterforskerne vil udvikle et informationssystem baseret på data indsamlet i vores tidligere forskning, indholdet og metoden for demenssagsbehandling, som vil blive etableret ved Delphi-metoden, og derefter vil demenssagsbehandlingsinformationssystemet blive opbygget derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demensplejefaglig kompetencevurderingsskala
Tidsramme: Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Ændring fra Baseline Demens Care Professional Competence efter 1, 3 og 6 måneder.
  1. Skalaen blev udviklet af vores tidligere forskning, der blev støttet af Taiwans ministerium for videnskab og teknologi (tilskudsnummer 106-2511-S-255-002-MY3). Skalaen bruges til at evaluere demensplejens kompetence hos demenssagsbehandlere (Huang et al., 2018).
  2. Denne skala indeholder ni underskalaer (74 punkter), der bruger Likert 5-punkts Likert skala fra 1 til 5. En højere score betyder bedre kompetencer.
  3. Denne skala bruges til at vurdere kompetencen hos demenssagsbehandlere.
Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Ændring fra Baseline Demens Care Professional Competence efter 1, 3 og 6 måneder.
Problemløsning, Teamwork Competency Assessment Scale
Tidsramme: Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra Baseline Problemløsning, Teamwork-kompetence efter 1, 3 og 6 måneder.
  1. Skalaen blev udviklet af vores tidligere forskning, der blev støttet af Taiwans ministerium for videnskab og teknologi (tilskudsnummer 106-2511-S-255-002-MY3). Der er 22 spørgsmål på denne skala. Skalaen bruges til at evaluere demenssagsbehandlernes problemløsning og teamwork-kompetence. (Huang et al. 2018).
  2. Denne skala indeholder 22 punkter.10 items blev brugt til at evaluere problemløsningskompetencer, 12 items blev brugt til at evaluere teamwork kompetencer. En højere score betyder bedre kompetencer.
  3. Denne skala bruges til at vurdere kompetencen hos demenssagsbehandlere.
Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra Baseline Problemløsning, Teamwork-kompetence efter 1, 3 og 6 måneder.
Caregiver Preparedness Scale - Professionel version
Tidsramme: Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra baseline Caregiver Preparedness - Professionel efter 1, 3 og 6 måneder.
  1. Denne skala blev udviklet af vores forskerhold ved at henvise til The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) udviklet af Archbold et al. Denne skala er til at vurdere, hvor godt forberedte de tror, ​​de er til pleje (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Denne skala med 11 elementer blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (uforberedt) til 5 (velforberedt). Score varierer fra 11 til 55, hvor højere score repræsenterer større beredskab til omsorgsopgaver. Et sidste spørgsmål er et åbent spørgsmål.
  3. Denne skala bruges til at vurdere kompetencen hos demenssagsbehandlere.
Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra baseline Caregiver Preparedness - Professionel efter 1, 3 og 6 måneder.
Grundlæggende information om demens og pårørende
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere før interventionen.
  1. Personerne med demens omfatter alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand, grad af demens, sygdomsperiode, Mini-Mental State Examination (MMSE) mv. Familiens omsorgspersoner omfatter alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand mv.
  2. Denne skala bruges til at evaluere pårørende.
Efterforskerne vil evaluere før interventionen.
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Tidsramme: Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Ændring fra baseline adfærdsproblemer (CMAI) efter 1, 3 og 6 måneder.
  1. Demens adfærdsproblemer blev målt ved den kinesiske version af CMAI, samfundsform (Cohen-Mansfield, J et al. 1989, 1991, C.K.Y. Lai, pers. komm.).
  2. CMAI med 43 elementer har fire underskalaer, der vurderer fire grupper af adfærdsproblemer: fysisk ikke-aggressiv adfærd, fysisk aggressiv adfærd, verbal aggressiv adfærd og verbal ikke-aggressiv adfærd. Hvert elements score spænder fra 1 (aldrig sket) til 7 (flere gange på en time). Scorer kan variere fra 43-301, hvor højere score repræsenterer hyppigere eller flere typer adfærdsproblemer.
  3. Denne skala bruges til at evaluere pårørende.
Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Ændring fra baseline adfærdsproblemer (CMAI) efter 1, 3 og 6 måneder.
Agitation Management Self-Efficacy Scale (AMSS)
Tidsramme: Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra baseline caregiver self-efficacy til at håndtere adfærdsproblemer (AMSS) efter 1, 3 og 6 måneder.
  1. Pårørendes selveffektivitet til at pleje ophidset adfærd hos ældre mennesker med demens blev målt ved Agitation Management Self-Efficacy Scale (AMSS), som er udviklet af vores forskerteam. (Huang, Shyu, Chen, & Hsu, 2009)
  2. For hver af de 43 adfærdsproblemer, der er identificeret af den kinesiske version af CMAI, bliver pårørende spurgt, hvor sikre de føler sig ved at håndtere problemet. Hvert AMSS-emne bedømmes på en Likert-skala fra 1 (ikke i stand til at håndtere overhovedet) til 5 (helt i stand til at håndtere). Samlet score spænder fra 43-215. Højere score repræsenterer større omsorgspersons selveffektivitet til at håndtere adfærdsproblemer.
  3. Denne skala bruges til at evaluere pårørende.
Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra baseline caregiver self-efficacy til at håndtere adfærdsproblemer (AMSS) efter 1, 3 og 6 måneder.
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Ændring fra baseline ADL efter 1, 3 og 6 måneder.
  1. García-Casal JA, Loizeau A, Csipke E, Franco-Martín M, Perea-Bartolomé MV, Orrell M. Computerbaserede kognitive interventioner for mennesker, der lever med demens: en systematisk litteraturgennemgang og meta-analyse. Aldring Ment Health.2016; 25:1-14.
  2. ADL refererer til aktiviteter orienteret mod at tage vare på sin egen krop.
  3. Denne skala vurderer 10 punkter relateret til aktiviteten, herunder fodring, forflytning, pleje, toiletbrug, badning, mobilitet, trapper, påklædning, tarme og blære. Hvert element scores fra 0 (maksimal handicap og afhængighed) til 20 (maksimal styrke og uafhængighed). Scoringer kan variere fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer mere uafhængighed.
  4. Denne skala bruges til at evaluere pårørende.
Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Ændring fra baseline ADL efter 1, 3 og 6 måneder.
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra baseline IADL efter 1, 3 og 6 måneder.
  1. Ryu SY, Lee SB, Kim TW, Lee TJ. Subjektive hukommelsesklager, depressive symptomer og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen ved mild kognitiv svækkelse. Int Psychogeriatr. 2015; 11:1-8.
  2. IADL henviser til aktiviteter, der er orienteret mod at interagere med miljøet, og som ofte er komplekse - generelt valgfrie.
  3. Denne skala vurderer 8 punkter relateret til aktiviteten, herunder evnen til at bruge en telefon, indkøb, transportmodel, tilberedning af måltider, rengøring, tøjvask, ansvaret for at eje medicin og evnen til at håndtere økonomi. Hvert element scores fra 0 (afhængighed) til 3 (uafhængighed). Scorer kan variere fra 0 til 24, hvor højere score repræsenterer mere uafhængighed.
  4. Denne skala bruges til at evaluere pårørende.
Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra baseline IADL efter 1, 3 og 6 måneder.
Plejerkompetence Skala
Tidsramme: Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra Baseline Caregiver-kompetence efter 1, 3 og 6 måneder.
  1. Denne skala er udviklet af vores forskerhold ved at henvise til Målingen af ​​omsorgsgiverens kompetence udviklet af Kosberg og Cairl. (Kosberg & Cairl, 1991; Huang & Shyu, 2003)
  2. Denne skala bruges til at vurdere pårørendes evne til at udføre omsorgsopgaver.
  3. Hvert element scores fra 1 til 5. Scoringer kan variere fra 20 til 100, hvor højere score repræsenterer evnen bedre.
  4. Denne skala bruges til at evaluere pårørende.
Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra Baseline Caregiver-kompetence efter 1, 3 og 6 måneder.
Caregiver Preparedness Scale - familieplejer version
Tidsramme: Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra baseline Caregiver Preparedness - familieplejer ved 1, 3 og 6 måneder.
  1. Denne skala blev udviklet af vores forskerhold ved at henvise til The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) udviklet af Archbold et al. Denne skala er til at vurdere, hvor godt forberedte de tror, ​​de er til pleje (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Denne skala med 11 elementer blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (uforberedt) til 5 (velforberedt). Score varierer fra 11 til 55, hvor højere score repræsenterer større beredskab til omsorgsopgaver. Et sidste spørgsmål er et åbent spørgsmål.
  3. Denne skala bruges til at evaluere pårørende.
Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Skift fra baseline Caregiver Preparedness - familieplejer ved 1, 3 og 6 måneder.
36-elementers kortformede sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Ændring fra baseline livskvalitet (SF-36) efter 1, 3 og 6 måneder.
  1. Ware J.E., & Sherbourne, C.D. (1992). MOS 36-punkts kortformede sundhedsundersøgelse (SF-36): I. Begrebsramme og varevalg. Lægehjælp, 473-483.
  2. SF-36 måler otte skalaer, hvor højere score repræsenterer den større livskvalitet.
  3. Denne skala bruges til at evaluere pårørende.
Investigatorerne vil evaluere før interventionen og efter interventionen i 1, 3 og 6 måneder. Ændring fra baseline livskvalitet (SF-36) efter 1, 3 og 6 måneder.
Kvalitativt interview
Tidsramme: Investigatorerne vil gennemføre kvalitative interviews før interventionen, og efter interventionen i 1 måned.
Gennemføre kvalitative interviews med demenssagsbehandlere med fokus på brug af informationssystem.
Investigatorerne vil gennemføre kvalitative interviews før interventionen, og efter interventionen i 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Chang Gung University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZRRPF3L0041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner