Die Wirkung einer intensivierten sensorischen Therapie auf die Funktionen und Aktivitäten der oberen Extremität im täglichen Leben
Die Wirkung einer intensivierten sensorischen Therapie auf die Funktionen und Aktivitäten der oberen Extremitäten im täglichen Leben bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Sinnesstörungen nach einem Schlaganfall sind eine häufige Erkrankung. Der Mangel im somatosensorischen System wirkt sich negativ auf das Erlernen neuer motorischer Fähigkeiten aus, indem er die Rückmeldung des sensorischen Systems verhindert, und kann auch zu Problemen im täglichen Leben, bei der Körperpflege, bei der Produktivität und bei Freizeitaktivitäten führen. Somatosensorische Beeinträchtigungen werden oft übersehen, da sich die Rehabilitation häufig auf die motorischen Fähigkeiten der betroffenen Extremität konzentriert. In den untersuchten Studien wird angegeben, dass bei etwa 50 % der Schlaganfallpatienten sensorische Störungen auftreten.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer intensivierten sensorischen Therapie auf die betroffenen sensorischen Funktionen der oberen Extremität bei Personen mit chronischem Schlaganfall auf die Funktionen der oberen Extremität, die Lebensqualität und die Unabhängigkeit von Alltagsaktivitäten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sinnesstörungen nach einem Schlaganfall sind eine häufige Erkrankung. Der Mangel im somatosensorischen System wirkt sich negativ auf das Erlernen neuer motorischer Fähigkeiten aus, indem er die Rückmeldung des sensorischen Systems verhindert, und kann auch zu Problemen im täglichen Leben, bei der Körperpflege, bei der Produktivität und bei Freizeitaktivitäten führen. Somatosensorische Beeinträchtigungen werden oft übersehen, da sich die Rehabilitation häufig auf die motorischen Fähigkeiten der betroffenen Extremität konzentriert. In den untersuchten Studien wird angegeben, dass bei etwa 50 % der Schlaganfallpatienten sensorische Störungen auftreten.
Das Ziel der Studie; Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer intensivierten sensorischen Therapie auf die betroffenen sensorischen Funktionen der oberen Extremität bei Personen mit chronischem Schlaganfall auf die Funktionen der oberen Extremität, die Lebensqualität und die Unabhängigkeit von Alltagsaktivitäten zu untersuchen.
Dreißig Patienten mit chronischem Schlaganfall werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer Studie (n:15) und einer Kontrollgruppe (n=12) zugeteilt. Daumenlokalisierungstest, Fingerwischtest, Stereognosetest und Zweipunkt-Unterscheidungstest werden verwendet, um die sensorischen Funktionen von Personen zu bewerten. Demografische Informationen von Einzelpersonen werden mit einem soziodemografischen Informationsformular erfasst. Vor der Behandlung werden die sensorischen Ebenen aller Patienten durch Daumenlokalisation, Fingerscrollen und Stereognosietests bestimmt. Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), Modified Frenchay Scale (MFS), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Goal Attainment Scale (GAS) und Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) werden vor und nach der Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfalldauer mehr als 6 Monate,
- Um kommunizieren zu können
- 10 Grad Dorsalflexion des Handgelenks, ausgehend von der vollständigen Palmarflexion des Handgelenks
- Zum Einleiten der Fingerstreckung
Ausschlusskriterien:
- Gelenkkontraktur in den oberen und unteren Extremitäten, die andere Funktionen als Schlaganfall beeinträchtigt,
- Sie haben ein erhebliches unkontrolliertes Gesundheitsproblem und haben in der Vergangenheit epileptische Anfälle gehabt.
- 3 oder mehr Spastiken gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) haben,
- Unfähig zu kommunizieren und zu kooperieren,
- Mit ausgeprägter Ataxie und Dystonie,
- Bewegungs- und Funktionsmangel im Handgelenk und in den Fingern
- Bei mir wurde ein beidseitiger Schlaganfall diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Forschungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine intensivierte sensorische Therapie. Sonstiges: Ergotherapeutische Aktivitäten des Alltagstrainings Intervention: Sonstiges: Ergotherapeutische Intervention |
Ergotherapie ist der einzige Beruf, der Menschen über die gesamte Lebensspanne dabei hilft, durch den therapeutischen Einsatz alltäglicher Aktivitäten (Berufe) die Dinge zu tun, die sie wollen und tun müssen.
Ergotherapeuten ermöglichen es Menschen jeden Alters, das Leben in vollen Zügen zu genießen, indem sie ihnen helfen, ihre Gesundheit zu fördern und Verletzungen, Krankheiten oder Behinderungen vorzubeugen oder besser mit ihnen umzugehen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten Ergotherapie. Sonstiges: Aktivitäten des Alltagstrainings |
Ergotherapie ist der einzige Beruf, der Menschen über die gesamte Lebensspanne dabei hilft, durch den therapeutischen Einsatz alltäglicher Aktivitäten (Berufe) die Dinge zu tun, die sie wollen und tun müssen.
Ergotherapeuten ermöglichen es Menschen jeden Alters, das Leben in vollen Zügen zu genießen, indem sie ihnen helfen, ihre Gesundheit zu fördern und Verletzungen, Krankheiten oder Behinderungen vorzubeugen oder besser mit ihnen umzugehen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Wird verwendet, um die selbst wahrgenommene Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Leistung zu bewerten.
In diesem strukturierten Interview werden die Teilnehmer gebeten, fünf Aufgaben auszuwählen und anschließend auf einer Skala von 1 (unzufrieden) bis 10 (völlig zufrieden) zu bewerten, wie zufrieden sie damit sind, wie gut sie jede Aufgabe erledigen können.
Die Gesamtpunktzahl ist ein Mittelwert der einzelnen Aufgabenpunktzahlen und reicht ebenfalls von 1 (unzufrieden) bis 5 (völlig zufrieden).
Die gesammelten Daten werden verwendet, um Veränderungen innerhalb und zwischen Gruppen hinsichtlich der selbst wahrgenommenen Zufriedenheit mit der Leistung zwischen Woche 1 und 8 sowie zwischen Woche 1 und 3 zu messen.
|
3 Wochen
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – Leistung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Wird verwendet, um die selbst wahrgenommene funktionale Leistung der Teilnehmer zu bewerten.
In diesem strukturierten Interview werden die Teilnehmer gebeten, fünf Aufgaben auszuwählen und dann auf einer Skala von 1 (nicht in der Lage) bis 10 (in der Lage, sehr gute Leistungen zu erbringen) zu bewerten, wie gut sie jede Aufgabe bewältigen können.
Die Gesamtpunktzahl ist ein Mittelwert der einzelnen Aufgabenpunktzahl und reicht ebenfalls von 1 (kann Aufgaben nicht ausführen) bis 5 (kann Aufgaben sehr gut ausführen).
Die gesammelten Daten werden verwendet, um Veränderungen innerhalb und zwischen Gruppen hinsichtlich der selbst wahrgenommenen Leistung zwischen Woche 1 und 3 zu messen.
|
3 Wochen
|
|
Jebsen Taylor Handfunktionstest (JTHFT)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der JTHFT ist eine allgemeine und detaillierte klinische Beurteilung der Feinmotorik mit gewichteten und nicht gewichteten Handfunktionen.
Der Test ist aus Aktivitäten des Alltags abgeleitet und besteht aus dem Schreiben eines standardisierten Satzes, dem Umdrehen von 5 Karten, dem Aufheben und Zurücklegen kleiner Gegenstände; Simuliertes Essen mit einem Löffel und 5 Kidneybohnen, Stapeln von 4 Draft-Stücken auf einem Brett, Umdrehen von 5 großen leeren Dosen und Umdrehen von 5 vollen Dosen.
|
3 Wochen
|
|
Die modifizierte Frenchay-Skala (MFS)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die modifizierte Frenchay-Skala (MFS) misst die aktive Funktion der oberen Extremitäten bei Hemiparese auf der Grundlage einer Videoüberprüfung von 10 Alltagsaufgaben, die jeweils auf einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten bewertet werden.
Sechs Aufgaben werden bimanuell und vier einmanuell mit der paretischen Hand ausgeführt.
Wir werden die Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit des MFS bei hemiparetischen Patienten unter geschulten Bewertern messen.
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SSQOL)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL) ist eine patientenzentrierte Ergebnismessung, die eine Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität speziell für Patienten mit Schlaganfall ermöglichen soll. Um die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten zu beurteilen, haben Williams et al. Dabei kommt die vom Institut erstellte Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SSQOL) zum Einsatz. Das SSQOL besteht aus 12 Unterabschnitten, darunter Energie, Familienrollen, Sprache, Mobilität, Stimmung, Persönlichkeit, Selbstfürsorge, soziale Rollen, Denken, Funktion der oberen Extremitäten, Sehvermögen und Arbeit/Produktivität, sowie insgesamt 49 Fragen; Die Bewertung erfolgt mit einer Likert-Punktzahl zwischen 1 und 5. |
3 Wochen
|
|
Sensorischer Test – Stereognosietest
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Patienten können leicht erkennen, wann ihre Augen geschlossen sind; 12 Objekte, darunter Wasserflasche, Glas, Schere, Papier, Schlüssel, Stift, Handschuh, Lineal, Telefon, Ball, Gabel und Löffel, wurden entsprechend ihrer Benennung bewertet.
Die Patienten werden in 2 Gruppen als normal bewertet, wenn sie 7–12 Objekte erkennen, und als verringert, wenn sie 7 oder weniger Objekte erkennen.
|
3 Wochen
|
|
Sensorischer Test – Finger-Shift-Test
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Indem man die Fähigkeit des Patienten untersucht, passive Auf- und Abbewegungen des proximalen Daumengelenks zu unterscheiden, während seine Augen geschlossen sind; verringert und wird als normal angesehen.
|
3 Wochen
|
|
Sensorischer Test – Daumen-Lokalisierungstest
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der Patient wurde gebeten, die betroffene Seite mit der gesunden Hand bei geschlossenen Augen zu lokalisieren; verringert und wird als normal angesehen.
|
3 Wochen
|
|
Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
GAS diente als primäres Ergebnismaß.
Sobald ein Patient einen Zielbereich identifiziert hat, werden GAS-Ziele anhand einer 5-Punkte-Skala festgelegt, wobei „0“ eine Punktzahl darstellt, die angibt, dass der Patient sein Ziel wie erwartet erreicht hat; Werte von +1 oder +2 bedeuten, dass das angestrebte Ziel übertroffen wurde, und -1 oder -2 weisen auf eine unzureichende Zielerreichung hin.
Jede potenzielle Punktzahl (d. h.
-2, -1, 0, +1, +2) basiert auf einem gemeinsam mit dem Patienten festgelegten Kriterium, das messbar und spezifisch ist.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KOU-MRYAZİCİ-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .