Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intensifierad sensorisk terapi på övre extremitetsfunktioner och aktiviteter i det dagliga livet

19 september 2022 uppdaterad av: Muhammed Rohat YAZICI, Kocaeli University

Effekten av intensifierad sensorisk terapi på övre extremitetsfunktioner och aktiviteter i det dagliga livet hos patienter med kronisk stroke

Sensorisk dysfunktion efter stroke är ett vanligt tillstånd. Bristen i det somatosensoriska systemet påverkar inlärningen av nya motoriska färdigheter negativt genom att förhindra feedback från sensoriska systemet, och det kan också orsaka problem i det dagliga livet, personlig omvårdnad, produktivitet och fritidsaktiviteter. Somatosensorisk funktionsnedsättning förbises ofta, eftersom rehabilitering ofta fokuserar på motoriska förmågor i den drabbade extremiteten. I de granskade studierna anges att sensorisk dysfunktion ses hos cirka 50 % av strokepatienterna.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av intensifierad sensorisk terapi som tillämpas på de drabbade sensoriska funktionerna i de övre extremiteterna hos individer med kronisk stroke på de övre extremiteternas funktioner, livskvalitet och oberoende av dagliga aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sensorisk dysfunktion efter stroke är ett vanligt tillstånd. Bristen i det somatosensoriska systemet påverkar inlärningen av nya motoriska färdigheter negativt genom att förhindra feedback från sensoriska systemet, och det kan också orsaka problem i det dagliga livet, personlig omvårdnad, produktivitet och fritidsaktiviteter. Somatosensorisk funktionsnedsättning förbises ofta, eftersom rehabilitering ofta fokuserar på motoriska förmågor i den drabbade extremiteten. I de granskade studierna anges att sensorisk dysfunktion ses hos cirka 50 % av strokepatienterna.

Syftet med studien; Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av intensifierad sensorisk terapi som tillämpas på de drabbade sensoriska funktionerna i de övre extremiteterna hos individer med kronisk stroke på de övre extremiteternas funktioner, livskvalitet och oberoende av dagliga aktiviteter.

Trettio patienter med kronisk stroke kommer att randomiseras 1:1 till studie (n:15) och kontroll (n=12). Tumlokaliseringstest, fingersveptest, stereognostest och tvåpunktsdiskrimineringstest kommer att användas för att utvärdera individers sensoriska funktioner. Demografisk information om individer kommer att registreras med ett sociodemografiskt informationsformulär. Före behandlingen kommer de sensoriska nivåerna hos alla patienter att bestämmas genom tumlokalisering, fingerscrollning och stereognostest. Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), Modified Frenchay Scale (MFS), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Goal Attainment Scale (GAS) och Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) kommer att administreras före och efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kocaeli, Kalkon
        • Kocaeli Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stroke varaktighet mer än 6 månader,
  • Att kunna kommunicera
  • 10 grader av handledsdorsalflexion med början från full handflatsflexion av handleden
  • För att initiera fingerförlängning

Exklusions kriterier:

  • Ledkontraktur i de övre och nedre extremiteterna som kommer att påverka andra funktioner än stroke,
  • Att ha ett betydande okontrollerat hälsoproblem och en historia av epileptiska anfall,
  • Har 3 eller fler spasticiteter enligt Modified Ashworth Scale (MAS),
  • oförmögen att kommunicera och samarbeta,
  • Med markant ataxi och dystoni,
  • Brist på rörelse och funktion i handled och fingrar
  • Att ha diagnosen bilateral stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Forskningsgrupp

Deltagarna kommer att få Intensiverad sensorisk terapi.

Övrigt: Arbetsterapiaktiviteter i det dagliga livet

Intervention: Övrigt: Arbetsterapeutisk intervention
Övrig: Arbetsterapi
Arbetsterapi är det enda yrket som hjälper människor under hela livet att göra de saker de vill och behöver göra genom terapeutisk användning av dagliga aktiviteter (yrken). Arbetsterapiutövare gör det möjligt för människor i alla åldrar att leva livet fullt ut genom att hjälpa dem att främja hälsa och förebygga eller leva bättre med skador, sjukdomar eller funktionshinder.
Andra namn:
  • Aktiviteter för träning i dagligt liv
  • Intensifierad sensorisk terapi
Experimentell: Kontrollgrupp

Deltagarna kommer att få Arbetsterapi.

Övrigt: Activities of Daily Living Training
Övrig: Arbetsterapi
Arbetsterapi är det enda yrket som hjälper människor under hela livet att göra de saker de vill och behöver göra genom terapeutisk användning av dagliga aktiviteter (yrken). Arbetsterapiutövare gör det möjligt för människor i alla åldrar att leva livet fullt ut genom att hjälpa dem att främja hälsa och förebygga eller leva bättre med skador, sjukdomar eller funktionshinder.
Andra namn:
  • Aktiviteter för träning i dagligt liv
  • Intensifierad sensorisk terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Tillfredsställelse
Tidsram: 3 veckor
Används för att utvärdera deltagarnas självupplevda tillfredsställelse med prestation. I den här strukturerade intervjun ombeds deltagarna att välja 5 uppgifter att utföra och sedan betygsätta sin tillfredsställelse av hur väl de kan utföra varje uppgift på en skala från 1 (otillfredsställd) till 10 (helt nöjd). Totalpoäng är ett medelvärde av individuella uppgiftspoäng och varierar också från 1 (otillfredsställd) till 5 (helt nöjd). Insamlad data kommer att användas för att mäta förändringar inom och mellan grupper på självupplevd tillfredsställelse med prestation mellan vecka 1 och 8, vecka 1 och 3.
3 veckor
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Prestanda
Tidsram: 3 veckor
Används för att utvärdera deltagarnas självupplevda funktionella prestation. I den här strukturerade intervjun ombeds deltagarna att välja 5 uppgifter att utföra och sedan betygsätta sin uppfattning om hur väl de kan utföra varje uppgift på en skala från 1 (inte kan utföra) till 10 (kan prestera extremt bra). Totalpoäng är ett medelvärde av individuella uppgiftspoäng och varierar också från 1 (kan inte utföra uppgifter) till 5 (kan utföra uppgifter extremt bra). Insamlad data kommer att användas för att mäta förändringar inom och mellan grupper på självupplevd prestation mellan vecka 1 och 3.
3 veckor
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsram: 3 veckor
JTHFT är en vanlig och detaljerad klinisk bedömning för finmotorik med viktade och icke-vägda handfunktioner. Testet härrör från dagliga rutiner och består av att skriva en standardiserad mening, vända på 5 kort, plocka upp och byta ut små föremål; simulerade att äta med hjälp av en sked och 5 kidneybönor, stapla 4 stycken utkast på en bräda, vända 5 stora tomma burkar och vända 5 fulla burkar.
3 veckor
The Modified Frenchay Scale (MFS)
Tidsram: 3 veckor
Den modifierade Frenchay-skalan (MFS) mäter aktiv övre extremitetsfunktion vid hemipares baserat på en videogranskning av 10 vardagsuppgifter, var och en bedömd på en 10-punkts visuell analog skala. Sex uppgifter är bimanuella och fyra är ensidiga utförda med den paretiska handen. Vi kommer att mäta intra- och interbedömartillförlitligheten av MFS hos hemiparetiska patienter bland utbildade bedömare.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke Specific Quality Of Life Scale (SSQOL)
Tidsram: 3 veckor

Stroke Specific Quality Of Life-skalan (SS-QOL) är ett patientcentrerat resultatmått avsett att ge en bedömning av hälsorelaterad livskvalitet som är specifik för patienter med stroke.

För att bedöma livskvaliteten för strokepatienter, Williams et al. Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQOL) som skapats av Institutet kommer att användas. SSQOL består av 12 underavdelningar, inklusive energi, familjeroller, språk, rörlighet, humör, personlighet, egenvård, sociala roller, tänkande, övre extremitetsfunktion, syn och arbete/produktivitet, och totalt 49 frågor; Det betygsätts med en Likert-typ som sträcker sig från 1 till 5.
3 veckor
Sensoriskt test- Stereognositest
Tidsram: 3 veckor
Patienter kan lätt känna igen när deras ögon är stängda; 12 föremål inklusive vattenflaska, glas, sax, papper, nyckel, penna, handske, linjal, telefon, boll, gaffel och sked utvärderades enligt deras namn. Patienter kommer att utvärderas i 2 grupper som normala igenkännande av 7-12 föremål och minskade igenkännande av 7 eller färre föremål.
3 veckor
Sensoriskt test- Finger Shift Test
Tidsram: 3 veckor
Genom att titta på patientens förmåga att särskilja upp och ner passiv rörelse av den proximala tumleden medan hans ögon är stängda; minskat och kommer att betraktas som normalt.
3 veckor
Sensoriskt test - tumlokaliseringstest
Tidsram: 3 veckor
Patienten ombads att lokalisera den drabbade sidan med sin goda hand medan hans ögon var stängda; minskat och kommer att betraktas som normalt.
3 veckor
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: 3 veckor
GAS fungerade som det primära utfallsmåttet. När en patient har identifierat ett målområde fastställs GAS-målen med hjälp av en 5-gradig skala, där ''0'' reflekterar en poäng som indikerar att patienten nådde sitt mål som förväntat; poäng på +1 eller +2 indikerar att det önskade målet överträffas, och -1 eller -2 indikerar otillräckligt måluppfyllelse. Varje potentiell poäng (dvs. -2, -1, 0, +1, +2) baseras på ett kriterium som är fastställt i samarbete med patienten och som är mätbart och specifikt.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Utredare

  • Studiestol: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Första postat (Faktisk)

24 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KOU-MRYAZİCİ-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera