- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05131789
Ustanowienie i zastosowanie systemu informacyjnego zarządzania przypadkami demencji: badanie wstępne
Ustanowienie i zastosowanie systemu informacyjnego zarządzania przypadkami demencji: badanie wstępne — faza 2
Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie wstępnych efektów systemu informacyjnego ułatwiającego zarządzanie przypadkami demencji w warunkach domowych.
Badanie to jest drugim etapem projektu. Pierwszy rok to etap rozwoju systemu informatycznego. W drugim roku śledczy przeprowadzą badanie pilotażowe w celu zbadania skuteczności systemu informacyjnego zarządzania sprawami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie wstępnych efektów systemu informacyjnego ułatwiającego zarządzanie przypadkami demencji w warunkach domowych. W poprzednich badaniach (faza I) zastosowano metodę mieszaną do zbadania treści zarządzania sprawami i oceny potrzeb systemu informacyjnego.
Badanie to jest drugim etapem projektu. Pierwszy rok to etap rozwoju systemu informatycznego. Na podstawie danych zebranych w poprzednim badaniu (faza I) zostanie ustalona metoda Delphi treść i sposób zarządzania przypadkami otępiennymi, a następnie odpowiednio skonstruowany zostanie system informacyjny zarządzania przypadkami otępiennymi. W drugim roku śledczy przeprowadzą badanie pilotażowe w celu zbadania skuteczności systemu informacyjnego zarządzania sprawami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Menedżerowie przypadków demencji:
- Mieć co najmniej 20 lat i komunikować się w języku chińskim lub tajwańskim.
- Obecnie pracuje w ośrodku dla osób z demencją, ośrodku opieki nad osobami z demencją lub środowiskowym ośrodku opieki dla osób z demencją w północnym Tajwanie (w tym w Tajpej, Nowym Tajpej, Taoyuan i Hsinchu).
Opiekunowie rodziny z demencją:
- Mieć co najmniej 20 lat i komunikować się w języku chińskim lub tajwańskim.
- Pierwsi opiekunowie
- Osoby z demencją objęte opieką mają zdiagnozowaną demencję Clinical Dementia Rating (CDR) 0,5 lub wyższą.
- Mieszkaj na północnym Tajwanie (w tym w Tajpej, Nowym Tajpej, Taoyuan i Hsinchu).
Kryteria wyłączenia:
- Menedżerowie przypadków demencji:
Nie pracuje już w ośrodku dla osób z demencją, ośrodku opieki dla osób z demencją ani Społecznym Centrum Opieki dla Osób z Demencją w północnym Tajwanie (w tym w Tajpej, Nowym Tajpej, Taoyuan i Hsinchu).
- Opiekunowie rodziny z demencją:
Osoby z demencją objęte opieką przebywają w placówce opieki długoterminowej lub domu opieki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Systemów Informatycznych
Osoby zarządzające przypadkami demencji w grupie eksperymentalnej korzystają z systemu informatycznego do zarządzania przypadkami.
|
Badacze opracują system informacyjny w oparciu o dane zebrane w naszych poprzednich badaniach, treść i metodę zarządzania przypadkami demencji, które zostaną ustalone metodą Delphi, a następnie odpowiednio skonstruowany zostanie system informacyjny zarządzania przypadkami demencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny kompetencji zawodowych w opiece nad osobami z demencją
Ramy czasowe: Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana w stosunku do podstawowej kompetencji zawodowej opieki nad osobami z demencją po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana w stosunku do podstawowej kompetencji zawodowej opieki nad osobami z demencją po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Rozwiązywanie problemów, Skala oceny kompetencji pracy zespołowej
Ramy czasowe: Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana w stosunku do podstawowego rozwiązywania problemów, kompetencji pracy zespołowej po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana w stosunku do podstawowego rozwiązywania problemów, kompetencji pracy zespołowej po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Skala gotowości opiekuna - wersja profesjonalna
Ramy czasowe: Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana z początkowej gotowości opiekuna — profesjonalista w wieku 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana z początkowej gotowości opiekuna — profesjonalista w wieku 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Podstawowe informacje dla osób z demencją i opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: Śledczy dokonają oceny przed interwencją.
|
|
Śledczy dokonają oceny przed interwencją.
|
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI)
Ramy czasowe: Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana w stosunku do podstawowych problemów behawioralnych (CMAI) po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana w stosunku do podstawowych problemów behawioralnych (CMAI) po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Skala Własnej Skuteczności Zarządzania Pobudzeniem (AMSS)
Ramy czasowe: Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana z początkowego poczucia własnej skuteczności opiekuna na radzenie sobie z problemami behawioralnymi (AMSS) po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana z początkowego poczucia własnej skuteczności opiekuna na radzenie sobie z problemami behawioralnymi (AMSS) po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana od początkowej ADL po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana od początkowej ADL po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej IADL po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej IADL po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Skala kompetencji opiekuna
Ramy czasowe: Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana kompetencji podstawowego opiekuna w wieku 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana kompetencji podstawowego opiekuna w wieku 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Skala Gotowości Opiekuna – wersja dla opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana z początkowej gotowości opiekuna - opiekun rodzinny w wieku 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana z początkowej gotowości opiekuna - opiekun rodzinny w wieku 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Krótka ankieta o stanie zdrowia z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową (SF-36) po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Badacze dokonają oceny przed interwencją i po interwencji przez 1, 3 i 6 miesięcy. Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową (SF-36) po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Badacze przeprowadzą wywiady jakościowe przed interwencją i po interwencji przez 1 miesiąc.
|
Przeprowadź wywiady jakościowe z kierownikami przypadków demencji, koncentrując się na wykorzystaniu systemu informacyjnego.
|
Badacze przeprowadzą wywiady jakościowe przed interwencją i po interwencji przez 1 miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZRRPF3L0041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .