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L'effetto della terapia sensoriale intensificata sulle funzioni degli arti superiori e sulle attività della vita quotidiana

19 settembre 2022 aggiornato da: Muhammed Rohat YAZICI, Kocaeli University

L'effetto della terapia sensoriale intensificata sulle funzioni degli arti superiori e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus cronico

La disfunzione sensoriale dopo l'ictus è una condizione comune. La carenza del sistema somatosensoriale influisce negativamente sull'apprendimento di nuove capacità motorie impedendo il feedback dal sistema sensoriale e può anche causare problemi nella vita quotidiana, nella cura della persona, nella produttività e nelle attività del tempo libero. La compromissione somatosensoriale è spesso trascurata, poiché la riabilitazione si concentra spesso sulle capacità motorie dell'estremità colpita. Negli studi esaminati, si afferma che la disfunzione sensoriale è osservata in circa il 50% dei pazienti con ictus.

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della terapia sensoriale intensificata applicata alle funzioni sensoriali dell'arto superiore colpite in soggetti con ictus cronico sulle funzioni dell'arto superiore, sulla qualità della vita e sull'indipendenza delle attività della vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione sensoriale dopo l'ictus è una condizione comune. La carenza del sistema somatosensoriale influisce negativamente sull'apprendimento di nuove capacità motorie impedendo il feedback dal sistema sensoriale e può anche causare problemi nella vita quotidiana, nella cura della persona, nella produttività e nelle attività del tempo libero. La compromissione somatosensoriale è spesso trascurata, poiché la riabilitazione si concentra spesso sulle capacità motorie dell'estremità colpita. Negli studi esaminati, si afferma che la disfunzione sensoriale è osservata in circa il 50% dei pazienti con ictus.

Lo scopo dello studio; Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della terapia sensoriale intensificata applicata alle funzioni sensoriali dell'arto superiore colpite in soggetti con ictus cronico sulle funzioni dell'arto superiore, sulla qualità della vita e sull'indipendenza delle attività della vita quotidiana.

Trenta pazienti con ictus cronico saranno randomizzati 1:1 allo studio (n:15) e al controllo (n=12). Il test di localizzazione del pollice, il test di scorrimento del dito, il test di stereognosia e il test di discriminazione a due punti verranno utilizzati per valutare le funzioni sensoriali degli individui. Le informazioni demografiche degli individui saranno registrate con un modulo di informazioni sociodemografiche. Prima del trattamento, i livelli sensoriali di tutti i pazienti saranno determinati dalla localizzazione del pollice, dallo scorrimento delle dita e dai test di stereognosia. Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), Modified Frenchay Scale (MFS), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Goal Attainment Scale (GAS) e Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) saranno somministrati prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Durata dell'ictus superiore a 6 mesi,
  • Per poter comunicare
  • 10 gradi di dorsiflessione del polso a partire dalla completa flessione palmare del polso
  • Per avviare l'estensione del dito

Criteri di esclusione:

  • Contrattura articolare degli arti superiori e inferiori che influirà su funzionalità diverse dall'ictus,
  • Avere un significativo problema di salute incontrollato e una storia di crisi epilettiche,
  • Avere 3 o più spasticità secondo la Scala Ashworth Modificata (MAS),
  • Incapace di comunicare e cooperare,
  • Con marcata atassia e distonia,
  • Mancanza di movimento e funzione nel polso e nelle dita
  • Avere una diagnosi di ictus bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ricerca

I partecipanti riceveranno una terapia sensoriale intensificata.

Altro: Terapia Occupazionale Attività di Formazione alla Vita Quotidiana

Intervento: Altro: Intervento di terapia occupazionale
Altro: Terapia occupazionale
La terapia occupazionale è l'unica professione che aiuta le persone nel corso della vita a fare le cose che vogliono e devono fare attraverso l'uso terapeutico delle attività quotidiane (occupazioni). I professionisti della terapia occupazionale consentono alle persone di tutte le età di vivere la vita al massimo aiutandole a promuovere la salute e prevenire o vivere meglio con infortuni, malattie o disabilità.
Altri nomi:
  • Attività di addestramento alla vita quotidiana
  • Terapia sensoriale intensificata
Sperimentale: Gruppo di controllo

I partecipanti riceveranno terapia occupazionale.

Altro: Attività di addestramento alla vita quotidiana
Altro: Terapia occupazionale
La terapia occupazionale è l'unica professione che aiuta le persone nel corso della vita a fare le cose che vogliono e devono fare attraverso l'uso terapeutico delle attività quotidiane (occupazioni). I professionisti della terapia occupazionale consentono alle persone di tutte le età di vivere la vita al massimo aiutandole a promuovere la salute e prevenire o vivere meglio con infortuni, malattie o disabilità.
Altri nomi:
  • Attività di addestramento alla vita quotidiana
  • Terapia sensoriale intensificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Soddisfazione
Lasso di tempo: 3 settimane
Utilizzato per valutare la soddisfazione auto-percepita dei partecipanti per le prestazioni. In questa intervista strutturata, ai partecipanti viene chiesto di selezionare 5 compiti da svolgere e quindi valutare la loro soddisfazione per quanto bene sono in grado di completare ogni compito su una scala da 1 (insoddisfatto) a 10 (completamente soddisfatto). I punteggi totali sono una media dei punteggi delle singole attività e vanno anch'essi da 1 (insoddisfatto) a 5 (completamente soddisfatto). I dati raccolti verranno utilizzati per misurare i cambiamenti all'interno e tra i gruppi sulla soddisfazione auto-percepita per le prestazioni tra la settimana 1 e 8, la settimana 1 e 3.
3 settimane
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Performance
Lasso di tempo: 3 settimane
Utilizzato per valutare le prestazioni funzionali percepite dai partecipanti. In questa intervista strutturata, ai partecipanti viene chiesto di selezionare 5 attività da svolgere e quindi valutare la loro percezione di quanto bene sono in grado di completare ciascuna attività su una scala da 1 (incapace di eseguire) a 10 (in grado di eseguire estremamente bene). I punteggi totali sono una media dei punteggi delle singole attività e vanno anche da 1 (incapace di eseguire le attività) a 5 (in grado di eseguire le attività molto bene). I dati raccolti verranno utilizzati per misurare i cambiamenti all'interno e tra i gruppi sulla performance auto-percepita tra la settimana 1 e 3.
3 settimane
Test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor (JTHFT)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il JTHFT è una valutazione clinica comune e dettagliata per le capacità motorie fini con funzioni della mano ponderate e non ponderate. Il test deriva da attività di routine quotidiana e consiste nello scrivere una frase standardizzata, girare 5 carte, raccogliere e riposizionare piccoli oggetti; ha simulato di mangiare usando un cucchiaio e 5 fagioli, impilando 4 bozze su un tagliere, girando 5 grandi barattoli vuoti e girando 5 barattoli pieni.
3 settimane
La scala francese modificata (MFS)
Lasso di tempo: 3 settimane
La Modified Frenchay Scale (MFS) misura la funzione attiva dell'arto superiore nell'emiparesi sulla base di una revisione video di 10 attività della vita quotidiana, ciascuna valutata su una scala analogica visiva a 10 punti. Sei compiti sono bimanuali e quattro unimanuali eseguiti con la mano paretica. Verrà misurata l'affidabilità intra- e inter-valutatore della MFS nei pazienti emiparetici tra valutatori addestrati.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SSQOL)
Lasso di tempo: 3 settimane

La scala Stroke Specific Quality Of Life (SS-QOL) è una misura di esito centrata sul paziente intesa a fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute specifica per i pazienti con ictus.

Per valutare la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus, Williams et al. Verrà utilizzata la Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQOL) creata dall'Istituto. La SSQOL è composta da 12 sottosezioni, tra cui energia, ruoli familiari, linguaggio, mobilità, umore, personalità, cura di sé, ruoli sociali, pensiero, funzione degli arti superiori, visione e lavoro/produttività e un totale di 49 domande; È classificato con un punteggio di tipo Likert che va da 1 a 5.
3 settimane
Test sensoriale - Test di stereognosia
Lasso di tempo: 3 settimane
I pazienti possono facilmente riconoscere quando i loro occhi sono chiusi; 12 oggetti tra cui bottiglia d'acqua, bicchiere, forbici, carta, chiave, penna, guanto, righello, telefono, palla, forchetta e cucchiaio sono stati valutati in base alla loro denominazione. I pazienti saranno valutati in 2 gruppi come normali riconoscendo 7-12 oggetti e diminuiti riconoscendo 7 o meno oggetti.
3 settimane
Test sensoriale: test dello spostamento delle dita
Lasso di tempo: 3 settimane
Osservando la capacità del paziente di distinguere il movimento passivo su e giù dell'articolazione prossimale del pollice mentre i suoi occhi sono chiusi; diminuito e sarà considerato normale.
3 settimane
Test sensoriale - Test di localizzazione del pollice
Lasso di tempo: 3 settimane
Al paziente è stato chiesto di localizzare il lato colpito con la mano sana mentre aveva gli occhi chiusi; diminuito e sarà considerato normale.
3 settimane
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il GAS è servito come misura di esito primaria. Una volta che un paziente ha identificato un'area obiettivo, gli obiettivi GAS vengono stabiliti utilizzando una scala a 5 punti, con ''0'' che riflette un punteggio che indica che il paziente ha raggiunto il suo obiettivo come previsto; i punteggi di +1 o +2 indicano il superamento dell'obiettivo desiderato e -1 o -2 indicano il raggiungimento inadeguato dell'obiettivo. Ogni punteggio potenziale (ad es. -2, -1, 0, +1, +2) si basa su un criterio stabilito in collaborazione con il paziente ed è misurabile e specifico.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOU-MRYAZİCİ-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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