- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05131789
Dementiatapausten hallinnan tietojärjestelmän perustaminen ja soveltaminen: alustava tutkimus
Dementiatapausten hallinnan tietojärjestelmän perustaminen ja soveltaminen: esitutkimus - vaihe 2
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja tutkia dementiatapausten hallintaa kotiympäristössä helpottavan tietojärjestelmän alustavia vaikutuksia.
Tämä tutkimus on hankkeen toinen vaihe. Ensimmäinen vuosi on tietojärjestelmän kehitysvaihe. Toisena vuonna tutkijat tekevät pilottitutkimuksen tapaushallinnan tietojärjestelmän tehokkuuden selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja tutkia dementiatapausten hallintaa kotiympäristössä helpottavan tietojärjestelmän alustavia vaikutuksia. Aiemmassa tutkimuksessa (vaihe I) tutkittiin tapaushallinnan sisältöä ja arvioitiin tietojärjestelmän tarpeita sekamenetelmällä.
Tämä tutkimus on hankkeen toinen vaihe. Ensimmäinen vuosi on tietojärjestelmän kehitysvaihe. Edellisessä tutkimuksessa (vaihe I) kerätyn tiedon perusteella dementiatapausten hallinnan sisältö ja menetelmä määritetään Delphi-menetelmällä, minkä jälkeen dementiatapausten hallinnan tietojärjestelmä rakennetaan sen mukaisesti. Toisena vuonna tutkijat tekevät pilottitutkimuksen tapaushallinnan tietojärjestelmän tehokkuuden selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Dementiatapauspäälliköt:
- Ole vähintään 20-vuotias ja osaa kommunikoida kiinaksi tai taiwaniksi.
- Työskentelet tällä hetkellä dementiakeskuksessa, dementian hoitokeskuksessa tai yhteisöpohjaisessa dementiahoitokeskuksessa Pohjois-Taiwanissa (mukaan lukien Taipei, Uusi Taipei, Taoyuan ja Hsinchu).
Dementiasta omaishoitajat:
- Ole vähintään 20-vuotias ja osaa kommunikoida kiinaksi tai taiwaniksi.
- Ensisijaiset hoitajat
- Hoidossa olevilla dementiapotilailla diagnosoidaan dementia, jonka kliininen dementialuokitus (CDR) on 0,5 tai korkeampi.
- Asu Pohjois-Taiwanissa (mukaan lukien Taipei, Uusi Taipei, Taoyuan ja Hsinchu).
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiatapauspäälliköt:
Ei enää työskentele dementiakeskuksessa, dementian hoitokeskuksessa tai yhteisöpohjaisessa dementian hoitokeskuksessa Pohjois-Taiwanissa (mukaan lukien Taipei, Uusi Taipei, Taoyuan ja Hsinchu).
- Dementiasta omaishoitajat:
Hoidossa olevat dementiasta kärsivät ihmiset asuvat pitkäaikaishoidossa tai hoitokodissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietojärjestelmäryhmä
Kokeiluryhmän dementiatapauspäälliköt käyttävät tietojärjestelmää tapausten hallinnassa.
|
Tutkijat kehittävät aiempien tutkimustemme perusteella kerättyjen tietojen pohjalta tietojärjestelmän, Delphi-menetelmällä määritettävän dementiatapausten hallinnan sisällön ja menetelmän, minkä jälkeen dementiatapausten hallinnan tietojärjestelmä rakennetaan sen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementia Care -ammattilaisten pätevyyden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos dementiahoidon ammattilaisten peruspätevyydestä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos dementiahoidon ammattilaisten peruspätevyydestä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Ongelmanratkaisu, ryhmätyötaitojen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos perustason ongelmanratkaisusta, ryhmätyöosaaminen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos perustason ongelmanratkaisusta, ryhmätyöosaaminen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Omaishoitajan valmiusasteikko - Professional-versio
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos hoitajan perusvalmiudesta – ammattilainen 1, 3 ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos hoitajan perusvalmiudesta – ammattilainen 1, 3 ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Perustietoa dementiasta ja omaishoitajista
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat ennen interventiota.
|
|
Tutkijat arvioivat ennen interventiota.
|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos perustason käyttäytymisongelmista (CMAI) 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos perustason käyttäytymisongelmista (CMAI) 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Agitation Management Self-Efficacy Scale (AMSS)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Vaihda perustilan hoitajan itsetehokkuudesta käyttäytymisongelmien (AMSS) käsittelyyn 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Vaihda perustilan hoitajan itsetehokkuudesta käyttäytymisongelmien (AMSS) käsittelyyn 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos lähtötason ADL:stä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos lähtötason ADL:stä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos perustason IADL:stä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos perustason IADL:stä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Omaishoitajan pätevyysasteikko
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos perushoitajan pätevyydestä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos perushoitajan pätevyydestä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Caregiver Preparedness Scale - omaishoitajien versio
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos perustason omaishoitajavalmiudesta – omaishoitaja 1, 3 ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos perustason omaishoitajavalmiudesta – omaishoitaja 1, 3 ja 6 kuukauden iässä.
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos peruselämänlaadusta (SF-36) 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tutkijat arvioivat ennen interventiota ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden ajan. Muutos peruselämänlaadusta (SF-36) 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Tutkijat tekevät kvalitatiivisia haastatteluja ennen interventiota ja sen jälkeen 1 kuukauden ajan.
|
Tee laadullisia haastatteluja dementiatapauspäälliköiden kanssa keskittyen tietojärjestelmän käyttöön.
|
Tutkijat tekevät kvalitatiivisia haastatteluja ennen interventiota ja sen jälkeen 1 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZRRPF3L0041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .