イメージング技術は、ダブル ルーメン チューブの適切な挿入に貢献できますか?
2022年1月21日 更新者：Ali Alagoz、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
ダブル ルーメン チューブのサイズと位置を予測する際の画像技術の役割。前向き観察研究。
胸部手術では、従属肺を保護し、快適な手術条件を提供するために、ダブル ルーメン チューブ (DLT) を使用した片肺換気がよく行われます。
ただし、DLT 留置中に深刻な合併症や有害事象が発生する可能性があります。
これらの欠点を回避するための最も重要な手順の 1 つは、適切なサイズの DLT を選択することです。
気管の幅は、コンピューター断層撮影 (CT) や超音波検査 (US) などのさまざまな画像法を使用して測定し、適切な DLT サイズを予測できます。
CT は、気管と主気管支の長さを知ることで、DLT の適切な配置にも役立ちます。
この研究では、DLT 挿管前に US と CT を使用して気管の直径を測定することにより、DLT のサイズをより正確に決定できるという仮説を立てました。
同時に、CT による気管気管支解剖学の評価が、より適切なレベルでの DLT の配置に寄与するかどうかを判断することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Keçiören、Ankara、七面鳥、06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的胸部手術を受ける予定の ASA I-II-III リスクグループの 18-35 kg/m2 の BMI が 18-80 歳の合計 100 人の患者が含まれ、ダブルルーメンチューブによる挿管が必要になります。この研究で。
説明
包含基準:
- -DLT挿管による全身麻酔で選択的開胸術またはビデオ支援胸部手術を受ける患者
- BMI 18 - 35 kg/m2
- 年齢 18～80歳
除外基準:
- マランパティ スコア 3 と 4
- 気管切開、気管の逸脱、または歪みの病歴
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波による気管の直径の測定は、使用するダブル ルーメン チューブのサイズを決定します。
時間枠：1時間
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超音波で気管の直径を測定した後、医師は超音波測定に従って使用するダブルルーメンチューブを決定します。
この結果を知らない別の経験豊富な麻酔科医は、従来の方法で決定したダブル ルーメン チューブを挿入します。
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1時間
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コンピューター断層撮影による気管の直径の測定は、使用されるダブル ルーメン チューブのサイズを決定します。
時間枠：1時間
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コンピューター断層撮影で気管の直径を測定した後、医師はコンピューター断層撮影の測定に従って、使用するダブルルーメンチューブを決定します。
この結果を知らない別の経験豊富な麻酔科医は、従来の方法で決定したダブル ルーメン チューブを挿入します。
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1時間
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ダブル ルーメン チューブのサイズとダブル ルーメン チューブの適切な配置を決定するためのコンピューター断層撮影法による気管と主気管支の長さと主気管支の直径の測定。
時間枠：1時間
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予測された DLT サイズと使用された DLT サイズの相関関係。
さらに、DLT 位置異常率と気管および主気管支の長さと主気管支の直径との相関関係を画像法で測定しました。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダブルルーメンチューブ挿管に関連する合併症
時間枠：1日
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ダブルルーメンチューブ挿管による気道の外傷、出血、喉の痛み、嗄声の評価。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali Alagoz, Assoc Prof、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月12日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月21日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012-KAEK-15/2231
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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