Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van geïntensiveerde sensorische therapie op de functies van de bovenste ledematen en activiteiten van het dagelijks leven

19 september 2022 bijgewerkt door: Muhammed Rohat YAZICI, Kocaeli University

Het effect van geïntensiveerde sensorische therapie op de functies van de bovenste ledematen en dagelijkse activiteiten bij patiënten met een chronische beroerte

Sensorische disfunctie na een beroerte is een veel voorkomende aandoening. De tekortkoming in het somatosensorische systeem heeft een negatieve invloed op het aanleren van nieuwe motorische vaardigheden door feedback van het sensorische systeem te voorkomen, en het kan ook problemen veroorzaken in het dagelijks leven, persoonlijke verzorging, productiviteit en vrijetijdsbesteding. Somatosensorische stoornissen worden vaak over het hoofd gezien, omdat revalidatie zich vaak richt op motorische vaardigheden in de aangedane extremiteit. In de onderzochte onderzoeken wordt gesteld dat sensorische disfunctie wordt waargenomen bij ongeveer 50% van de patiënten met een beroerte.

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van geïntensiveerde sensorische therapie toegepast op de aangetaste sensorische functies van de bovenste ledematen bij personen met een chronische beroerte op de functies van de bovenste ledematen, de kwaliteit van leven en de onafhankelijkheid van dagelijkse levensactiviteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sensorische disfunctie na een beroerte is een veel voorkomende aandoening. De tekortkoming in het somatosensorische systeem heeft een negatieve invloed op het aanleren van nieuwe motorische vaardigheden door feedback van het sensorische systeem te voorkomen, en het kan ook problemen veroorzaken in het dagelijks leven, persoonlijke verzorging, productiviteit en vrijetijdsbesteding. Somatosensorische stoornissen worden vaak over het hoofd gezien, omdat revalidatie zich vaak richt op motorische vaardigheden in de aangedane extremiteit. In de onderzochte onderzoeken wordt gesteld dat sensorische disfunctie wordt waargenomen bij ongeveer 50% van de patiënten met een beroerte.

Het doel van de studie; Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van geïntensiveerde sensorische therapie toegepast op de aangetaste sensorische functies van de bovenste ledematen bij personen met een chronische beroerte op de functies van de bovenste ledematen, de kwaliteit van leven en de onafhankelijkheid van dagelijkse levensactiviteiten.

Dertig patiënten met een chronische beroerte worden 1:1 gerandomiseerd naar studie (n:15) en controle (n=12). Duimlokalisatietest, vingerveegtest, stereognosetest en tweepuntsdiscriminatietest zullen worden gebruikt om de sensorische functies van individuen te evalueren. Demografische gegevens van personen worden vastgelegd met een sociodemografische informatieformulier. Voorafgaand aan de behandeling worden de sensorische niveaus van alle patiënten bepaald door middel van duimlokalisatie, vingerscrollen en stereognosietesten. Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), Modified Frenchay Scale (MFS), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Goal Attainment Scale (GAS) en Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) zullen voor en na de behandeling worden afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slagduur langer dan 6 maanden,
  • Om te kunnen communiceren
  • 10 graden dorsaalflexie van de pols vanaf volledige palmairflexie van de pols
  • Om vingerextensie te starten

Uitsluitingscriteria:

  • Gewrichtscontractuur in de bovenste en onderste ledematen die andere functies dan een beroerte beïnvloeden,
  • Een aanzienlijk ongecontroleerd gezondheidsprobleem hebben en een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen,
  • 3 of meer spasticiteit hebben volgens de Modified Ashworth Scale (MAS),
  • Niet in staat om te communiceren en samen te werken,
  • Met duidelijke ataxie en dystonie,
  • Gebrek aan beweging en functie in de pols en vingers
  • Een diagnose van een bilaterale beroerte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoeksgroep

Deelnemers krijgen Intensieve sensorische therapie.

Overig: Ergotherapie Activiteiten van het dagelijks leven Training

Interventie: Overig: Ergotherapeutische interventie
Ander: Ergotherapie
Ergotherapie is het enige beroep dat mensen gedurende hun hele leven helpt om de dingen te doen die ze willen en moeten doen door het therapeutisch gebruik van dagelijkse activiteiten (beroepen). Beoefenaars van ergotherapie stellen mensen van alle leeftijden in staat om ten volle van het leven te genieten door hen te helpen de gezondheid te bevorderen en letsel, ziekte of handicap te voorkomen of er beter mee te leven.
Andere namen:
  • Activiteiten van Daily Living Training
  • Intensieve sensorische therapie
Experimenteel: Controlegroep

Deelnemers krijgen ergotherapie.

Overig: Activiteiten van Daily Living Training
Ander: Ergotherapie
Ergotherapie is het enige beroep dat mensen gedurende hun hele leven helpt om de dingen te doen die ze willen en moeten doen door het therapeutisch gebruik van dagelijkse activiteiten (beroepen). Beoefenaars van ergotherapie stellen mensen van alle leeftijden in staat om ten volle van het leven te genieten door hen te helpen de gezondheid te bevorderen en letsel, ziekte of handicap te voorkomen of er beter mee te leven.
Andere namen:
  • Activiteiten van Daily Living Training
  • Intensieve sensorische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Tevredenheid
Tijdsspanne: 3 weken
Wordt gebruikt om de ervaren tevredenheid van de deelnemers met de prestatie te evalueren. In dit gestructureerde interview wordt deelnemers gevraagd om 5 taken te selecteren om uit te voeren en vervolgens hun tevredenheid te beoordelen over hoe goed ze in staat zijn om elke taak uit te voeren op een schaal van 1 (ontevreden) tot 10 (helemaal tevreden). Totaalscores zijn een gemiddelde van individuele taakscores en variëren ook van 1 (ontevreden) tot 5 (helemaal tevreden). De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om veranderingen binnen en tussen groepen te meten op de zelf ervaren tevredenheid met de prestaties tussen week 1 en 8, week 1 en 3.
3 weken
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Prestaties
Tijdsspanne: 3 weken
Gebruikt om de zelf waargenomen functionele prestaties van de deelnemers te evalueren. In dit gestructureerde interview wordt deelnemers gevraagd om 5 taken te selecteren om uit te voeren en vervolgens hun perceptie van hoe goed ze in staat zijn om elke taak uit te voeren te beoordelen op een schaal van 1 (niet in staat om uit te voeren) tot 10 (in staat om extreem goed uit te voeren). Totaalscores zijn een gemiddelde van individuele taakscores en variëren ook van 1 (niet in staat om taken uit te voeren) tot 5 (in staat om taken buitengewoon goed uit te voeren). De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om veranderingen binnen en tussen groepen te meten op zelfgepercipieerde prestaties tussen week 1 en 3.
3 weken
Jebsen Taylor handfunctietest (JTHFT)
Tijdsspanne: 3 weken
De JTHFT is een veelvoorkomende en gedetailleerde klinische beoordeling voor fijne motoriek met gewogen en niet-gewogen handfuncties. De test is afgeleid van activiteiten van de dagelijkse routine en bestaat uit het schrijven van een gestandaardiseerde zin, het omdraaien van 5 kaarten, het oppakken en terugleggen van kleine voorwerpen; gesimuleerd eten met een lepel en 5 kidneybonen, 4 damstukken op een bord stapelen, 5 grote lege blikken omdraaien en 5 volle blikken omdraaien.
3 weken
De gemodificeerde Frenchay-schaal (MFS)
Tijdsspanne: 3 weken
De Modified Frenchay Scale (MFS) meet de actieve functie van de bovenste ledematen bij hemiparese op basis van een videoreview van 10 dagelijkse taken, elk beoordeeld op een 10-punts visuele analoge schaal. Zes taken zijn bimanueel en vier zijn unimanueel uitgevoerd met de paretische hand. We zullen de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van MFS bij hemiparetische patiënten met getrainde beoordelaars meten.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Stroke Specific Quality Of Life Scale (SSQOL)
Tijdsspanne: 3 weken

De Stroke Specific Quality Of Life-schaal (SS-QOL) is een patiëntgerichte uitkomstmaat bedoeld om een ​​beoordeling te geven van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die specifiek is voor patiënten met een beroerte.

Om de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte te beoordelen, hebben Williams et al. De door het Instituut gecreëerde Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQOL) zal worden gebruikt. De SSQOL bestaat uit 12 subsecties, waaronder energie, gezinsrollen, taal, mobiliteit, stemming, persoonlijkheid, zelfzorg, sociale rollen, denken, functie van de bovenste ledematen, visie en werk/productiviteit, en in totaal 49 vragen; Het wordt beoordeeld met een Likert-type score variërend van 1 tot 5.
3 weken
Sensorische test - stereognosietest
Tijdsspanne: 3 weken
Patiënten kunnen gemakkelijk herkennen wanneer hun ogen gesloten zijn; 12 objecten, waaronder een waterfles, glas, schaar, papier, sleutel, pen, handschoen, liniaal, telefoon, bal, vork en lepel, werden beoordeeld op basis van hun naamgeving. Patiënten zullen worden beoordeeld in 2 groepen als normaal herkennen van 7-12 objecten en verminderd herkennen van 7 of minder objecten.
3 weken
Sensorische test - vingerverschuivingstest
Tijdsspanne: 3 weken
Door te kijken naar het vermogen van de patiënt om passieve bewegingen van het proximale duimgewricht op en neer te onderscheiden terwijl zijn ogen gesloten zijn; afgenomen en wordt als normaal beschouwd.
3 weken
Sensorische test Duimlokalisatietest
Tijdsspanne: 3 weken
De patiënt werd gevraagd om met zijn goede hand de aangedane zijde te lokaliseren terwijl zijn ogen gesloten waren; afgenomen en wordt als normaal beschouwd.
3 weken
Doelbereiking Schaling (GAS)
Tijdsspanne: 3 weken
GAS diende als primaire uitkomstmaat. Zodra een patiënt een doelgebied heeft geïdentificeerd, worden GAS-doelen vastgesteld met behulp van een 5-puntsschaal, waarbij ''0'' een score weergeeft die aangeeft dat de patiënt zijn of haar doel heeft bereikt zoals verwacht; scores van +1 of +2 duiden op het overtreffen van het gewenste doel, en -1 of -2 duiden op onvoldoende bereiken van het doel. Elke potentiële score (d.w.z. -2, -1, 0, +1, +2) is gebaseerd op een criterium dat samen met de patiënt wordt vastgesteld en dat meetbaar en specifiek is.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOU-MRYAZİCİ-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ergotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren