Влияние усиленной сенсорной терапии на функции верхних конечностей и повседневную деятельность
Влияние интенсификации сенсорной терапии на функции верхних конечностей и повседневную активность у пациентов с хроническим инсультом
Сенсорная дисфункция после инсульта является распространенным состоянием. Дефицит соматосенсорной системы негативно влияет на изучение новых двигательных навыков, препятствуя обратной связи с сенсорной системой, а также может вызвать проблемы в повседневной жизни, уходе за собой, продуктивности и досуге. Соматосенсорные нарушения часто упускают из виду, поскольку реабилитация часто фокусируется на двигательных способностях пораженной конечности. В рассмотренных исследованиях утверждается, что сенсорная дисфункция наблюдается примерно у 50% пациентов с инсультом.
Целью данного исследования является изучение влияния интенсифицированной сенсорной терапии, применяемой к сенсорным функциям пораженных верхних конечностей у лиц с хроническим инсультом, на функции верхних конечностей, качество жизни и независимость от повседневной жизнедеятельности.
Обзор исследования
Подробное описание
Сенсорная дисфункция после инсульта является распространенным состоянием. Дефицит соматосенсорной системы негативно влияет на изучение новых двигательных навыков, препятствуя обратной связи с сенсорной системой, а также может вызвать проблемы в повседневной жизни, уходе за собой, продуктивности и досуге. Соматосенсорные нарушения часто упускают из виду, поскольку реабилитация часто фокусируется на двигательных способностях пораженной конечности. В рассмотренных исследованиях утверждается, что сенсорная дисфункция наблюдается примерно у 50% пациентов с инсультом.
цель исследования; Целью данного исследования является изучение влияния интенсифицированной сенсорной терапии, применяемой к сенсорным функциям пораженных верхних конечностей у лиц с хроническим инсультом, на функции верхних конечностей, качество жизни и независимость от повседневной жизнедеятельности.
Тридцать пациентов с хроническим инсультом будут рандомизированы в соотношении 1:1 для исследования (n:15) и контроля (n=12). Тест локализации большого пальца, тест считывания пальца, тест стереогноза и тест двухточечной дискриминации будут использоваться для оценки сенсорных функций людей. Демографическая информация о лицах будет записана в форме социально-демографической информации. Перед лечением сенсорные уровни всех пациентов будут определяться с помощью тестов локализации большого пальца, прокрутки пальцев и стереогнозии. Функциональный тест Джебсена Тейлора (JTHFT), модифицированная шкала Френчея (MFS), канадская профессиональная оценка эффективности (COPM), шкала достижения цели (GAS) и шкала качества жизни для конкретного инсульта (SSQOL) будут применяться до и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Длительность инсульта более 6 месяцев,
- Чтобы иметь возможность общаться
- 10 градусов тыльного сгибания запястья, начиная с полного ладонного сгибания запястья
- Чтобы начать разгибание пальцев
Критерий исключения:
- Контрактура суставов верхних и нижних конечностей, которая повлияет на другие функции, кроме инсульта,
- Имея серьезные неконтролируемые проблемы со здоровьем и эпилептические припадки в анамнезе,
- Имея 3 и более спастичности по модифицированной шкале Эшворта (MAS),
- Не в состоянии общаться и сотрудничать,
- При выраженной атаксии и дистонии,
- Отсутствие движения и функции в запястье и пальцах
- Диагноз двусторонний инсульт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Участники получат Интенсивную сенсорную терапию. Другое: Трудотерапия Деятельность в повседневной жизни Обучение Вмешательство: Другое: вмешательство трудотерапии |
Трудотерапия — единственная профессия, которая помогает людям на протяжении всей жизни делать то, что они хотят и должны делать, посредством терапевтического использования повседневной деятельности (профессий).
Практики трудотерапии позволяют людям всех возрастов жить полной жизнью, помогая им укреплять здоровье и предотвращать травмы, болезни или инвалидность или лучше жить с ними.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники получат трудотерапию. Другое: Обучение повседневной жизни |
Трудотерапия — единственная профессия, которая помогает людям на протяжении всей жизни делать то, что они хотят и должны делать, посредством терапевтического использования повседневной деятельности (профессий).
Практики трудотерапии позволяют людям всех возрастов жить полной жизнью, помогая им укреплять здоровье и предотвращать травмы, болезни или инвалидность или лучше жить с ними.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадская профессиональная оценка эффективности (COPM) - удовлетворенность
Временное ограничение: 3 недели
|
Используется для оценки самооценки участников удовлетворенности выступлением.
В этом структурированном интервью участников просят выбрать 5 задач для выполнения, а затем оценить свою удовлетворенность тем, насколько хорошо они могут выполнить каждую задачу по шкале от 1 (неудовлетворен) до 10 (полностью удовлетворен).
Общие баллы представляют собой среднее значение баллов по отдельным задачам и также варьируются от 1 (неудовлетворен) до 5 (полностью удовлетворен).
Собранные данные будут использоваться для измерения изменений внутри и между группами в отношении самооценки удовлетворенности результатами между 1 и 8 неделями, 1 и 3 неделями.
|
3 недели
|
|
Канадская профессиональная оценка эффективности (COPM) - производительность
Временное ограничение: 3 недели
|
Используется для оценки самооценки участников функциональной производительности.
В этом структурированном интервью участников просят выбрать 5 задач для выполнения, а затем оценить свое восприятие того, насколько хорошо они могут выполнить каждую задачу по шкале от 1 (не могут выполнить) до 10 (способны выполнить очень хорошо).
Общие баллы представляют собой среднее значение баллов по отдельным заданиям и также варьируются от 1 (не в состоянии выполнять задания) до 5 (в состоянии выполнять задания очень хорошо).
Собранные данные будут использоваться для измерения изменений внутри и между группами в самооценке производительности между 1 и 3 неделями.
|
3 недели
|
|
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора (JTHFT)
Временное ограничение: 3 недели
|
JTHFT — это общая и подробная клиническая оценка мелкой моторики с взвешенными и невзвешенными функциями рук.
Тест основан на повседневной деятельности и состоит из написания стандартного предложения, переворачивания 5 карточек, поднятия и замены мелких предметов; имитация еды с использованием ложки и 5 фасолей, складывание 4 кусочков шашлыка на доске, переворачивание 5 больших пустых и 5 полных банок.
|
3 недели
|
|
Модифицированная шкала Френчея (MFS)
Временное ограничение: 3 недели
|
Модифицированная шкала Френчея (MFS) измеряет активную функцию верхних конечностей при гемипарезе на основе видеообзора 10 повседневных жизненных задач, каждая из которых оценивается по 10-балльной визуальной аналоговой шкале.
Шесть задач бимануальные и четыре мономануальные выполняются паретичной рукой.
Мы измерим внутри- и межэкспертную надежность MFS у пациентов с гемипарезом среди обученных оценщиков.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SSQOL)
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала качества жизни, характерной для инсульта (SS-QOL), представляет собой ориентированную на пациента оценку исхода, предназначенную для оценки связанного со здоровьем качества жизни, характерного для пациентов с инсультом. Для оценки качества жизни пациентов, перенесших инсульт, Williams et al. Будет использоваться Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SSQOL), созданная Институтом. SSQOL состоит из 12 подразделов, включая энергию, семейные роли, язык, подвижность, настроение, личность, уход за собой, социальные роли, мышление, функцию верхних конечностей, зрение и работу/продуктивность, а также 49 вопросов; Он оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. |
3 недели
|
|
Сенсорный тест - тест стереогнозии
Временное ограничение: 3 недели
|
Пациенты могут легко распознать, когда их глаза закрыты; 12 предметов, включая бутылку с водой, стакан, ножницы, бумагу, ключ, ручку, перчатку, линейку, телефон, мяч, вилку и ложку, оценивались в соответствии с их названиями.
Пациенты будут оцениваться в 2 группах как нормальные, распознающие 7-12 объектов, и сниженные, распознающие 7 или меньше объектов.
|
3 недели
|
|
Сенсорный тест — тест на смещение пальцев
Временное ограничение: 3 недели
|
Наблюдая за способностью пациента различать пассивные движения вверх и вниз в проксимальном суставе большого пальца при закрытых глазах; уменьшается и считается нормальным.
|
3 недели
|
|
Сенсорный тест - тест локализации большого пальца
Временное ограничение: 3 недели
|
Больного просили локализовать больную сторону здоровой рукой при закрытых глазах; уменьшается и считается нормальным.
|
3 недели
|
|
Масштабирование достижения цели (GAS)
Временное ограничение: 3 недели
|
GAS служил основным показателем результата.
Как только пациент определил целевую область, цели GAS устанавливаются с использованием 5-балльной шкалы, где «0» отражает оценку, указывающую, что пациент достиг своей цели, как и ожидалось; баллы +1 или +2 указывают на превышение желаемой цели, а -1 или -2 указывают на неадекватное достижение цели.
Каждая потенциальная оценка (т.
-2, -1, 0, +1, +2) основывается на критерии, который устанавливается совместно с пациентом и является измеримым и конкретным.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOU-MRYAZİCİ-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .