- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05133401
Voivatko kuvantamistekniikat myötävaikuttaa kaksoisonteloputkien oikeaan asettamiseen?
perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Kuvantamistekniikoiden rooli kaksinkertaisen luumenin putken koon ja sijainnin ennustamisessa. Tuleva havaintotutkimus.
Rintakeuhkokirurgiassa tehdään usein yhden keuhkon ventilaatio kaksoisluumenputkella (DLT) riippuvaisten keuhkojen suojaamiseksi ja mukavien leikkausolosuhteiden tarjoamiseksi.
Vakavia komplikaatioita ja haittatapahtumia voidaan kuitenkin kohdata DLT-sijoituksen aikana.
Yksi tärkeimmistä vaiheista näiden haittojen välttämiseksi on valita sopiva DLT-koko.
Henkitorven leveyttä voidaan mitata käyttämällä erilaisia kuvantamismenetelmiä, kuten tietokonetomografiaa (CT) ja ultraäänitutkimusta (US), sopivan DLT-koon ennustamiseksi.
CT voi myös edistää DLT:n oikeaa sijoitusta antamalla meille henkitorven ja pääkeuhkoputkien pituuden.
Tässä tutkimuksessa oletimme, että DLT:n koko voidaan määrittää tarkemmin mittaamalla henkitorven halkaisija US:n ja CT:n avulla ennen DLT-intubaatiota.
Samalla pyrimme selvittämään, auttaisiko trakeobronkiaalisen anatomian arviointi TT:llä DLT:n sijoittumista sopivammalle tasolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Turkki, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan yhteensä 100 ASA I-II-III riskiryhmään kuuluvaa 18-80-vuotiasta potilasta, joiden painoindeksi on 18-35 kg/m2 ja joille tehdään valinnainen rintakehäleikkaus, jotka tarvitsevat intubaatiota kaksoisonteloputkella. Tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen torakotomia tai videoavusteinen rintakehäleikkaus yleisanestesiassa DLT-intubaatiolla
- BMI 18 - 35 kg/m2
- Ikä 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Mallampati pisteet 3 ja 4
- Trakeostomia, henkitorven poikkeama tai vääristymä historiassa
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven halkaisijan mittaus ultraäänellä määrittää käytettävän kaksoisonteloputken koon.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mitattuaan henkitorven halkaisijan ultraäänellä lääkäri määrittää käytettävän kaksoisonteloputken ultraäänimittauksen mukaan.
Toinen kokenut anestesiologi, joka ei ole tietoinen tästä tuloksesta, asettaa kaksoisonteloputken, jonka hän on määrittänyt tavanomaisella menetelmällä.
|
1 tunti
|
|
Henkitorven halkaisijan mittaus tietokonetomografialla määrittää käytetyn kaksoisonteloputken koon.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mitattuaan henkitorven halkaisijan tietokonetomografialla lääkäri määrittää käytettävän kaksoisonteloputken tietokonetomografiamittauksen mukaan.
Toinen kokenut anestesiologi, joka ei ole tietoinen tästä tuloksesta, asettaa kaksoisonteloputken, jonka hän on määrittänyt tavanomaisella menetelmällä.
|
1 tunti
|
|
Henkitorven ja pääkeuhkoputkien pituuden ja pääkeuhkoputkien halkaisijan mittaus tietokonetomografialla kaksoisonteloputken koon ja kaksoisonteloputken oikean asennon määrittämisessä.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ennustetun ja käytetyn DLT-koon korrelaatio.
Lisäksi korrelaatio DLT-virheasennon sekä henkitorven ja pääkeuhkoputkien pituuden ja pääkeuhkoputkien halkaisijan välillä kuvantamismenetelmillä mitattuna.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoisonteloputken intubaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaksoisonteloputken intubaatiosta johtuvan trauman, verenvuodon, kurkkukivun ja hengitysteiden käheyden arviointi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-15/2231
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .