Wpływ zintensyfikowanej terapii sensorycznej na funkcje kończyn górnych i codzienne czynności
Wpływ zintensyfikowanej terapii sensorycznej na funkcje kończyn górnych i codzienne czynności u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Dysfunkcja czucia po udarze jest częstym schorzeniem. Niedobór układu somatosensorycznego negatywnie wpływa na uczenie się nowych umiejętności motorycznych, uniemożliwiając sprzężenie zwrotne z układu sensorycznego, a także może powodować problemy w życiu codziennym, higienie osobistej, produktywności i spędzaniu wolnego czasu. Zaburzenia somatosensoryczne są często pomijane, ponieważ rehabilitacja często koncentruje się na zdolnościach motorycznych dotkniętej chorobą kończyny. W recenzowanych badaniach stwierdzono, że dysfunkcje czuciowe występują u około 50% pacjentów po udarze mózgu.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu zintensyfikowanej terapii sensorycznej na funkcje czuciowe dotkniętej chorobą kończyny górnej u osób z przewlekłym udarem mózgu na funkcje kończyny górnej, jakość życia i niezależność w wykonywaniu codziennych czynności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dysfunkcja czucia po udarze jest częstym schorzeniem. Niedobór układu somatosensorycznego negatywnie wpływa na uczenie się nowych umiejętności motorycznych, uniemożliwiając sprzężenie zwrotne z układu sensorycznego, a także może powodować problemy w życiu codziennym, higienie osobistej, produktywności i spędzaniu wolnego czasu. Zaburzenia somatosensoryczne są często pomijane, ponieważ rehabilitacja często koncentruje się na zdolnościach motorycznych dotkniętej chorobą kończyny. W recenzowanych badaniach stwierdzono, że dysfunkcje czuciowe występują u około 50% pacjentów po udarze mózgu.
Cel badania; Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu zintensyfikowanej terapii sensorycznej na funkcje czuciowe dotkniętej chorobą kończyny górnej u osób z przewlekłym udarem mózgu na funkcje kończyny górnej, jakość życia i niezależność w wykonywaniu codziennych czynności.
Trzydziestu pacjentów z przewlekłym udarem zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy badanej (n:15) i kontrolnej (n=12). Test lokalizacji kciuka, test przeciągnięcia palcem, test stereognozy i test dyskryminacji dwupunktowej zostaną wykorzystane do oceny funkcji sensorycznych poszczególnych osób. Dane demograficzne poszczególnych osób zostaną zapisane w formularzu informacji socjodemograficznej. Przed zabiegiem poziom czucia wszystkich pacjentów zostanie określony na podstawie lokalizacji kciuka, przewijania palcem i testów stereognozyjnych. Test funkcji ręki Jebsena Taylora (JTHFT), zmodyfikowana skala Frenchaya (MFS), kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM), skala osiągania celów (GAS) i skala jakości życia specyficzna dla udaru mózgu (SSQOL) zostaną podane przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czas trwania udaru powyżej 6 miesięcy,
- Aby móc się komunikować
- 10 stopni zgięcia grzbietowego nadgarstka począwszy od pełnego zgięcia dłoniowego nadgarstka
- Aby zainicjować wyprost palca
Kryteria wyłączenia:
- Przykurcze stawów kończyn górnych i dolnych, które wpłyną na funkcjonalność inną niż udar,
- Mając znaczny niekontrolowany problem zdrowotny i napady padaczkowe w wywiadzie,
- Posiadanie 3 lub więcej spastyczności według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MAS),
- Brak możliwości komunikowania się i współpracy,
- Z zaznaczoną ataksją i dystonią,
- Brak ruchu i funkcji w nadgarstku i palcach
- Mając rozpoznanie obustronnego udaru mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa poszukiwawcza
Uczestnicy zostaną poddani Intensywnej Terapii Sensorycznej. Inne: Terapia zajęciowa Zajęcia z życia codziennego Szkolenie Interwencja: Inne: Interwencja terapii zajęciowej |
Terapia zajęciowa to jedyny zawód, który pomaga ludziom przez całe życie robić rzeczy, które chcą i muszą robić, poprzez terapeutyczne wykorzystanie codziennych czynności (zawodów).
Praktycy terapii zajęciowej umożliwiają ludziom w każdym wieku żyć pełnią życia, pomagając im promować zdrowie i zapobiegać urazom, chorobom lub niepełnosprawności lub lepiej żyć z nimi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną objęci Terapią Zajęciową. Inne: Szkolenia z zakresu życia codziennego |
Terapia zajęciowa to jedyny zawód, który pomaga ludziom przez całe życie robić rzeczy, które chcą i muszą robić, poprzez terapeutyczne wykorzystanie codziennych czynności (zawodów).
Praktycy terapii zajęciowej umożliwiają ludziom w każdym wieku żyć pełnią życia, pomagając im promować zdrowie i zapobiegać urazom, chorobom lub niepełnosprawności lub lepiej żyć z nimi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM) – Satysfakcja
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Służy do oceny samooceny zadowolenia uczestników z wyników.
W tym ustrukturyzowanym wywiadzie uczestnicy proszeni są o wybranie 5 zadań do wykonania, a następnie ocenę stopnia zadowolenia z wykonania każdego zadania w skali od 1 (niezadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony).
Wyniki całkowite są średnią ocen poszczególnych zadań i również wahają się od 1 (niezadowolony) do 5 (całkowicie zadowolony).
Zebrane dane zostaną wykorzystane do pomiaru zmian w grupach i między grupami w zakresie samooceny zadowolenia z wyników między 1 a 8 tygodniem, 1 a 3 tygodniem.
|
3 tygodnie
|
|
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM) – Wydajność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Służy do oceny samooceny wydajności funkcjonalnej uczestników.
W tym ustrukturyzowanym wywiadzie uczestnicy proszeni są o wybranie 5 zadań do wykonania, a następnie ocenienie, jak dobrze są w stanie wykonać każde zadanie w skali od 1 (nie są w stanie wykonać) do 10 (są w stanie wykonać bardzo dobrze).
Wyniki całkowite są średnią ocen poszczególnych zadań i również wahają się od 1 (niezdolny do wykonywania zadań) do 5 (zdolny do wykonywania zadań bardzo dobrze).
Zebrane dane zostaną wykorzystane do pomiaru zmian w obrębie grup i między grupami w zakresie samooceny wyników między 1 a 3 tygodniem.
|
3 tygodnie
|
|
Test funkcji ręki Jebsena Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
JTHFT to powszechna i szczegółowa kliniczna ocena umiejętności motorycznych z ważonymi i nieważonymi funkcjami dłoni.
Test wywodzi się z czynności dnia codziennego i polega na napisaniu ustandaryzowanego zdania, odwróceniu 5 kart, podniesieniu i odłożeniu małych przedmiotów; symulowane jedzenie za pomocą łyżki i 5 fasoli, układanie 4 kawałków przeciągów na desce, przewracanie 5 dużych pustych puszek i przewracanie 5 pełnych puszek.
|
3 tygodnie
|
|
Zmodyfikowana skala Frenchaya (MFS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmodyfikowana Skala Frenchaya (MFS) mierzy czynną funkcję kończyny górnej w niedowładze połowiczym na podstawie przeglądu wideo 10 codziennych zadań, z których każde oceniane jest w 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
Sześć zadań jest dwumanualnych, a cztery jednoręcznych, wykonywanych ręką niedowładną.
Zmierzymy rzetelność MFS wewnątrz i między oceniającymi u pacjentów z niedowładem połowiczym wśród przeszkolonych oceniających.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia (SSQOL)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SS-QOL) jest skoncentrowaną na pacjencie miarą wyniku, mającą na celu ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem charakterystycznej dla pacjentów z Udarem. Aby ocenić jakość życia pacjentów po udarze mózgu, Williams i in. Wykorzystana zostanie stworzona przez Instytut Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru Udaru (SSQOL). SSQOL składa się z 12 podsekcji, w tym energii, ról rodzinnych, języka, mobilności, nastroju, osobowości, dbania o siebie, ról społecznych, myślenia, funkcji kończyn górnych, wzroku i pracy/produktywności oraz łącznie 49 pytań; Jest oceniany za pomocą punktacji typu Likerta w zakresie od 1 do 5. |
3 tygodnie
|
|
Test sensoryczny - test stereognozji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pacjenci mogą łatwo rozpoznać, kiedy ich oczy są zamknięte; 12 przedmiotów, w tym butelka wody, szkło, nożyczki, papier, klucz, długopis, rękawiczka, linijka, telefon, piłka, widelec i łyżka zostały ocenione zgodnie z ich nazwami.
Pacjenci będą oceniani w 2 grupach jako normalni rozpoznający 7-12 obiektów i obniżeni rozpoznający 7 lub mniej obiektów.
|
3 tygodnie
|
|
Test sensoryczny - test przesunięcia palca
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Obserwując zdolność pacjenta do rozróżniania ruchu biernego w górę iw dół bliższego stawu kciuka, gdy jego oczy są zamknięte; zmniejszy się i zostanie uznany za normalny.
|
3 tygodnie
|
|
Test sensoryczny - test lokalizacji kciuka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pacjenta poproszono o zlokalizowanie chorej strony zdrową ręką przy zamkniętych oczach; zmniejszy się i zostanie uznany za normalny.
|
3 tygodnie
|
|
Skalowanie realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
GAS służył jako główna miara wyniku.
Gdy pacjent określi obszar docelowy, cele GAS są ustalane przy użyciu 5-punktowej skali, gdzie „0” odzwierciedla wynik wskazujący, że pacjent osiągnął swój cel zgodnie z oczekiwaniami; wyniki +1 lub +2 wskazują na przekroczenie pożądanego celu, a -1 lub -2 wskazują na niewystarczające osiągnięcie celu.
Każdy potencjalny wynik (tj.
-2, -1, 0, +1, +2) opiera się na kryterium ustalonym wspólnie z pacjentem, które jest mierzalne i konkretne.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU-MRYAZİCİ-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .