L'effet de la thérapie sensorielle intensifiée sur les fonctions et les activités des membres supérieurs de la vie quotidienne
L'effet de la thérapie sensorielle intensifiée sur les fonctions des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC chronique
Le dysfonctionnement sensoriel après un AVC est une affection courante. La déficience du système somatosensoriel affecte négativement l'apprentissage de nouvelles habiletés motrices en empêchant la rétroaction du système sensoriel, et elle peut également causer des problèmes dans la vie quotidienne, les soins personnels, la productivité et les activités de loisirs. La déficience somatosensorielle est souvent négligée, car la rééducation se concentre souvent sur les capacités motrices de l'extrémité affectée. Dans les études examinées, il est indiqué qu'un dysfonctionnement sensoriel est observé chez environ 50 % des patients victimes d'AVC.
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'une thérapie sensorielle intensifiée appliquée aux fonctions sensorielles des membres supérieurs affectées chez les personnes ayant subi un AVC chronique sur les fonctions des membres supérieurs, la qualité de vie et l'indépendance des activités de la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement sensoriel après un AVC est une affection courante. La déficience du système somatosensoriel affecte négativement l'apprentissage de nouvelles habiletés motrices en empêchant la rétroaction du système sensoriel, et elle peut également causer des problèmes dans la vie quotidienne, les soins personnels, la productivité et les activités de loisirs. La déficience somatosensorielle est souvent négligée, car la rééducation se concentre souvent sur les capacités motrices de l'extrémité affectée. Dans les études examinées, il est indiqué qu'un dysfonctionnement sensoriel est observé chez environ 50 % des patients victimes d'AVC.
Le but de l'étude; Le but de cette étude est d'examiner les effets d'une thérapie sensorielle intensifiée appliquée aux fonctions sensorielles des membres supérieurs affectées chez les personnes ayant subi un AVC chronique sur les fonctions des membres supérieurs, la qualité de vie et l'indépendance des activités de la vie quotidienne.
Trente patients atteints d'AVC chronique seront randomisés 1: 1 pour étudier (n: 15) et contrôler (n = 12). Le test de localisation du pouce, le test de balayage du doigt, le test de stéréognose et le test de discrimination à deux points seront utilisés pour évaluer les fonctions sensorielles des individus. Les informations démographiques des individus seront enregistrées avec une fiche d'informations sociodémographiques. Avant le traitement, les niveaux sensoriels de tous les patients seront déterminés par la localisation du pouce, le défilement des doigts et les tests de stéréognosie. Le test de la fonction manuelle de Jebsen Taylor (JTHFT), l'échelle de Frenchay modifiée (MFS), la mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM), l'échelle d'atteinte des objectifs (GAS) et l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQOL) seront administrés avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Durée de l'AVC supérieure à 6 mois,
- Pour pouvoir communiquer
- 10 degrés de dorsiflexion du poignet à partir de la flexion palmaire complète du poignet
- Pour initier l'extension des doigts
Critère d'exclusion:
- Contracture articulaire des membres supérieurs et inférieurs qui affectera la fonctionnalité autre que l'AVC,
- Avoir un problème de santé important non maîtrisé et des antécédents de crises d'épilepsie,
- Avoir 3 spasticité ou plus selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS),
- Incapable de communiquer et de coopérer,
- Avec une ataxie et une dystonie marquées,
- Manque de mouvement et de fonction dans le poignet et les doigts
- Avoir un diagnostic d'AVC bilatéral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de recherche
Les participants recevront une thérapie sensorielle intensifiée. Autre : Activités d'ergothérapie de la vie quotidienne Formation Intervention : Autre : Intervention en ergothérapie |
L'ergothérapie est la seule profession qui aide les gens tout au long de leur vie à faire les choses qu'ils veulent et doivent faire grâce à l'utilisation thérapeutique des activités quotidiennes (occupations).
Les ergothérapeutes permettent aux personnes de tous âges de vivre pleinement leur vie en les aidant à promouvoir la santé et à prévenir ou mieux vivre avec une blessure, une maladie ou un handicap.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Les participants seront reçus en ergothérapie. Autre : Activités de formation à la vie quotidienne |
L'ergothérapie est la seule profession qui aide les gens tout au long de leur vie à faire les choses qu'ils veulent et doivent faire grâce à l'utilisation thérapeutique des activités quotidiennes (occupations).
Les ergothérapeutes permettent aux personnes de tous âges de vivre pleinement leur vie en les aidant à promouvoir la santé et à prévenir ou mieux vivre avec une blessure, une maladie ou un handicap.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Satisfaction
Délai: 3 semaines
|
Utilisé pour évaluer la satisfaction auto-perçue des participants à l'égard de la performance.
Dans cet entretien structuré, les participants sont invités à sélectionner 5 tâches à effectuer, puis à évaluer leur satisfaction quant à leur capacité à accomplir chaque tâche sur une échelle de 1 (insatisfait) à 10 (entièrement satisfait).
Les scores totaux sont une moyenne des scores des tâches individuelles et vont également de 1 (insatisfait) à 5 (entièrement satisfait).
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes sur la satisfaction auto-perçue de la performance entre les semaines 1 et 8, les semaines 1 et 3.
|
3 semaines
|
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) - Performance
Délai: 3 semaines
|
Utilisé pour évaluer la performance fonctionnelle auto-perçue des participants.
Dans cet entretien structuré, les participants sont invités à sélectionner 5 tâches à accomplir, puis à évaluer leur perception de leur capacité à accomplir chaque tâche sur une échelle de 1 (incapable d'accomplir) à 10 (capable d'accomplir extrêmement bien).
Les scores totaux sont une moyenne des scores des tâches individuelles et vont également de 1 (incapable d'effectuer des tâches) à 5 (capable d'effectuer des tâches extrêmement bien).
Les données collectées seront utilisées pour mesurer les changements au sein et entre les groupes sur la performance auto-perçue entre les semaines 1 et 3.
|
3 semaines
|
|
Test de fonction manuelle Jebsen Taylor (JTHFT)
Délai: 3 semaines
|
Le JTHFT est une évaluation clinique commune et détaillée de la motricité fine avec des fonctions manuelles pondérées et non pondérées.
Le test est dérivé des activités de la routine quotidienne et consiste à écrire une phrase standardisée, à retourner 5 cartes, à ramasser et replacer de petits objets ; simulation de manger à l'aide d'une cuillère et de 5 haricots rouges, en empilant 4 morceaux de brouillons sur une planche, en retournant 5 grandes boîtes vides et en retournant 5 boîtes pleines.
|
3 semaines
|
|
L'échelle de Frenchay modifiée (MFS)
Délai: 3 semaines
|
L'échelle de Frenchay modifiée (MFS) mesure la fonction active du membre supérieur dans l'hémiparésie sur la base d'un examen vidéo de 10 tâches de la vie quotidienne, chacune notée sur une échelle analogique visuelle de 10 points.
Six tâches sont bimanuelles et quatre sont monomanuelles exécutées avec la main parétique.
Nous mesurerons la fiabilité intra- et inter-évaluateurs de la MFS chez les patients hémiparétiques parmi des évaluateurs formés.
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQOL)
Délai: 3 semaines
|
L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est une mesure de résultat centrée sur le patient destinée à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé spécifique aux patients ayant subi un AVC. Pour évaluer la qualité de vie des patients victimes d'AVC, Williams et al. L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQOL) créée par l'Institut sera utilisée. Le SSQOL se compose de 12 sous-sections, y compris l'énergie, les rôles familiaux, le langage, la mobilité, l'humeur, la personnalité, les soins personnels, les rôles sociaux, la pensée, la fonction des membres supérieurs, la vision et le travail/la productivité, et un total de 49 questions ; Il est noté avec une notation de type Likert allant de 1 à 5. |
3 semaines
|
|
Test sensoriel - Test de stéréognosie
Délai: 3 semaines
|
Les patients peuvent facilement reconnaître quand leurs yeux sont fermés ; 12 objets comprenant une bouteille d'eau, un verre, des ciseaux, du papier, une clé, un stylo, un gant, une règle, un téléphone, une balle, une fourchette et une cuillère ont été évalués en fonction de leur dénomination.
Les patients seront évalués en 2 groupes comme normaux reconnaissant 7 à 12 objets et diminués reconnaissant 7 objets ou moins.
|
3 semaines
|
|
Test sensoriel - Test de décalage des doigts
Délai: 3 semaines
|
En examinant la capacité du patient à distinguer le mouvement passif de haut en bas de l'articulation proximale du pouce alors que ses yeux sont fermés ; diminué et sera considéré comme normal.
|
3 semaines
|
|
Test sensoriel - Test de localisation du pouce
Délai: 3 semaines
|
On a demandé au patient de localiser le côté affecté avec sa main valide alors que ses yeux étaient fermés ; diminué et sera considéré comme normal.
|
3 semaines
|
|
Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: 3 semaines
|
GAS a servi de critère de jugement principal.
Une fois qu'un patient a identifié une zone d'objectif, les objectifs GAS sont établis à l'aide d'une échelle de 5 points, « 0 » reflétant un score indiquant que le patient a atteint son objectif comme prévu ; les scores de +1 ou +2 indiquent le dépassement de l'objectif souhaité, et -1 ou -2 indiquent une atteinte insuffisante de l'objectif.
Chaque score potentiel (c'est-à-dire
-2, -1, 0, +1, +2) repose sur un critère établi en collaboration avec le patient, mesurable et précis.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOU-MRYAZİCİ-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .