- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05133219
강화된 감각 기반 치료가 상지 기능 및 일상생활 활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
감각기반 강화치료가 만성뇌졸중 환자의 상지기능 및 일상생활활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌졸중 후 감각 장애는 일반적인 상태입니다. 체감각계의 결핍은 감각계로부터의 피드백을 막음으로써 새로운 운동 기능의 학습에 부정적인 영향을 미치며 일상생활, 개인 관리, 생산성 및 여가 활동에도 문제를 일으킬 수 있습니다. 재활은 종종 영향을 받은 사지의 운동 능력에 초점을 맞추기 때문에 체감각 장애는 종종 간과됩니다. 검토된 연구에서 뇌졸중 환자의 약 50%에서 감각 기능 장애가 나타난다고 합니다.
본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 상지 감각 기능 장애에 적용되는 강화된 감각 기반 치료가 상지 기능, 삶의 질 및 일상 생활 활동의 독립성에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 감각 장애는 일반적인 상태입니다. 체감각계의 결핍은 감각계로부터의 피드백을 막음으로써 새로운 운동 기능의 학습에 부정적인 영향을 미치며 일상생활, 개인 관리, 생산성 및 여가 활동에도 문제를 일으킬 수 있습니다. 재활은 종종 영향을 받은 사지의 운동 능력에 초점을 맞추기 때문에 체감각 장애는 종종 간과됩니다. 검토된 연구에서 뇌졸중 환자의 약 50%에서 감각 기능 장애가 나타난다고 합니다.
연구의 목적; 본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 상지 감각 기능 장애에 적용되는 강화된 감각 기반 치료가 상지 기능, 삶의 질 및 일상 생활 활동의 독립성에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
만성 뇌졸중 환자 30명이 연구(n:15)와 대조군(n=12)에 1:1로 무작위 배정됩니다. 개인의 감각 기능을 평가하기 위해 엄지 위치 측정 테스트, 손가락 스 와이프 테스트, 입체 인식 테스트 및 두 점 식별 테스트를 사용합니다. 개인의 인구 통계 정보는 사회 인구 통계 정보 양식으로 기록됩니다. 치료 전에 모든 환자의 감각 수준은 엄지 위치 파악, 손가락 스크롤링 및 입체 인식 테스트를 통해 결정됩니다. JTHFT(Jebsen Taylor Hand Function Test), MFS(Modified Frenchay Scale), COPM(Canadian Occupational Performance Measure), GAS(Goal Attainment Scale) 및 SSQOL(Stroke-Specific Quality of Life Scale)이 치료 전후에 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 지속기간 6개월 이상,
- 소통할 수 있게
- 손목의 완전한 손바닥 굴곡에서 시작하여 손목 배측 굴곡 10도
- 손가락 확장을 시작하려면
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 기능에 영향을 미칠 상지와 하지의 관절 구축,
- 통제할 수 없는 심각한 건강 문제와 간질 발작의 병력이 있는 경우,
- Modified Ashworth Scale(MAS)에 따라 3개 이상의 경련이 있는 경우,
- 소통도 협력도 불가능
- 현저한 운동실조증과 디스토니아로,
- 손목과 손가락의 움직임과 기능 부족
- 양측성 뇌졸중 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 그룹
참가자는 강화된 감각 요법을 받게 됩니다. 기타 : 일상생활훈련의 작업치료활동 중재: 기타: 작업 치료 중재 |
작업 치료는 평생 동안 사람들이 일상 활동(작업)의 치료적 사용을 통해 그들이 원하고 해야 할 일을 할 수 있도록 돕는 유일한 직업입니다.
직업 치료 실무자는 모든 연령대의 사람들이 건강을 증진하고 부상, 질병 또는 장애를 예방하거나 더 나은 삶을 살 수 있도록 도와줌으로써 삶을 최대한 살 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 대조군
참가자는 작업 치료를 받게 됩니다. 기타 일상생활수련 활동 |
작업 치료는 평생 동안 사람들이 일상 활동(작업)의 치료적 사용을 통해 그들이 원하고 해야 할 일을 할 수 있도록 돕는 유일한 직업입니다.
직업 치료 실무자는 모든 연령대의 사람들이 건강을 증진하고 부상, 질병 또는 장애를 예방하거나 더 나은 삶을 살 수 있도록 도와줌으로써 삶을 최대한 살 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 만족도
기간: 3 주
|
수행에 대한 참가자의 자기 인식 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 구조화된 인터뷰에서 참가자는 수행할 5가지 작업을 선택한 다음 각 작업을 얼마나 잘 완료할 수 있는지에 대한 만족도를 1(불만족)에서 10(완전히 만족)의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
총 점수는 개별 작업 점수의 평균이며 1(불만족)에서 5(완전히 만족)까지의 범위입니다.
수집된 데이터는 1주차와 8주차, 1주차와 3주차 사이에 성과에 대한 자가 인식 만족도에 대한 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
|
3 주
|
|
캐나다 직업 성과 측정(COPM) - 성과
기간: 3 주
|
참가자의 자기 인식 기능 수행을 평가하는 데 사용됩니다.
이 구조화된 인터뷰에서 참가자는 수행할 5가지 작업을 선택한 다음 각 작업을 얼마나 잘 완료할 수 있는지에 대한 인식을 1(수행할 수 없음)에서 10(매우 잘 수행할 수 있음)까지 평가하도록 요청받습니다.
총 점수는 개별 작업 점수의 평균이며 1(작업을 수행할 수 없음)에서 5(작업을 매우 잘 수행할 수 있음)까지의 범위입니다.
수집된 데이터는 1주차에서 3주차 사이에 자가 인식 성능에 대한 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
|
3 주
|
|
Jebsen Taylor 손 기능 테스트(JTHFT)
기간: 3 주
|
JTHFT는 가중 및 비가중 손 기능이 있는 미세 운동 기술에 대한 일반적이고 상세한 임상 평가입니다.
이 테스트는 일상 활동에서 파생되며 표준화된 문장 쓰기, 카드 5장 뒤집기, 작은 물건 집어들기 및 교체로 구성됩니다. 숟가락과 강낭콩 5개를 사용하여 모의 먹기, 보드에 드래프트 조각 4개 쌓기, 큰 빈 깡통 5개 뒤집기, 가득 찬 깡통 5개 뒤집기.
|
3 주
|
|
수정 프렌치 스케일(MFS)
기간: 3 주
|
MFS(Modified Frenchay Scale)는 각각 10점 시각적 아날로그 척도로 평가되는 10가지 일상 생활 작업에 대한 비디오 검토를 기반으로 편마비의 활성 상지 기능을 측정합니다.
6개의 작업은 양손으로 수행되고 4개는 마비된 손으로 단일 수동으로 수행됩니다.
우리는 훈련된 평가자 중 편마비 환자에서 MFS의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 측정할 것입니다.
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SSQOL)
기간: 3 주
|
뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)는 뇌졸중 환자에게 특정한 건강 관련 삶의 질 평가를 제공하기 위한 환자 중심 결과 측정입니다. 뇌졸중 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 Williams et al. 연구소에서 만든 Stroke Specific Quality of Life Scale(SSQOL)이 사용됩니다. SSQOL은 에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기 관리, 사회적 역할, 사고, 상지 기능, 시각 및 작업/생산성을 포함하는 12개의 하위 섹션과 총 49개의 질문으로 구성됩니다. 1에서 5까지의 리커트 유형 점수로 등급이 매겨집니다. |
3 주
|
|
관능검사-입체검사
기간: 3 주
|
환자는 눈을 감았을 때 쉽게 인식할 수 있습니다. 물병, 유리, 가위, 종이, 열쇠, 펜, 장갑, 자, 전화기, 공, 포크, 수저 등 12개의 물건을 이름에 따라 평가하였다.
환자는 7-12개의 물체를 인식하는 정상과 7개 이하의 물체를 인식하는 감소된 두 그룹으로 평가됩니다.
|
3 주
|
|
감각 테스트 - 손가락 이동 테스트
기간: 3 주
|
환자가 눈을 감고 있는 동안 근위 엄지 관절의 위아래 수동 움직임을 구별하는 환자의 능력을 관찰함으로써; 감소하고 정상으로 간주됩니다.
|
3 주
|
|
감각 테스트 - 엄지손가락 국소화 테스트
기간: 3 주
|
환자는 눈을 감은 상태에서 좋은 손으로 영향을 받은 쪽의 위치를 확인하도록 요청받았습니다. 감소하고 정상으로 간주됩니다.
|
3 주
|
|
목표 달성 척도(GAS)
기간: 3 주
|
GAS는 주요 결과 측정으로 사용되었습니다.
환자가 목표 영역을 식별하면 GAS 목표는 5점 척도를 사용하여 설정되며 '0'은 환자가 예상대로 목표를 달성했음을 나타내는 점수를 반영합니다. +1 또는 +2의 점수는 원하는 목표를 초과했음을 나타내고 -1 또는 -2는 부적절한 목표 달성을 나타냅니다.
각 잠재적 점수(예:
-2, -1, 0, +1, +2)는 환자와 공동으로 설정한 기준을 기반으로 하며 측정 가능하고 구체적입니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .