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Istituzione e applicazione del sistema informativo per la gestione dei casi di demenza: uno studio preliminare

5 gennaio 2024 aggiornato da: Huei-Ling Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Istituzione e applicazione del sistema informativo per la gestione dei casi di demenza: uno studio preliminare - Fase 2

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare ed esaminare gli effetti preliminari di un sistema informativo per facilitare la gestione dei casi di demenza in ambiente domestico.

Questo studio è la seconda fase del progetto. Il primo anno è la fase di sviluppo del sistema informativo. Nel secondo anno, gli investigatori condurranno uno studio pilota per esaminare l'efficacia del sistema informativo di gestione dei casi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare ed esaminare gli effetti preliminari di un sistema informativo per facilitare la gestione dei casi di demenza in ambiente domestico. Nella ricerca precedente (fase I) è stato utilizzato un metodo misto per esplorare i contenuti del case management e valutare le esigenze del sistema informativo.

Questo studio è la seconda fase del progetto. Il primo anno è la fase di sviluppo del sistema informativo. Sulla base dei dati raccolti nella ricerca precedente (fase I), il contenuto e il metodo di gestione dei casi di demenza saranno stabiliti dal metodo Delphi, e quindi il sistema informativo di gestione dei casi di demenza sarà costruito di conseguenza. Nel secondo anno, gli investigatori condurranno uno studio pilota per esaminare l'efficacia del sistema informativo di gestione dei casi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Responsabili dei casi di demenza:

    1. Avere almeno 20 anni e saper comunicare in cinese o taiwanese.
    2. Attualmente lavora per un centro per la demenza, un centro per la cura della demenza o un centro per la cura della demenza basato sulla comunità nel nord di Taiwan (compresi Taipei, New Taipei, Taoyuan e Hsinchu).

  • Caregiver familiari con demenza:

    1. Avere almeno 20 anni e saper comunicare in cinese o taiwanese.
    2. Caregiver primari
    3. Alle persone con demenza in cura viene diagnosticata una demenza con valutazione clinica della demenza (CDR) 0,5 o superiore.
    4. Vivi nel nord di Taiwan (tra cui Taipei, New Taipei, Taoyuan e Hsinchu).

Criteri di esclusione:

  • Responsabili dei casi di demenza:

Non lavora più per il centro per la demenza, il centro per la cura della demenza o il centro per la cura della demenza basato sulla comunità nel nord di Taiwan (inclusi Taipei, New Taipei, Taoyuan e Hsinchu).

  • Caregiver familiari con demenza:

Le persone affette da demenza in cura vivono in una struttura di assistenza a lungo termine o in una casa di cura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del sistema informativo
I case manager di demenza nel gruppo sperimentale utilizzano il sistema informativo per eseguire la gestione dei casi.
Procedura: sistema informativo per la gestione dei casi di demenza
Gli investigatori svilupperanno un sistema informativo basato sui dati raccolti nella nostra precedente ricerca, il contenuto e il metodo di gestione dei casi di demenza che saranno stabiliti dal metodo Delphi, e quindi il sistema informativo di gestione dei casi di demenza sarà costruito di conseguenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione delle competenze professionali per la cura della demenza
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Variazione rispetto alla competenza professionale per la cura della demenza al basale a 1, 3 e 6 mesi.
  1. La scala è stata sviluppata dalla nostra ricerca passata che è stata supportata dal Ministero della Scienza e della Tecnologia di Taiwan (Grant Number 106-2511-S-255-002-MY3). La scala viene utilizzata per valutare la competenza nella cura della demenza nei gestori di casi di demenza (Huang et al., 2018).
  2. Questa scala contiene nove sottoscale (74 item), utilizzando la scala Likert Likert a 5 punti da 1 a 5. Un punteggio più alto significa migliori competenze.
  3. Questa scala viene utilizzata per valutare la competenza dei gestori dei casi di demenza.
Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Variazione rispetto alla competenza professionale per la cura della demenza al basale a 1, 3 e 6 mesi.
Risoluzione dei problemi, scala di valutazione delle competenze del lavoro di squadra
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Cambiamento dalla risoluzione dei problemi di base, competenza nel lavoro di squadra a 1, 3 e 6 mesi.
  1. La scala è stata sviluppata dalla nostra ricerca passata che è stata supportata dal Ministero della Scienza e della Tecnologia di Taiwan (Grant Number 106-2511-S-255-002-MY3). Ci sono 22 domande su questa scala. La scala viene utilizzata per valutare la capacità di problem solving e di lavoro di squadra dei case manager di demenza. (Huang et al. 2018).
  2. Questa scala contiene 22 item.10 gli elementi sono stati utilizzati per valutare le competenze di problem solving, 12 elementi sono stati utilizzati per valutare le competenze del lavoro di squadra. Un punteggio più alto significa migliori competenze.
  3. Questa scala viene utilizzata per valutare la competenza dei gestori dei casi di demenza.
Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Cambiamento dalla risoluzione dei problemi di base, competenza nel lavoro di squadra a 1, 3 e 6 mesi.
Scala di preparazione del caregiver - Versione professionale
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Cambiamento dalla preparazione del caregiver al basale - Professionista a 1, 3 e 6 mesi.
  1. Questa scala è stata sviluppata dal nostro gruppo di ricerca facendo riferimento a The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) sviluppata da Archbold et al. Questa scala serve a valutare quanto ben preparati credono di essere per il caregiving (Archbold et al.,1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Questa scala di 11 item è stata valutata su una scala Likert a 5 punti da 1 (impreparato) a 5 (ben preparato). I punteggi vanno da 11 a 55, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore preparazione per le attività di assistenza. Un'ultima domanda è una domanda aperta.
  3. Questa scala viene utilizzata per valutare la competenza dei gestori dei casi di demenza.
Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Cambiamento dalla preparazione del caregiver al basale - Professionista a 1, 3 e 6 mesi.
Informazioni di base sulla demenza e sui caregiver familiari
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento.
  1. Le persone con demenza includono età, sesso, livello di istruzione, stato civile, grado di demenza, periodo di malattia, Mini-Mental State Examination (MMSE), ecc. I caregiver familiari includono età, sesso, livello di istruzione, stato civile, ecc.
  2. Questa scala viene utilizzata per valutare i caregiver familiari.
Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento.
Inventario di agitazione di Cohen-Mansfield (CMAI)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Variazione rispetto ai problemi comportamentali di base (CMAI) a 1, 3 e 6 mesi.
  1. I problemi comportamentali della demenza sono stati misurati dalla versione cinese del CMAI, community form (Cohen-Mansfield, J et al. 1989, 1991, C.K.Y. Lai, pers. comm.).
  2. Il CMAI a 43 item ha quattro sottoscale che valutano quattro gruppi di problemi comportamentali: comportamento fisicamente non aggressivo, comportamento fisicamente aggressivo, comportamento verbalmente aggressivo e comportamento verbalmente non aggressivo. Il punteggio di ogni elemento varia da 1 (mai accaduto) a 7 (più volte in un'ora). I punteggi possono variare da 43 a 301, con punteggi più alti che rappresentano più frequenti o più tipi di problemi comportamentali.
  3. Questa scala viene utilizzata per valutare i caregiver familiari.
Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Variazione rispetto ai problemi comportamentali di base (CMAI) a 1, 3 e 6 mesi.
Scala di autoefficacia per la gestione dell'agitazione (AMSS)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Passaggio dall'autoefficacia del caregiver di base alla gestione dei problemi comportamentali (AMSS) a 1, 3 e 6 mesi.
  1. L'autoefficacia dei caregiver familiari per la cura del comportamento agitato delle persone anziane con demenza è stata misurata dalla scala di autoefficacia della gestione dell'agitazione (AMSS), sviluppata dal nostro gruppo di ricerca. (Huang, Shyu, Chen e Hsu, 2009)
  2. Per ciascuno dei 43 problemi comportamentali identificati dalla versione cinese del CMAI, agli operatori sanitari viene chiesto quanto si sentono sicuri di gestire il problema. Ogni item AMSS viene valutato su una scala di tipo Likert da 1 (non in grado di gestire affatto) a 5 (totalmente in grado di gestire). I punteggi totali vanno da 43 a 215. Punteggi più alti rappresentano una maggiore autoefficacia del caregiver nel gestire i problemi comportamentali.
  3. Questa scala viene utilizzata per valutare i caregiver familiari.
Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Passaggio dall'autoefficacia del caregiver di base alla gestione dei problemi comportamentali (AMSS) a 1, 3 e 6 mesi.
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Variazione dall'ADL al basale a 1, 3 e 6 mesi.
  1. García-Casal JA, Loizeau A, Csipke E, Franco-Martín M, Perea-Bartolomé MV, Orrell M. Interventi cognitivi basati su computer per le persone che vivono con la demenza: una revisione sistematica della letteratura e una meta-analisi. Invecchiamento Ment Health.2016; 25: 1-14.
  2. L'ADL fa riferimento ad attività orientate alla cura del proprio corpo.
  3. Questa scala valuta 10 elementi relativi all'attività, tra cui l'alimentazione, il trasferimento, la toelettatura, l'uso del bagno, il bagno, la mobilità, le scale, il vestirsi, l'intestino e la vescica. Ogni item ha un punteggio da 0 (massima disabilità e dipendenza) a 20 (massima forza e indipendenza). I punteggi possono variare da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore indipendenza.
  4. Questa scala viene utilizzata per valutare i caregiver familiari.
Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Variazione dall'ADL al basale a 1, 3 e 6 mesi.
Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Variazione rispetto al basale IADL a 1, 3 e 6 mesi.
  1. Ryu SY, Lee SB, Kim TW, Lee TJ. Disturbi della memoria soggettiva, sintomi depressivi e attività strumentali della vita quotidiana nel decadimento cognitivo lieve. Int Psicogeriatr. 2015; 11: 1-8.
  2. L'IADL si riferisce ad attività orientate all'interazione con l'ambiente e che sono spesso di natura complessa, generalmente facoltativa.
  3. Questa scala valuta 8 elementi relativi all'attività, tra cui la capacità di utilizzare un telefono, lo shopping, il modello di trasporto, la preparazione dei pasti, le pulizie, il bucato, la responsabilità per i propri farmaci e la capacità di gestire le finanze. Ogni item ha un punteggio da 0 (dipendenza) a 3 (indipendenza). I punteggi possono variare da 0 a 24, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore indipendenza.
  4. Questa scala viene utilizzata per valutare i caregiver familiari.
Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Variazione rispetto al basale IADL a 1, 3 e 6 mesi.
Scala di competenza del caregiver
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Cambiamento rispetto alla competenza di riferimento del caregiver a 1, 3 e 6 mesi.
  1. Questa scala è stata sviluppata dal nostro gruppo di ricerca facendo riferimento a La misura della competenza del caregiver sviluppata da Kosberg e Cairl. (Kosberg & Cairl, 1991; Huang & Shyu, 2003)
  2. Questa scala viene utilizzata per valutare la capacità del caregiver di svolgere compiti di cura.
  3. Ogni oggetto ha un punteggio da 1 a 5. I punteggi possono variare da 20 a 100, con punteggi più alti che rappresentano meglio l'abilità.
  4. Questa scala viene utilizzata per valutare i caregiver familiari.
Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Cambiamento rispetto alla competenza di riferimento del caregiver a 1, 3 e 6 mesi.
Scala di preparazione del caregiver - versione caregiver familiare
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Variazione dalla preparazione del caregiver al basale - caregiver familiare a 1, 3 e 6 mesi.
  1. Questa scala è stata sviluppata dal nostro gruppo di ricerca facendo riferimento a The Preparedness for Caregiving Scale (PCS) sviluppata da Archbold et al. Questa scala serve a valutare quanto ben preparati credono di essere per il caregiving (Archbold et al.,1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Questa scala di 11 item è stata valutata su una scala Likert a 5 punti da 1 (impreparato) a 5 (ben preparato). I punteggi vanno da 11 a 55, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore preparazione per le attività di assistenza. Un'ultima domanda è una domanda aperta.
  3. Questa scala viene utilizzata per valutare i caregiver familiari.
Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Variazione dalla preparazione del caregiver al basale - caregiver familiare a 1, 3 e 6 mesi.
Indagine sulla salute in forma abbreviata di 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Cambiamento dalla qualità della vita al basale (SF-36) a 1, 3 e 6 mesi.
  1. Ware JE, & Sherbourne, CD (1992). Il sondaggio sulla salute in forma abbreviata MOS a 36 voci (SF-36): I. Struttura concettuale e selezione delle voci. Assistenza medica, 473-483.
  2. L'SF-36 misura otto scale, con punteggi più alti che rappresentano la migliore qualità della vita.
  3. Questa scala viene utilizzata per valutare i caregiver familiari.
Gli investigatori valuteranno prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1, 3 e 6 mesi. Cambiamento dalla qualità della vita al basale (SF-36) a 1, 3 e 6 mesi.
Colloquio qualitativo
Lasso di tempo: Gli investigatori condurranno interviste qualitative prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1 mese.
Condurre interviste qualitative con i case manager di demenza, concentrandosi sull'uso del sistema informativo.
Gli investigatori condurranno interviste qualitative prima dell'intervento e dopo l'intervento per 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

Chang Gung University of Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZRRPF3L0041

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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