Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intensivert sensorisk-basert terapi på øvre ekstremitetsfunksjoner og aktiviteter i dagliglivet

19. september 2022 oppdatert av: Muhammed Rohat YAZICI, Kocaeli University

Effekten av intensivert sensorisk-basert terapi på øvre ekstremitetsfunksjoner og aktiviteter i dagliglivet hos pasienter med kronisk hjerneslag

Sensorisk dysfunksjon etter hjerneslag er en vanlig tilstand. Mangelen på det somatosensoriske systemet påvirker innlæringen av nye motoriske ferdigheter negativt ved å hindre tilbakemeldinger fra sansesystemet, og det kan også forårsake problemer i dagliglivet, personlig pleie, produktivitet og fritidsaktiviteter. Somatosensorisk svikt blir ofte oversett, da rehabilitering ofte fokuserer på motoriske evner i den affiserte ekstremiteten. I de gjennomgåtte studiene er det oppgitt at sensorisk dysfunksjon sees hos cirka 50 % av slagpasientene.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av intensivert sansebasert terapi på de berørte sensoriske funksjonene i overekstremitetene hos personer med kronisk hjerneslag på funksjonene i øvre ekstremiteter, livskvalitet og uavhengighet av daglige aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sensorisk dysfunksjon etter hjerneslag er en vanlig tilstand. Mangelen på det somatosensoriske systemet påvirker innlæringen av nye motoriske ferdigheter negativt ved å hindre tilbakemeldinger fra sansesystemet, og det kan også forårsake problemer i dagliglivet, personlig pleie, produktivitet og fritidsaktiviteter. Somatosensorisk svikt blir ofte oversett, da rehabilitering ofte fokuserer på motoriske evner i den affiserte ekstremiteten. I de gjennomgåtte studiene er det oppgitt at sensorisk dysfunksjon sees hos cirka 50 % av slagpasientene.

Målet med studien; Målet med denne studien er å undersøke effekten av intensivert sansebasert terapi på de berørte sensoriske funksjonene i overekstremitetene hos personer med kronisk hjerneslag på funksjonene i øvre ekstremiteter, livskvalitet og uavhengighet av daglige aktiviteter.

Tretti pasienter med kronisk hjerneslag vil bli randomisert 1:1 til studie (n:15) og kontroll (n=12). Tommellokaliseringstest, fingersveiptest, stereognosetest og topunktsdiskrimineringstest vil bli brukt til å evaluere sensoriske funksjoner til individer. Demografisk informasjon om enkeltpersoner vil bli registrert med et sosiodemografisk informasjonsskjema. Før behandlingen vil det sensoriske nivået til alle pasienter bli bestemt ved tommellokalisering, fingerrulling og stereognosi-tester. Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), Modified Frenchay Scale (MFS), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Goal Attainment Scale (GAS) og Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) vil bli administrert før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slagvarighet mer enn 6 måneder,
  • For å kunne kommunisere
  • 10 graders dorsalfleksjon i håndleddet fra full håndflatefleksjon av håndleddet
  • For å starte fingerforlengelse

Ekskluderingskriterier:

  • Leddkontraktur i øvre og nedre ekstremiteter som vil påvirke annen funksjonalitet enn hjerneslag,
  • Å ha et betydelig ukontrollert helseproblem og en historie med epileptiske anfall,
  • Å ha 3 eller flere spastisitet i henhold til Modified Ashworth Scale (MAS),
  • Ute av stand til å kommunisere og samarbeide,
  • Med markert ataksi og dystoni,
  • Mangel på bevegelse og funksjon i håndledd og fingre
  • Å ha diagnosen bilateralt slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forskningsgruppe

Deltakerne vil få intensivert sanseterapi.

Annet: Opplæring i ergoterapiaktiviteter i dagliglivet

Intervensjon: Annet: Ergoterapeutisk intervensjon
Annen: Ergoterapi
Ergoterapi er det eneste yrket som hjelper mennesker over hele levetiden til å gjøre de tingene de ønsker og trenger å gjøre gjennom terapeutisk bruk av daglige aktiviteter (yrker). Ergoterapiutøvere gjør det mulig for mennesker i alle aldre å leve livet til det fulle ved å hjelpe dem med å fremme helse og forebygge eller leve bedre med skade, sykdom eller funksjonshemming.
Andre navn:
  • Aktiviteter i dagliglivstrening
  • Intensifisert sensorisk terapi
Eksperimentell: Kontrollgruppe

Deltakerne vil få ergoterapi.

Annet: Activities of Daily Living Training
Annen: Ergoterapi
Ergoterapi er det eneste yrket som hjelper mennesker over hele levetiden til å gjøre de tingene de ønsker og trenger å gjøre gjennom terapeutisk bruk av daglige aktiviteter (yrker). Ergoterapiutøvere gjør det mulig for mennesker i alle aldre å leve livet til det fulle ved å hjelpe dem med å fremme helse og forebygge eller leve bedre med skade, sykdom eller funksjonshemming.
Andre navn:
  • Aktiviteter i dagliglivstrening
  • Intensifisert sensorisk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Tilfredshet
Tidsramme: 3 uker
Brukes til å evaluere deltakernes selvopplevde tilfredshet med prestasjoner. I dette strukturerte intervjuet blir deltakerne bedt om å velge 5 oppgaver de skal utføre og deretter vurdere deres tilfredshet med hvor godt de er i stand til å fullføre hver oppgave på en skala fra 1 (ufornøyd) til 10 (helt fornøyd). Totalpoengsum er et gjennomsnitt av individuelle oppgavescore og varierer også fra 1 (ufornøyd) til 5 (helt fornøyd). Innsamlede data vil bli brukt til å måle endringer innenfor og mellom grupper på selvopplevd tilfredshet med prestasjoner mellom uke 1 og 8, uke 1 og 3.
3 uker
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – Ytelse
Tidsramme: 3 uker
Brukes til å evaluere deltakernes selvopplevde funksjonelle ytelse. I dette strukturerte intervjuet blir deltakerne bedt om å velge 5 oppgaver å utføre og deretter vurdere deres oppfatning av hvor godt de er i stand til å fullføre hver oppgave på en skala fra 1 (ikke i stand til å utføre) til 10 (i stand til å utføre ekstremt bra). Totalpoengsum er et gjennomsnitt av individuelle oppgavescore og varierer også fra 1 (ikke i stand til å utføre oppgaver) til 5 (i stand til å utføre oppgaver ekstremt bra). Innsamlede data vil bli brukt til å måle endringer innenfor og mellom grupper på selvopplevd ytelse mellom uke 1 og 3.
3 uker
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: 3 uker
JTHFT er en vanlig og detaljert klinisk vurdering for finmotorikk med vektede og ikke-vektede håndfunksjoner. Testen er avledet fra aktiviteter i daglig rutine og består av å skrive en standardisert setning, snu 5 kort, plukke opp og erstatte små gjenstander; simulerte spising med en skje og 5 kidneybønner, stable 4 trekkbiter på et brett, snu 5 store tomme bokser og snu 5 fulle bokser.
3 uker
The Modified Frenchay Scale (MFS)
Tidsramme: 3 uker
Den modifiserte Frenchay-skalaen (MFS) måler aktiv øvre lemmerfunksjon i hemiparese basert på en videogjennomgang av 10 hverdagsoppgaver, hver vurdert på en 10-punkts visuell analogisk skala. Seks oppgaver er bimanuelle og fire er unmanuelle utført med paretisk hånd. Vi vil måle intra- og inter-rater reliabilitet av MFS hos hemiparetiske pasienter blant trente vurderere.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Specific Quality Of Life Scale (SSQOL)
Tidsramme: 3 uker

Stroke Specific Quality Of Life-skalaen (SS-QOL) er et pasientsentrert resultatmål beregnet på å gi en vurdering av helserelatert livskvalitet som er spesifikk for pasienter med hjerneslag.

For å vurdere livskvaliteten til slagpasienter har Williams et al. Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQOL) opprettet av instituttet vil bli brukt. SSQOL består av 12 underseksjoner, inkludert energi, familieroller, språk, mobilitet, humør, personlighet, egenomsorg, sosiale roller, tenkning, øvre ekstremitetsfunksjon, syn og arbeid/produktivitet, og totalt 49 spørsmål; Det er gradert med en Likert-type poengsum fra 1 til 5.
3 uker
Sensorisk test- Stereognositest
Tidsramme: 3 uker
Pasienter kan lett gjenkjenne når øynene er lukket; 12 gjenstander inkludert vannflaske, glass, saks, papir, nøkkel, penn, hanske, linjal, telefon, ball, gaffel og skje ble evaluert i henhold til navnene deres. Pasienter vil bli evaluert i 2 grupper som normal gjenkjennelse av 7-12 gjenstander og redusert gjenkjennelse av 7 eller færre gjenstander.
3 uker
Sensorisk test- Finger Shift Test
Tidsramme: 3 uker
Ved å se på pasientens evne til å skille opp og ned passiv bevegelse av det proksimale tommelleddet mens øynene er lukket; redusert og vil anses som normalt.
3 uker
Sensorisk test- Tommellokaliseringstest
Tidsramme: 3 uker
Pasienten ble bedt om å lokalisere den berørte siden med sin gode hånd mens øynene var lukket; redusert og vil anses som normalt.
3 uker
Måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: 3 uker
GAS fungerte som det primære utfallsmålet. Når en pasient har identifisert et målområde, etableres GAS-mål ved hjelp av en 5-punkts skala, der ''0'' gjenspeiler en poengsum som indikerer at pasienten nådde målet sitt som forventet; score på +1 eller +2 indikerer overgåelse av ønsket mål, og -1 eller -2 indikerer utilstrekkelig måloppnåelse. Hver potensiell poengsum (dvs. -2, -1, 0, +1, +2) er basert på et kriterium som er etablert i samarbeid med pasienten og som er målbart og spesifikt.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Etterforskere

  • Studiestol: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOU-MRYAZİCİ-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ergoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere