Tehostetun aistipohjaisen terapian vaikutus yläraajojen toimintoihin ja päivittäiseen elämään
Tehostetun aistipohjaisen terapian vaikutus yläraajojen toimintoihin ja päivittäiseen elämään kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla
Aivohalvauksen jälkeinen sensorinen toimintahäiriö on yleinen tila. Somatosensorisen järjestelmän puute vaikuttaa negatiivisesti uusien motoristen taitojen oppimiseen estämällä aistijärjestelmästä tulevaa palautetta, ja se voi myös aiheuttaa ongelmia arjessa, henkilökohtaisessa hoidossa, tuottavuudessa ja vapaa-ajan toiminnassa. Somatosensorinen vajaatoiminta jää usein huomiotta, koska kuntoutuksessa keskitytään usein sairaan raajan motorisiin kykyihin. Tarkastetuissa tutkimuksissa todetaan, että aistihäiriöitä havaitaan noin 50 %:lla aivohalvauspotilaista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehostetun aisteihin perustuvan terapian vaikutuksia kroonisesta aivohalvauksesta kärsivien yläraajojen aistitoimintoihin sovelletun hoidon vaikutuksia yläraajojen toimintoihin, elämänlaatuun ja päivittäisten toimintojen riippumattomuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeinen sensorinen toimintahäiriö on yleinen tila. Somatosensorisen järjestelmän puute vaikuttaa negatiivisesti uusien motoristen taitojen oppimiseen estämällä aistijärjestelmästä tulevaa palautetta, ja se voi myös aiheuttaa ongelmia arjessa, henkilökohtaisessa hoidossa, tuottavuudessa ja vapaa-ajan toiminnassa. Somatosensorinen vajaatoiminta jää usein huomiotta, koska kuntoutuksessa keskitytään usein sairaan raajan motorisiin kykyihin. Tarkastetuissa tutkimuksissa todetaan, että aistihäiriöitä havaitaan noin 50 %:lla aivohalvauspotilaista.
Tutkimuksen tavoite; Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehostetun aisteihin perustuvan terapian vaikutuksia kroonisesta aivohalvauksesta kärsivien yläraajojen aistitoimintoihin sovelletun hoidon vaikutuksia yläraajojen toimintoihin, elämänlaatuun ja päivittäisten toimintojen riippumattomuuteen.
Kolmekymmentä kroonista aivohalvausta sairastavaa potilasta satunnaistetaan 1:1 tutkimukseen (n:15) ja kontrolliin (n=12). Peukalon lokalisointitestiä, sormenpyyhkäisytestiä, stereognoositestiä ja kahden pisteen erottelutestiä käytetään yksilöiden aistitoimintojen arvioimiseen. Henkilöiden demografiset tiedot tallennetaan sosiodemografisella tietolomakkeella. Ennen hoitoa kaikkien potilaiden aistitasot määritetään peukalon lokalisoinnilla, sormella vieritys- ja stereognosiatesteillä. Jebsen Taylorin käsitoimintotesti (JTHFT), modifioitu Frenchay-asteikko (MFS), Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM), tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS) ja aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SSQOL) annetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen kesto yli 6 kuukautta,
- Jotta voisi kommunikoida
- 10 astetta ranteen dorsifleksiota alkaen ranteen täydestä kämmenjänteestä
- Aloita sormen ojentaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ylä- ja alaraajojen nivelkontraktuuri, joka vaikuttaa muuhun toimintaan kuin aivohalvaukseen,
- sinulla on merkittävä hallitsematon terveysongelma ja sinulla on ollut epilepsiakohtauksia,
- joilla on 3 tai enemmän spastisuutta modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan,
- Ei pysty kommunikoimaan ja tekemään yhteistyötä,
- Merkittävä ataksia ja dystonia,
- Liikkeiden ja toiminnan puute ranteessa ja sormissa
- Kahdenvälisen aivohalvauksen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Osallistujat saavat tehostettua aistiterapiaa. Muuta: Päivittäisen elämänkoulutuksen toimintaterapiatoiminta Interventio: Muut: Toimintaterapiainterventio |
Toimintaterapia on ainoa ammatti, joka auttaa ihmisiä koko elinkaaren ajan tekemään asioita, joita he haluavat ja tarvitsevat päivittäisten toimintojen (ammattien) terapeuttisen käytön kautta.
Toimintaterapian ammattilaiset antavat kaikenikäisille ihmisille mahdollisuuden elää täysillä auttamalla heitä edistämään terveyttä ja ehkäisemään tai elämään paremmin vammojen, sairauksien tai vamman kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat toimintaterapiaa. Muuta: Päivittäisen elämänharjoittelun aktiviteetit |
Toimintaterapia on ainoa ammatti, joka auttaa ihmisiä koko elinkaaren ajan tekemään asioita, joita he haluavat ja tarvitsevat päivittäisten toimintojen (ammattien) terapeuttisen käytön kautta.
Toimintaterapian ammattilaiset antavat kaikenikäisille ihmisille mahdollisuuden elää täysillä auttamalla heitä edistämään terveyttä ja ehkäisemään tai elämään paremmin vammojen, sairauksien tai vamman kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Käytetään arvioimaan osallistujien omaa tyytyväisyyttä suoritukseensa.
Tässä jäsennellyssä haastattelussa osallistujia pyydetään valitsemaan viisi tehtävää suoritettaviksi ja arvioimaan sitten tyytyväisyytensä siihen, kuinka hyvin he pystyvät suorittamaan kunkin tehtävän asteikolla 1 (tyytymätön) 10 (täysin tyytyväinen).
Kokonaispisteet ovat yksittäisten tehtäväpisteiden keskiarvo ja vaihtelevat myös 1:stä (tyytymätön) 5:een (täysin tyytyväinen).
Kerättyjä tietoja käytetään mittaamaan muutoksia ryhmien sisällä ja niiden välillä itse kokeman tyytyväisyyden suhteen viikoilla 1–8 sekä viikoilla 1–3.
|
3 viikkoa
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Suorituskyky
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Käytetään arvioimaan osallistujien itse kokemaa toiminnallista suorituskykyä.
Tässä jäsennellyssä haastattelussa osallistujia pyydetään valitsemaan viisi tehtävää suoritettaviksi ja arvioimaan sitten näkemyksensä siitä, kuinka hyvin he pystyvät suorittamaan kunkin tehtävän, asteikolla 1 (ei pysty suorittamaan) 10:een (pystyy suoriutumaan erittäin hyvin).
Kokonaispisteet ovat yksittäisten tehtäväpisteiden keskiarvo ja vaihtelevat myös 1:stä (ei pysty suorittamaan tehtäviä) 5:een (pystyy suorittamaan tehtävät erittäin hyvin).
Kerättyjä tietoja käytetään mittaamaan muutoksia ryhmien sisällä ja niiden välillä oman kokeman suorituskyvyn osalta viikkojen 1 ja 3 välillä.
|
3 viikkoa
|
|
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti (JTHFT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
JTHFT on yleinen ja yksityiskohtainen kliininen arvio hienomotorisista taidoista painotetuilla ja painottamattomilla käsitoiminnoilla.
Testi on johdettu päivittäisistä toiminnoista ja koostuu standardoidun lauseen kirjoittamisesta, 5 kortin kääntämisestä, pienten esineiden poimimisesta ja vaihtamisesta; simuloitu syöminen lusikalla ja 5 munuaispavulla, pinoamalla 4 vetopalaa laudalle, kääntämällä 5 isoa tyhjää purkkia ja kääntämällä 5 täyttä purkkia.
|
3 viikkoa
|
|
Modified Frenchay -asteikko (MFS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Modified Frenchay Scale (MFS) mittaa aktiivista yläraajan toimintaa hemipareesissa perustuen videokatsaukseen 10 päivittäisestä elämäntehtävästä, joista jokainen on arvioitu 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
Kuusi tehtävää on bimanuaalisia ja neljä unimanuaalisia, jotka suoritetaan pareettisella kädellä.
Mittaamme MFS:n luotettavuuden hemipareettisilla potilailla koulutettujen arvioijien keskuudessa.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SSQOL)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aivohalvausspesifinen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) on potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on arvioida aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Aivohalvauspotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi Williams et al. Instituutin luomaa aivohalvauskohtaista elämänlaatuasteikkoa (SSQOL) käytetään. SSQOL koostuu 12 alajaksosta, mukaan lukien energia, perheroolit, kieli, liikkuvuus, mieliala, persoonallisuus, itsehoito, sosiaaliset roolit, ajattelu, yläraajojen toiminta, visio ja työ/tuottavuus sekä yhteensä 49 kysymystä; Se arvostetaan Likert-tyyppisellä pistemäärällä, joka vaihtelee välillä 1-5. |
3 viikkoa
|
|
Sensorinen testi - Stereognosiatesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilaat tunnistavat helposti, kun heidän silmänsä ovat kiinni; 12 esinettä, mukaan lukien vesipullo, lasi, sakset, paperi, avain, kynä, käsine, viivain, puhelin, pallo, haarukka ja lusikka arvioitiin nimeämisen perusteella.
Potilaat arvioidaan kahdessa ryhmässä normaalina tunnistaen 7-12 kohdetta ja heikentyneenä tunnistavana 7 tai vähemmän esinettä.
|
3 viikkoa
|
|
Sensorinen testi – sormensiirtotesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tarkastellaan potilaan kykyä erottaa proksimaalisen peukalon nivelen passiivinen liike ylös ja alas, kun hänen silmänsä ovat kiinni; vähentynyt ja sitä pidetään normaalina.
|
3 viikkoa
|
|
Sensorinen testi - peukalon lokalisointitesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilasta pyydettiin paikantamaan vahingoittunut puoli hyvällä kädellä, kun hänen silmänsä olivat kiinni; vähentynyt ja sitä pidetään normaalina.
|
3 viikkoa
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
GAS toimi ensisijaisena tulosmittarina.
Kun potilas on tunnistanut tavoitealueen, GAS-tavoitteet asetetaan 5-pisteen asteikolla, jossa "0" heijastaa pistettä, joka osoittaa, että potilas saavutti tavoitteensa odotetusti; pisteet +1 tai +2 osoittavat halutun tavoitteen ylittämistä ja -1 tai -2 osoittavat riittämätöntä tavoitteen saavuttamista.
Jokainen mahdollinen pistemäärä (esim.
-2, -1, 0, +1, +2) perustuu kriteeriin, joka määritetään yhteistyössä potilaan kanssa ja on mitattavissa ja spesifinen.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOU-MRYAZİCİ-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .