Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание и применение информационной системы управления случаями деменции: предварительное исследование

5 января 2024 г. обновлено: Huei-Ling Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Создание и применение информационной системы управления случаями деменции: предварительное исследование – этап 2

Целью данного исследования является разработка и изучение предварительных эффектов информационной системы для облегчения ведения пациентов с деменцией в домашних условиях.

Данное исследование является вторым этапом проекта. Первый год – этап разработки информационной системы. На втором году следователи проведут пилотное исследование для изучения эффективности информационной системы управления делами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка и изучение предварительных эффектов информационной системы для облегчения ведения пациентов с деменцией в домашних условиях. В предыдущем исследовании (фаза I) использовался смешанный метод для изучения содержания управления делами и оценки потребностей информационной системы.

Данное исследование является вторым этапом проекта. Первый год – этап разработки информационной системы. На основе данных, собранных в предыдущем исследовании (этап I), содержание и метод ведения случаев деменции будут установлены методом Дельфи, а затем будет построена соответствующая информационная система ведения случаев деменции. На втором году следователи проведут пилотное исследование для изучения эффективности информационной системы управления делами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Менеджеры по лечению деменции:

    1. Быть не моложе 20 лет и уметь общаться на китайском или тайваньском языке.
    2. В настоящее время работает в центре лечения деменции, центре лечения деменции или общественном центре лечения деменции на севере Тайваня (включая Тайбэй, Новый Тайбэй, Таоюань и Синьчжу).

  • Семейные опекуны деменции:

    1. Быть не моложе 20 лет и уметь общаться на китайском или тайваньском языке.
    2. Основные опекуны
    3. Людям с деменцией, находящимся на попечении, ставится диагноз клинического рейтинга деменции (CDR) 0,5 или выше.
    4. Живут на севере Тайваня (включая Тайбэй, Новый Тайбэй, Таоюань и Синьчжу).

Критерий исключения:

  • Менеджеры по лечению деменции:

Больше не работает в центре лечения деменции, центре лечения деменции или общественном центре лечения деменции на севере Тайваня (включая Тайбэй, Новый Тайбэй, Таоюань и Синьчжу).

  • Семейные опекуны деменции:

Люди с деменцией, находящиеся под опекой, живут в учреждении длительного ухода или доме престарелых.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа информационных систем
Руководители случаев деменции в экспериментальной группе используют информационную систему для ведения случаев.
Процедура: информационная система управления случаями деменции
Исследователи разработают информационную систему на основе данных, собранных в ходе нашего предыдущего исследования, содержания и метода ведения случаев деменции, которые будут установлены методом Дельфи, а затем соответствующим образом будет построена информационная система ведения случаев деменции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки профессиональной компетентности в области ухода за деменцией
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение базовой компетентности специалиста по уходу за деменцией через 1, 3 и 6 месяцев.
  1. Шкала была разработана в ходе нашего предыдущего исследования, проведенного при поддержке Министерства науки и технологий Тайваня (номер гранта 106-2511-S-255-002-MY3). Шкала используется для оценки компетентности лиц, занимающихся лечением деменции, в лечении деменции (Huang et al., 2018).
  2. Эта шкала содержит девять подшкал (74 пункта) с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от 1 до 5. Чем выше балл, тем лучше компетентность.
  3. Эта шкала используется для оценки компетентности специалистов по лечению деменции.
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение базовой компетентности специалиста по уходу за деменцией через 1, 3 и 6 месяцев.
Решение проблем, Шкала оценки компетенций работы в команде
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с базовым уровнем решения проблем, умение работать в команде через 1, 3 и 6 месяцев.
  1. Шкала была разработана в ходе нашего предыдущего исследования, проведенного при поддержке Министерства науки и технологий Тайваня (номер гранта 106-2511-S-255-002-MY3). В этой шкале 22 вопроса. Шкала используется для оценки навыков решения проблем и командной работы менеджеров по лечению деменции. (Хуанг и др., 2018).
  2. Эта шкала содержит 22 пункта.10 пункты использовались для оценки компетенций решения проблем, 12 пунктов использовались для оценки компетенций работы в команде. Более высокий балл означает лучшие компетенции.
  3. Эта шкала используется для оценки компетентности специалистов по лечению деменции.
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с базовым уровнем решения проблем, умение работать в команде через 1, 3 и 6 месяцев.
Шкала готовности лиц, осуществляющих уход - Профессиональная версия
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходным уровнем готовности лиц, осуществляющих уход - профессиональный в 1, 3 и 6 месяцев.
  1. Эта шкала была разработана нашей исследовательской группой на основе Шкалы готовности к уходу (PCS), разработанной Archbold et al. Эта шкала предназначена для оценки того, насколько хорошо, по их мнению, они готовы к уходу (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Эта шкала из 11 пунктов оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (неподготовлено) до 5 (хорошо подготовлено). Баллы варьируются от 11 до 55, причем более высокие баллы представляют большую готовность к выполнению задач по уходу. Последний вопрос является открытым вопросом.
  3. Эта шкала используется для оценки компетентности специалистов по лечению деменции.
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходным уровнем готовности лиц, осуществляющих уход - профессиональный в 1, 3 и 6 месяцев.
Основная информация о деменции и опекунах
Временное ограничение: Следователи проведут оценку перед вмешательством.
  1. К лицам с деменцией относятся возраст, пол, уровень образования, семейное положение, степень деменции, период болезни, краткое обследование психического состояния (MMSE) и т. д. К опекунам семьи относятся возраст, пол, уровень образования, семейное положение и т. д.
  2. Эта шкала используется для оценки членов семьи, осуществляющих уход.
Следователи проведут оценку перед вмешательством.
Реестр волнений Коэна-Мэнсфилда (CMAI)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходными поведенческими проблемами (CMAI) через 1, 3 и 6 месяцев.
  1. Поведенческие проблемы при деменции измерялись китайской версией CMAI, формой сообщества (Cohen-Mansfield, J et al., 1989, 1991, C.K.Y. Лай, перс. комм.).
  2. CMAI из 43 пунктов имеет четыре подшкалы, которые оценивают четыре группы поведенческих проблем: физически неагрессивное поведение, физически агрессивное поведение, вербально агрессивное поведение и вербально неагрессивное поведение. Оценка каждого пункта варьируется от 1 (никогда) до 7 (несколько раз в час). Баллы могут варьироваться от 43 до 301, при этом более высокие баллы представляют более частые или несколько типов поведенческих проблем.
  3. Эта шкала используется для оценки членов семьи, осуществляющих уход.
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходными поведенческими проблемами (CMAI) через 1, 3 и 6 месяцев.
Шкала самоэффективности управления агитацией (AMSS)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Переход от базовой самоэффективности лица, осуществляющего уход, к решению поведенческих проблем (AMSS) через 1, 3 и 6 месяцев.
  1. Самоэффективность лиц, ухаживающих за членами семьи, в уходе за возбужденным поведением пожилых людей с деменцией измерялась с помощью Шкалы самоэффективности управления возбуждением (AMSS), разработанной нашей исследовательской группой. (Хуан, Шью, Чен и Сюй, 2009 г.)
  2. Для каждой из 43 поведенческих проблем, выявленных китайской версией CMAI, лиц, осуществляющих уход, спрашивают, насколько уверенно они чувствуют себя в решении проблемы. Каждый пункт AMSS оценивается по шкале Лайкерта от 1 (совсем не справляется) до 5 (полностью справляется). Общий балл варьируется от 43 до 215. Более высокие баллы представляют большую самоэффективность лица, осуществляющего уход, в решении поведенческих проблем.
  3. Эта шкала используется для оценки членов семьи, осуществляющих уход.
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Переход от базовой самоэффективности лица, осуществляющего уход, к решению поведенческих проблем (AMSS) через 1, 3 и 6 месяцев.
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходным ADL через 1, 3 и 6 месяцев.
  1. Гарсия-Казаль Х.А., Луазо А., Чипке Э., Франко-Мартин М., Переа-Бартоломе М.В., Оррелл М. Компьютерные когнитивные вмешательства для людей, живущих с деменцией: систематический обзор литературы и метаанализ. Старение психического здоровья.2016; 25: 1-14.
  2. ADL относится к деятельности, направленной на заботу о собственном теле.
  3. Эта шкала оценивает 10 пунктов, связанных с активностью, включая кормление, перемещение, уход за собой, использование туалета, купание, подвижность, лестницу, перевязку, кишечник и мочевой пузырь. Каждый пункт оценивается от 0 (максимальная инвалидность и зависимость) до 20 (максимальная сила и независимость). Баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большую независимость.
  4. Эта шкала используется для оценки членов семьи, осуществляющих уход.
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходным ADL через 1, 3 и 6 месяцев.
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходным уровнем IADL через 1, 3 и 6 месяцев.
  1. Рю С.И., Ли С.Б., Ким Т.В., Ли Т.Дж. Субъективные жалобы на память, симптомы депрессии и инструментальной деятельности в повседневной жизни при легких когнитивных нарушениях. Int Psychogeriatr. 2015 г.; 11: 1-8.
  2. IADL относится к действиям, ориентированным на взаимодействие с окружающей средой, которые часто носят сложный и необязательный характер.
  3. Эта шкала оценивает 8 пунктов, связанных с деятельностью, включая умение пользоваться телефоном, покупки, модель транспорта, приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства, стирку, ответственность за собственные лекарства и способность распоряжаться финансами. Каждый пункт оценивается от 0 (зависимость) до 3 (независимость). Баллы могут варьироваться от 0 до 24, при этом более высокие баллы означают большую независимость.
  4. Эта шкала используется для оценки членов семьи, осуществляющих уход.
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходным уровнем IADL через 1, 3 и 6 месяцев.
Шкала компетентности опекуна
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с базовой компетенцией лица, осуществляющего уход, через 1, 3 и 6 месяцев.
  1. Эта шкала была разработана нашей исследовательской группой на основе показателя компетентности попечителя, разработанного Косбергом и Кэйрлом. (Косберг и Кэйрл, 1991; Хуанг и Шью, 2003)
  2. Эта шкала используется для оценки способности лица, осуществляющего уход, выполнять задачи по уходу.
  3. Каждый элемент оценивается от 1 до 5. Оценки могут варьироваться от 20 до 100, причем более высокие баллы представляют лучшую способность.
  4. Эта шкала используется для оценки членов семьи, осуществляющих уход.
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с базовой компетенцией лица, осуществляющего уход, через 1, 3 и 6 месяцев.
Шкала готовности лиц, ухаживающих за больными, — версия для лиц, осуществляющих уход за членами семьи
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходной готовностью опекуна — семейный опекун в 1, 3 и 6 месяцев.
  1. Эта шкала была разработана нашей исследовательской группой на основе Шкалы готовности к уходу (PCS), разработанной Archbold et al. Эта шкала предназначена для оценки того, насколько хорошо, по их мнению, они готовы к уходу (Archbold et al., 1990; Huang, Kuo, et al., 2013).
  2. Эта шкала из 11 пунктов оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (неподготовлено) до 5 (хорошо подготовлено). Баллы варьируются от 11 до 55, причем более высокие баллы представляют большую готовность к выполнению задач по уходу. Последний вопрос является открытым вопросом.
  3. Эта шкала используется для оценки членов семьи, осуществляющих уход.
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение по сравнению с исходной готовностью опекуна — семейный опекун в 1, 3 и 6 месяцев.
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем (SF-36) через 1, 3 и 6 месяцев.
  1. Уэр Дж. Э. и Шербурн, CD (1992). Краткое обследование состояния здоровья MOS, состоящее из 36 пунктов (SF-36): I. Концептуальная основа и выбор пунктов. Медицинская помощь, 473-483.
  2. SF-36 измеряет восемь шкал, где более высокие баллы представляют более высокое качество жизни.
  3. Эта шкала используется для оценки членов семьи, осуществляющих уход.
Исследователи будут оценивать до вмешательства и после вмешательства в течение 1, 3 и 6 месяцев. Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем (SF-36) через 1, 3 и 6 месяцев.
Качественное интервью
Временное ограничение: Исследователи проведут качественные интервью до вмешательства и после вмешательства в течение 1 месяца.
Проведите качественные интервью с ведущими случаями деменции, сосредоточив внимание на использовании информационной системы.
Исследователи проведут качественные интервью до вмешательства и после вмешательства в течение 1 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Соавторы

Chang Gung University of Science and Technology

Следователи

  • Учебный стул: Huei-Ling Huang, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZRRPF3L0041

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться