Effekten af intensiveret sensorisk-baseret terapi på øvre ekstremitetsfunktioner og dagligdagsaktiviteter
Effekten af intensiveret sensorisk-baseret terapi på øvre ekstremitetsfunktioner og dagligdagsaktiviteter hos patienter med kronisk slagtilfælde
Sensorisk dysfunktion efter slagtilfælde er en almindelig tilstand. Manglen i det somatosensoriske system påvirker indlæringen af nye motoriske færdigheder negativt ved at forhindre feedback fra sansesystemet, og det kan også give problemer i dagligdagen, personlig pleje, produktivitet og fritidsaktiviteter. Somatosensorisk svækkelse overses ofte, da rehabilitering ofte fokuserer på motoriske evner i den berørte ekstremitet. I de gennemgåede studier er det angivet, at sensorisk dysfunktion ses hos cirka 50 % af apopleksipatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af intensiveret sansebaseret terapi anvendt på de berørte overekstremitetssensoriske funktioner hos personer med kronisk slagtilfælde på overekstremitetsfunktionerne, livskvaliteten og uafhængigheden af daglige aktiviteter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sensorisk dysfunktion efter slagtilfælde er en almindelig tilstand. Manglen i det somatosensoriske system påvirker indlæringen af nye motoriske færdigheder negativt ved at forhindre feedback fra sansesystemet, og det kan også give problemer i dagligdagen, personlig pleje, produktivitet og fritidsaktiviteter. Somatosensorisk svækkelse overses ofte, da rehabilitering ofte fokuserer på motoriske evner i den berørte ekstremitet. I de gennemgåede studier er det angivet, at sensorisk dysfunktion ses hos cirka 50 % af apopleksipatienter.
Formålet med undersøgelsen; Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af intensiveret sansebaseret terapi anvendt på de berørte overekstremitetssensoriske funktioner hos personer med kronisk slagtilfælde på overekstremitetsfunktionerne, livskvaliteten og uafhængigheden af daglige aktiviteter.
Tredive patienter med kronisk slagtilfælde vil blive randomiseret 1:1 til undersøgelse (n:15) og kontrol (n=12). Tommelfingerlokaliseringstest, fingerstrygetest, stereognosetest og to-punkts diskriminationstest vil blive brugt til at evaluere individers sensoriske funktioner. Demografiske oplysninger om enkeltpersoner vil blive registreret med en sociodemografisk informationsformular. Inden behandlingen vil alle patienters sensoriske niveauer blive bestemt ved tommelfingerlokalisering, fingerscrollning og stereognositest. Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), Modified Frenchay Scale (MFS), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Goal Attainment Scale (GAS) og Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) vil blive administreret før og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde varighed mere end 6 måneder,
- At kunne kommunikere
- 10 graders håndledsdorsalfleksion startende fra fuld håndfladefleksion af håndleddet
- For at starte fingerudvidelse
Ekskluderingskriterier:
- Ledkontraktur i de øvre og nedre ekstremiteter, der vil påvirke funktionaliteten ud over slagtilfælde,
- At have et betydeligt ukontrolleret helbredsproblem og en historie med epileptiske anfald,
- At have 3 eller flere spasticitet i henhold til den modificerede Ashworth-skala (MAS),
- Ude af stand til at kommunikere og samarbejde,
- Med markant ataksi og dystoni,
- Manglende bevægelse og funktion i håndled og fingre
- At have en diagnose af bilateralt slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forskningsgruppe
Deltagerne vil modtage intensiveret sanseterapi. Andet: Ergoterapiaktiviteter i dagliglivets træning Intervention: Andet: Ergoterapeutisk intervention |
Ergoterapi er det eneste erhverv, der hjælper mennesker på tværs af levetiden til at gøre de ting, de ønsker og skal gøre gennem terapeutisk brug af daglige aktiviteter (erhverv).
Ergoterapeuter gør det muligt for mennesker i alle aldre at leve livet fuldt ud ved at hjælpe dem med at fremme sundhed og forebygge eller leve bedre med skader, sygdom eller handicap.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage ergoterapi. Andet: Aktiviteter i dagliglivets træning |
Ergoterapi er det eneste erhverv, der hjælper mennesker på tværs af levetiden til at gøre de ting, de ønsker og skal gøre gennem terapeutisk brug af daglige aktiviteter (erhverv).
Ergoterapeuter gør det muligt for mennesker i alle aldre at leve livet fuldt ud ved at hjælpe dem med at fremme sundhed og forebygge eller leve bedre med skader, sygdom eller handicap.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Tilfredshed
Tidsramme: 3 uger
|
Bruges til at evaluere deltagernes selvopfattede tilfredshed med præstationen.
I dette strukturerede interview bliver deltagerne bedt om at vælge 5 opgaver, der skal udføres og derefter vurdere deres tilfredshed med, hvor godt de er i stand til at udføre hver opgave på en skala fra 1 (utilfreds) til 10 (fuldstændig tilfreds).
Samlede score er et gennemsnit af individuelle opgavescore og varierer også fra 1 (utilfreds) til 5 (fuldstændig tilfreds).
Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper på selvopfattet tilfredshed med præstationer mellem uge 1 og 8, uge 1 og 3.
|
3 uger
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Performance
Tidsramme: 3 uger
|
Bruges til at evaluere deltagernes selvopfattede funktionelle præstation.
I dette strukturerede interview bliver deltagerne bedt om at vælge 5 opgaver, der skal udføres og derefter vurdere deres opfattelse af, hvor godt de er i stand til at udføre hver opgave på en skala fra 1 (ikke i stand til at udføre) til 10 (i stand til at udføre ekstremt godt).
Samlet score er et gennemsnit af individuelle opgavescore og spænder også fra 1 (ikke i stand til at udføre opgaver) til 5 (i stand til at udføre opgaver ekstremt godt).
Indsamlede data vil blive brugt til at måle ændringer inden for og mellem grupper på selvopfattet præstation mellem uge 1 og 3.
|
3 uger
|
|
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: 3 uger
|
JTHFT er en almindelig og detaljeret klinisk vurdering af finmotorik med vægtede og ikke-vægtede håndfunktioner.
Testen er afledt af aktiviteter i dagligdagen og består af at skrive en standardiseret sætning, vende 5 kort, samle op og udskifte små genstande; simuleret spisning med en ske og 5 kidneybønner, stabling af 4 fadstykker på et bræt, vending af 5 store tomme dåser og vending af 5 fulde dåser.
|
3 uger
|
|
The Modified Frenchay Scale (MFS)
Tidsramme: 3 uger
|
Den modificerede Frenchay-skala (MFS) måler aktiv overekstremitetsfunktion i hemiparese baseret på en videogennemgang af 10 dagligdags opgaver, hver vurderet på en 10-punkts visuel analog skala.
Seks opgaver er bimanuelle og fire er unimanuelle udført med den paretiske hånd.
Vi vil måle intra- og inter-rater reliabilitet af MFS hos hemiparetiske patienter blandt trænede ratere.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Stroke Specific Quality Of Life Scale (SSQOL)
Tidsramme: 3 uger
|
Stroke Specific Quality Of Life-skalaen (SS-QOL) er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for patienter med slagtilfælde. For at vurdere livskvaliteten for apopleksipatienter, Williams et al. Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQOL), der er oprettet af instituttet, vil blive brugt. SSQOL består af 12 underafsnit, herunder energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, personlighed, egenomsorg, sociale roller, tænkning, overekstremitetsfunktion, syn og arbejde/produktivitet, og i alt 49 spørgsmål; Det er bedømt med en Likert-type score fra 1 til 5. |
3 uger
|
|
Sensorisk test- Stereognosi test
Tidsramme: 3 uger
|
Patienter kan nemt genkende, når deres øjne er lukkede; 12 genstande inklusive vandflaske, glas, saks, papir, nøgle, kuglepen, handske, lineal, telefon, bold, gaffel og ske blev vurderet i henhold til deres navn.
Patienter vil blive evalueret i 2 grupper som normal genkendelse af 7-12 genstande og nedsat genkendelse af 7 eller færre genstande.
|
3 uger
|
|
Sensorisk test- Finger Shift Test
Tidsramme: 3 uger
|
Ved at se på patientens evne til at skelne op og ned passiv bevægelse af det proksimale tommelfingerled, mens hans øjne er lukkede; faldet og vil blive betragtet som normal.
|
3 uger
|
|
Sensorisk test- Thumb Localization Test
Tidsramme: 3 uger
|
Patienten blev bedt om at lokalisere den angrebne side med sin gode hånd, mens hans øjne var lukkede; faldet og vil blive betragtet som normal.
|
3 uger
|
|
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: 3 uger
|
GAS fungerede som det primære resultatmål.
Når en patient har identificeret et målområde, etableres GAS-mål ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor ''0'' afspejler en score, der indikerer, at patienten nåede sit mål som forventet; scorer på +1 eller +2 indikerer overgåelse af det ønskede mål, og -1 eller -2 indikerer utilstrækkelig målopnåelse.
Hver potentiel score (dvs.
-2, -1, 0, +1, +2) er baseret på et kriterium, der er etableret i samarbejde med patienten og er målbart og specifikt.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOU-MRYAZİCİ-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .