強化された感覚に基づく療法が上肢の機能と日常生活活動に及ぼす影響
慢性脳卒中患者の上肢機能と日常生活活動に対する強化された感覚療法の効果
脳卒中後の感覚機能障害は一般的な症状です。 体性感覚系の欠損は、感覚系からのフィードバックを妨げるため、新しい運動スキルの学習に悪影響を及ぼし、日常生活、身の回りの世話、生産性、余暇活動にも問題を引き起こす可能性があります。 リハビリテーションでは患肢の運動能力に焦点が当てられることが多いため、体性感覚障害は見逃されることがよくあります。 検討された研究では、脳卒中患者の約 50% に感覚機能障害が見られると述べられています。
この研究の目的は、慢性脳卒中患者の上肢感覚機能障害に適用される強化感覚療法が、上肢機能、生活の質、日常生活活動の自立に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の感覚機能障害は一般的な症状です。 体性感覚系の欠損は、感覚系からのフィードバックを妨げるため、新しい運動スキルの学習に悪影響を及ぼし、日常生活、身の回りの世話、生産性、余暇活動にも問題を引き起こす可能性があります。 リハビリテーションでは患肢の運動能力に焦点が当てられることが多いため、体性感覚障害は見逃されることがよくあります。 検討された研究では、脳卒中患者の約 50% に感覚機能障害が見られると述べられています。
研究の目的;この研究の目的は、慢性脳卒中患者の上肢感覚機能障害に適用される強化感覚療法が、上肢機能、生活の質、日常生活活動の自立に及ぼす影響を調べることです。
慢性脳卒中患者 30 名が、研究 (n:15) と対照 (n=12) に 1:1 で無作為に割り当てられます。 個人の感覚機能を評価するために、親指定位テスト、指スワイプテスト、立体認識テスト、二点弁別テストが使用されます。 個人の人口統計情報は、社会人口統計情報フォームに記録されます。 治療前に、すべての患者の感覚レベルが親指の位置特定、指のスクロール、および立体視テストによって決定されます。 ジェブセン・テイラー手機能検査（JTHFT）、修正フレンチセイ・スケール（MFS）、カナダ職業能力測定（COPM）、目標達成スケール（GAS）、および脳卒中特有の生活の質スケール（SSQOL）が治療の前後に実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kocaeli、七面鳥
- Kocaeli Üniversitesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中の持続期間が6か月を超える、
- コミュニケーションが取れるようになるには
- 手首の完全な掌屈から始まる手首の背屈 10 度
- 指の伸展を開始するには
除外基準:
- 脳卒中以外の機能に影響を与える上肢および下肢の関節拘縮、
- 重大なコントロールされていない健康上の問題およびてんかん発作の病歴がある、
- 修正アッシュワース スケール (MAS) によると 3 つ以上の痙縮がある、
- 意思疎通や協力ができず、
- 顕著な運動失調とジストニアを伴い、
- 手首と指の動きと機能の欠如
- 両側性脳卒中と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
参加者は強化された感覚療法を受けます。 その他：作業療法・日常生活訓練活動 介入: その他: 作業療法介入 |
作業療法は、日常の活動（作業）を治療的に利用することで、人々が生涯にわたって自分がやりたいことやしなければならないことをできるように支援する唯一の職業です。
作業療法士は、健康を増進し、怪我、病気、または障害を予防したり、それらを抱えながらもより良い生活を送れるように支援することで、あらゆる年齢層の人々が最大限の人生を送れるようにします。
他の名前：
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実験的：対照群
参加者は作業療法を受けます。 その他：日常生活訓練の取り組み |
作業療法は、日常の活動（作業）を治療的に利用することで、人々が生涯にわたって自分がやりたいことやしなければならないことをできるように支援する唯一の職業です。
作業療法士は、健康を増進し、怪我、病気、または障害を予防したり、それらを抱えながらもより良い生活を送れるように支援することで、あらゆる年齢層の人々が最大限の人生を送れるようにします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - 満足度
時間枠：3週間
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パフォーマンスに対する参加者の自己認識満足度を評価するために使用されます。
この構造化されたインタビューでは、参加者は実行するタスクを 5 つ選択し、各タスクをどの程度完了できるかについて 1 (不満) ～ 10 (完全に満足) のスケールで満足度を評価するよう求められます。
合計スコアは個々のタスクのスコアの平均であり、1 (不満足) から 5 (完全に満足) までの範囲があります。
収集されたデータは、第 1 週と第 8 週、第 1 週と第 3 週の間のパフォーマンスに対する自己認識満足度のグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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3週間
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) - パフォーマンス
時間枠：3週間
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参加者の自己認識された機能的パフォーマンスを評価するために使用されます。
この構造化されたインタビューでは、参加者は実行するタスクを 5 つ選択し、各タスクをどの程度完了できるかについて 1 (実行できない) から 10 (非常にうまく実行できる) のスケールで評価するよう求められます。
合計スコアは個々のタスク スコアの平均であり、1 (タスクを実行できない) から 5 (タスクを非常にうまく実行できる) までの範囲になります。
収集されたデータは、第 1 週から第 3 週までの自己認識パフォーマンスに関するグループ内およびグループ間の変化を測定するために使用されます。
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3週間
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ジェブセン・テイラー手機能検査 (JTHFT)
時間枠：3週間
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JTHFT は、加重および非加重手の機能による微細運動能力に関する一般的かつ詳細な臨床評価です。
このテストは日常生活の活動から派生したもので、標準化された文章を書くこと、5枚のカードをめくること、小さな物体を拾ったり置き換えたりすることで構成されます。スプーンと 5 つのインゲン豆を使って食べるシミュレーション、ボード上に 4 つのドラフトピースを積み上げ、5 つの大きな空き缶を裏返し、5 つの満杯の缶を裏返します。
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3週間
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修正フレンチセイスケール (MFS)
時間枠：3週間
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Modified Frenchay Scale（MFS）は、10 点の視覚的アナログスケールで評価された 10 の日常生活動作のビデオレビューに基づいて、片麻痺における活動的な上肢機能を測定します。
6 つのタスクは両手で行われ、4 つは麻痺のある手で片手で実行されます。
我々は、訓練された評価者の間で片麻痺患者におけるMFSの評価者内および評価者間の信頼性を測定する予定である。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中特有の生活の質スケール (SSQOL)
時間枠：3週間
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脳卒中特有の生活の質スケール (SS-QOL) は、脳卒中患者に特有の健康関連の生活の質の評価を提供することを目的とした患者中心の結果測定です。 脳卒中患者の生活の質を評価するために、Williams et al. 同研究所が作成した脳卒中特異的生活の質スケール（SSQOL）が使用される。 SSQOL は、エネルギー、家族の役割、言語、運動性、気分、性格、セルフケア、社会的役割、思考、上肢機能、視力、仕事/生産性を含む 12 のサブセクションと合計 49 の質問で構成されます。 1 から 5 までのリッカート タイプのスコアで等級付けされます。 |
3週間
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官能検査・立体視検査
時間枠：3週間
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患者は目を閉じていることを簡単に認識できます。水筒、グラス、はさみ、紙、鍵、ペン、手袋、定規、電話、ボール、フォーク、スプーンを含む 12 個の物体が、その名前に従って評価されました。
患者は、7 ～ 12 個の物体を正常に認識する場合と、7 個以下の物体を認識する場合に低下する場合との 2 つのグループに評価されます。
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3週間
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感覚テスト - 指の動きテスト
時間枠：3週間
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患者が目を閉じているときに、親指の近位関節の上下の受動的な動きを区別する能力を観察することによって。減少し、正常とみなされます。
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3週間
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感覚テスト - 親指の定位テスト
時間枠：3週間
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患者は目を閉じた状態で、上手な手で患部の位置を特定するように依頼されました。減少し、正常とみなされます。
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3週間
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目標達成スケーリング (GAS)
時間枠：3週間
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GAS は主要な結果の尺度として機能しました。
患者が目標領域を特定すると、GAS の目標は 5 段階のスケールを使用して設定されます。「0」は、患者が期待どおりに目標を達成したことを示すスコアを反映します。 +1 または +2 のスコアは望ましい目標を超えていることを示し、-1 または -2 は目標の達成が不十分であることを示します。
それぞれの潜在的なスコア (すなわち、
-2、-1、0、+1、+2) は、患者と協力して確立された測定可能で具体的な基準に基づいています。
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3週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Çiğdem ÇEKMECE, PhD、Kocaeli University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。