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O efeito da terapia sensorial intensificada nas funções da extremidade superior e nas atividades da vida diária

19 de setembro de 2022 atualizado por: Muhammed Rohat YAZICI, Kocaeli University

O efeito da terapia sensorial intensificada nas funções da extremidade superior e atividades da vida diária em pacientes com AVC crônico

A disfunção sensorial após o AVC é uma condição comum. A deficiência no sistema somatossensorial afeta negativamente o aprendizado de novas habilidades motoras, impedindo o feedback do sistema sensorial, podendo também causar problemas na vida diária, cuidados pessoais, produtividade e atividades de lazer. O comprometimento somatossensorial é frequentemente negligenciado, pois a reabilitação geralmente se concentra nas habilidades motoras da extremidade afetada. Nos estudos revisados, afirma-se que a disfunção sensorial é observada em aproximadamente 50% dos pacientes com AVC.

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da terapia sensorial intensificada aplicada às funções sensoriais da extremidade superior afetada em indivíduos com AVC crônico nas funções da extremidade superior, qualidade de vida e independência das atividades da vida diária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção sensorial após o AVC é uma condição comum. A deficiência no sistema somatossensorial afeta negativamente o aprendizado de novas habilidades motoras, impedindo o feedback do sistema sensorial, podendo também causar problemas na vida diária, cuidados pessoais, produtividade e atividades de lazer. O comprometimento somatossensorial é frequentemente negligenciado, pois a reabilitação geralmente se concentra nas habilidades motoras da extremidade afetada. Nos estudos revisados, afirma-se que a disfunção sensorial é observada em aproximadamente 50% dos pacientes com AVC.

O objetivo do estudo; O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da terapia sensorial intensificada aplicada às funções sensoriais da extremidade superior afetada em indivíduos com AVC crônico nas funções da extremidade superior, qualidade de vida e independência das atividades da vida diária.

Trinta pacientes com AVC crônico serão randomizados 1:1 para estudo (n:15) e controle (n=12). Teste de localização com o polegar, teste de passagem do dedo, teste de estereognose e teste de discriminação de dois pontos serão usados ​​para avaliar as funções sensoriais dos indivíduos. As informações demográficas dos indivíduos serão registradas com um formulário de informações sociodemográficas. Antes do tratamento, os níveis sensoriais de todos os pacientes serão determinados pela localização do polegar, rolagem dos dedos e testes de estereognosia. Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), Modified Frenchay Scale (MFS), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Goal Attainment Scale (GAS) e Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) serão administrados antes e depois do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Duração do AVC superior a 6 meses,
  • Para poder se comunicar
  • 10 graus de dorsiflexão do punho a partir da flexão palmar total do punho
  • Para iniciar a extensão do dedo

Critério de exclusão:

  • Contratura articular nas extremidades superiores e inferiores que afetará a funcionalidade além do AVC,
  • Ter um problema de saúde significativo não controlado e um histórico de crises epilépticas,
  • Tendo 3 ou mais espasticidade de acordo com a Escala Modificada de Ashworth (MAS),
  • Incapaz de se comunicar e cooperar,
  • Com ataxia e distonia acentuadas,
  • Falta de movimento e função no pulso e dedos
  • Ter um diagnóstico de AVC bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pesquisa

Os participantes receberão terapia sensorial intensificada.

Outros: Atividades de Terapia Ocupacional de Treinamento da Vida Diária

Intervenção: Outro: Intervenção de terapia ocupacional

A terapia ocupacional é a única profissão que ajuda as pessoas ao longo da vida a fazerem as coisas que desejam e precisam fazer por meio do uso terapêutico das atividades diárias (ocupações). Os profissionais de terapia ocupacional permitem que pessoas de todas as idades vivam a vida ao máximo, ajudando-as a promover a saúde e prevenir ou viver melhor com lesões, doenças ou incapacidades.
Outros nomes:
  • Atividades de Treinamento da Vida Diária
  • Terapia Sensorial Intensificada
Experimental: Grupo de controle

Os participantes receberão Terapia Ocupacional.

Outros: Atividades de Treinamento da Vida Diária

A terapia ocupacional é a única profissão que ajuda as pessoas ao longo da vida a fazerem as coisas que desejam e precisam fazer por meio do uso terapêutico das atividades diárias (ocupações). Os profissionais de terapia ocupacional permitem que pessoas de todas as idades vivam a vida ao máximo, ajudando-as a promover a saúde e prevenir ou viver melhor com lesões, doenças ou incapacidades.
Outros nomes:
  • Atividades de Treinamento da Vida Diária
  • Terapia Sensorial Intensificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) - Satisfação
Prazo: 3 semanas
Usado para avaliar a satisfação autopercebida dos participantes com o desempenho. Nesta entrevista estruturada, os participantes são solicitados a selecionar 5 tarefas a serem executadas e, em seguida, avaliar sua satisfação de quão bem eles são capazes de concluir cada tarefa em uma escala de 1 (insatisfeito) a 10 (totalmente satisfeito). As pontuações totais são uma média das pontuações de tarefas individuais e também variam de 1 (insatisfeito) a 5 (completamente satisfeito). Os dados coletados serão usados ​​para medir as mudanças dentro e entre os grupos na satisfação autopercebida com o desempenho entre as semanas 1 e 8, semanas 1 e 3.
3 semanas
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) - Desempenho
Prazo: 3 semanas
Usado para avaliar o desempenho funcional autopercebido dos participantes. Nesta entrevista estruturada, os participantes são solicitados a selecionar 5 tarefas a serem executadas e, em seguida, avaliar sua percepção de quão bem eles são capazes de concluir cada tarefa em uma escala de 1 (incapaz de executar) a 10 (capaz de executar extremamente bem). As pontuações totais são uma média das pontuações de tarefas individuais e também variam de 1 (incapaz de executar tarefas) a 5 (capaz de executar tarefas extremamente bem). Os dados coletados serão usados ​​para medir as mudanças dentro e entre os grupos no desempenho autopercebido entre as semanas 1 e 3.
3 semanas
Teste de função manual de Jebsen Taylor (JTHFT)
Prazo: 3 semanas
O JTHFT é uma avaliação clínica comum e detalhada para habilidades motoras finas com funções manuais ponderadas e não ponderadas. O teste é derivado de atividades da rotina diária e consiste em escrever uma frase padronizada, virar 5 cartões, pegar e recolocar pequenos objetos; simulou comer usando uma colher e 5 feijões vermelhos, empilhando 4 pedaços de rascunho em uma tábua, virando 5 latas grandes vazias e virando 5 latas cheias.
3 semanas
A Escala Frenchay Modificada (MFS)
Prazo: 3 semanas
A Escala Frenchay Modificada (MFS) mede a função ativa do membro superior em hemiparesia com base em uma revisão em vídeo de 10 tarefas da vida diária, cada uma avaliada em uma escala analógica visual de 10 pontos. Seis tarefas são bimanuais e quatro são unimanuais realizadas com a mão parética. Mediremos a confiabilidade intra e interavaliadores da MFS em pacientes hemiparéticos entre avaliadores treinados.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SSQOL)
Prazo: 3 semanas

A escala Stroke Specific Quality Of Life (SS-QOL) é uma medida de resultado centrada no paciente destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com AVC.

Para avaliar a qualidade de vida de pacientes com AVC, Williams et al. Será utilizada a Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQOL) criada pelo Instituto. O SSQOL consiste em 12 subseções, incluindo energia, papéis familiares, linguagem, mobilidade, humor, personalidade, autocuidado, papéis sociais, pensamento, função da extremidade superior, visão e trabalho/produtividade, e um total de 49 questões; É classificado com uma pontuação do tipo Likert variando de 1 a 5.

3 semanas
Teste Sensorial - Teste de Estereognosia
Prazo: 3 semanas
Os pacientes podem reconhecer facilmente quando seus olhos estão fechados; 12 objetos incluindo garrafa de água, copo, tesoura, papel, chave, caneta, luva, régua, telefone, bola, garfo e colher foram avaliados de acordo com sua nomeação. Os pacientes serão avaliados em 2 grupos como normais reconhecendo 7-12 objetos e diminuídos reconhecendo 7 ou menos objetos.
3 semanas
Teste Sensorial - Teste de Deslocamento dos Dedos
Prazo: 3 semanas
Observando a capacidade do paciente de distinguir o movimento passivo para cima e para baixo da articulação proximal do polegar enquanto seus olhos estão fechados; diminuiu e será considerado normal.
3 semanas
Teste Sensorial - Teste de Localização do Polegar
Prazo: 3 semanas
O paciente foi solicitado a localizar o lado afetado com a mão boa enquanto os olhos estavam fechados; diminuiu e será considerado normal.
3 semanas
Escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: 3 semanas
GAS serviu como medida de desfecho primário. Depois que o paciente identifica uma área de objetivo, os objetivos do GAS são estabelecidos usando uma escala de 5 pontos, com ''0'' refletindo uma pontuação que indica que o paciente atingiu seu objetivo conforme o esperado; escores de +1 ou +2 indicam superação da meta desejada e -1 ou -2 indicam alcance inadequado da meta. Cada pontuação potencial (ou seja, -2, -1, 0, +1, +2) é baseado em um critério que é estabelecido em colaboração com o paciente e é mensurável e específico.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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