Vliv intenzivní senzorické terapie na funkce horních končetin a aktivity každodenního života
Vliv intenzifikované senzorické terapie na funkce horních končetin a aktivity každodenního života u pacientů s chronickou mrtvicí
Senzorická dysfunkce po mrtvici je běžným stavem. Nedostatek v somatosenzorickém systému negativně ovlivňuje učení se novým motorickým dovednostem tím, že brání zpětné vazbě ze senzorického systému, a může také způsobit problémy v každodenním životě, osobní péči, produktivitě a volnočasových aktivitách. Somatosenzorické postižení je často přehlíženo, protože rehabilitace se často zaměřuje na motorické schopnosti postižené končetiny. V hodnocených studiích se uvádí, že senzorická dysfunkce je pozorována přibližně u 50 % pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Cílem této studie je prozkoumat účinky intenzifikované senzorické terapie aplikované na postižené senzorické funkce horních končetin u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou na funkce horních končetin, kvalitu života a nezávislost na každodenních aktivitách.
Přehled studie
Detailní popis
Senzorická dysfunkce po mrtvici je běžným stavem. Nedostatek v somatosenzorickém systému negativně ovlivňuje učení se novým motorickým dovednostem tím, že brání zpětné vazbě ze senzorického systému, a může také způsobit problémy v každodenním životě, osobní péči, produktivitě a volnočasových aktivitách. Somatosenzorické postižení je často přehlíženo, protože rehabilitace se často zaměřuje na motorické schopnosti postižené končetiny. V hodnocených studiích se uvádí, že senzorická dysfunkce je pozorována přibližně u 50 % pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Cíl studie; Cílem této studie je prozkoumat účinky intenzifikované senzorické terapie aplikované na postižené senzorické funkce horních končetin u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou na funkce horních končetin, kvalitu života a nezávislost na každodenních aktivitách.
Třicet pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou bude randomizováno v poměru 1:1 do studie (n:15) a kontroly (n=12). K hodnocení smyslových funkcí jednotlivců bude použit test lokalizace palce, test přejetím prstem, test stereognózy a dvoubodový rozlišovací test. Demografické informace jednotlivců budou evidovány formulářem sociodemografických informací. Před léčbou budou u všech pacientů stanoveny senzorické úrovně pomocí lokalizace palce, rolování prstů a stereognosických testů. Před a po léčbě budou provedeny Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT), modifikovaná Frenchayova škála (MFS), kanadská míra pracovní výkonnosti (COPM), škála dosažení cílů (GAS) a škála kvality života specifická pro mrtvici (SSQOL).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvání mrtvice více než 6 měsíců,
- Umět komunikovat
- 10 stupňů dorzální flexe zápěstí počínaje plnou palmární flexí zápěstí
- Pro zahájení extenze prstů
Kritéria vyloučení:
- Kloubní kontraktura na horních a dolních končetinách, která ovlivní jinou funkci než mrtvici,
- s významným nekontrolovaným zdravotním problémem a v anamnéze epileptických záchvatů,
- Mít 3 nebo více spasticity podle Modified Ashworth Scale (MAS),
- Neschopnost komunikovat a spolupracovat,
- S výraznou ataxií a dystonií,
- Nedostatek pohybu a funkce v zápěstí a prstech
- S diagnózou bilaterální mrtvice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkumná skupina
Účastníkům bude poskytnuta intenzivní senzorická terapie. Jiné: Ergoterapeutické aktivity v každodenním životě Intervence: Jiné: Ergoterapeutická intervence |
Ergoterapie je jedinou profesí, která pomáhá lidem po celý život dělat věci, které chtějí a potřebují, prostřednictvím terapeutického využití každodenních činností (povolání).
Pracovníci v oboru ergoterapie umožňují lidem všech věkových kategorií prožít život naplno tím, že jim pomáhají podporovat zdraví a předcházet zraněním, nemocem nebo zdravotnímu postižení nebo žít lépe se zraněním, nemocí nebo postižením.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží ergoterapii. Jiné: Trénink aktivit každodenního života |
Ergoterapie je jedinou profesí, která pomáhá lidem po celý život dělat věci, které chtějí a potřebují, prostřednictvím terapeutického využití každodenních činností (povolání).
Pracovníci v oboru ergoterapie umožňují lidem všech věkových kategorií prožít život naplno tím, že jim pomáhají podporovat zdraví a předcházet zraněním, nemocem nebo zdravotnímu postižení nebo žít lépe se zraněním, nemocí nebo postižením.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM) – spokojenost
Časové okno: 3 týdny
|
Používá se k hodnocení sebepociťované spokojenosti účastníků s výkonem.
V tomto strukturovaném rozhovoru jsou účastníci požádáni, aby vybrali 5 úkolů, které mají provést, a poté ohodnotili svou spokojenost s tím, jak dobře jsou schopni dokončit každý úkol, na stupnici od 1 (nespokojeni) až 10 (zcela spokojeni).
Celkové skóre je průměrem skóre jednotlivých úkolů a také se pohybuje od 1 (nespokojen) do 5 (zcela spokojen).
Shromážděná data budou použita k měření změn v rámci a mezi skupinami ohledně sebepociťované spokojenosti s výkonem mezi týdnem 1 a 8, týdnem 1 a 3.
|
3 týdny
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – výkon
Časové okno: 3 týdny
|
Používá se k hodnocení sebepociťovaného funkčního výkonu účastníků.
V tomto strukturovaném rozhovoru jsou účastníci požádáni, aby vybrali 5 úkolů, které mají provést, a poté ohodnotili své vnímání toho, jak dobře jsou schopni dokončit každý úkol, na stupnici od 1 (neschopní provést) do 10 (schopni vykonávat extrémně dobře).
Celkové skóre jsou průměrem skóre jednotlivých úkolů a také se pohybují od 1 (neschopnost plnit úkoly) do 5 (schopna plnit úkoly mimořádně dobře).
Shromážděná data budou použita k měření změn v rámci a mezi skupinami ohledně sebepociťovaného výkonu mezi 1. a 3. týdnem.
|
3 týdny
|
|
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Časové okno: 3 týdny
|
JTHFT je běžné a podrobné klinické hodnocení jemné motoriky se váženými a neváženými funkcemi ruky.
Test je odvozen z činností denní rutiny a sestává z napsání standardizované věty, otočení 5 kartiček, zvednutí a nahrazení drobných předmětů; simulované jedení pomocí lžíce a 5 fazolí, naskládání 4 kousků na prkénko, převrácení 5 velkých prázdných plechovek a otočení 5 plných plechovek.
|
3 týdny
|
|
Modifikovaná Frenchayova škála (MFS)
Časové okno: 3 týdny
|
Modifikovaná Frenchayova škála (MFS) měří aktivní funkci horních končetin při hemiparéze na základě videorecenze 10 každodenních životních úkolů, z nichž každý je hodnocen na 10bodové vizuální analogické škále.
Šest úkolů je bimanuálních a čtyři jsou jednoruční prováděné paretickou rukou.
Budeme měřit intra- a inter-rater spolehlivost MFS u hemiparetických pacientů mezi vyškolenými hodnotiteli.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SSQOL)
Časové okno: 3 týdny
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL) je měřítko výsledku zaměřené na pacienta, jehož cílem je poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím specifické pro pacienty s mrtvicí. Pro posouzení kvality života pacientů s cévní mozkovou příhodou Williams et al. Bude použita škála kvality života pro mrtvici (SSQOL) vytvořená institutem. SSQOL se skládá z 12 podsekcí, včetně energie, rodinných rolí, jazyka, mobility, nálady, osobnosti, péče o sebe, sociálních rolí, myšlení, funkce horních končetin, vize a práce/produktivity a celkem 49 otázek; Hodnotí se známkou Likertova typu v rozmezí od 1 do 5. |
3 týdny
|
|
Senzorický test - Stereognosický test
Časové okno: 3 týdny
|
Pacienti snadno poznají, kdy mají zavřené oči; Podle pojmenování bylo hodnoceno 12 předmětů včetně lahve na vodu, skla, nůžek, papíru, klíče, pera, rukavice, pravítka, telefonu, míčku, vidličky a lžíce.
Pacienti budou hodnoceni ve 2 skupinách jako normální rozpoznávající 7-12 objektů a snížené rozpoznání 7 nebo méně objektů.
|
3 týdny
|
|
Senzorický test – test posunu prstu
Časové okno: 3 týdny
|
Při pohledu na pacientovu schopnost rozlišovat nahoru a dolů pasivní pohyb proximálního kloubu palce, když má zavřené oči; snížena a bude považována za normální.
|
3 týdny
|
|
Senzorický test – test lokalizace palce
Časové okno: 3 týdny
|
Pacient byl požádán, aby lokalizoval postiženou stranu zdravou rukou, zatímco měl zavřené oči; snížena a bude považována za normální.
|
3 týdny
|
|
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: 3 týdny
|
GAS sloužil jako primární měřítko výsledku.
Jakmile pacient identifikuje cílovou oblast, stanoví se cíle GAS pomocí 5bodové škály, přičemž „0“ odráží skóre, které naznačuje, že pacient splnil svůj cíl podle očekávání; skóre +1 nebo +2 znamená překročení požadovaného cíle a -1 nebo -2 znamená nedostatečné dosažení cíle.
Každé potenciální skóre (tj.
-2, -1, 0, +1, +2) je založeno na kritériu, které je stanoveno ve spolupráci s pacientem a je měřitelné a specifické.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Çiğdem ÇEKMECE, PhD, Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOU-MRYAZİCİ-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .