- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05133401
이미징 기술이 이중 루멘 튜브의 적절한 삽입에 기여할 수 있습니까?
2022년 1월 21일 업데이트: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Double-Lumen Tube 크기 및 위치 예측에서 이미징 기술의 역할. 전향적 관찰 연구.
흉부외과에서는 의존폐를 보호하고 편안한 수술환경을 제공하기 위해 이중내강관(DLT)을 이용한 한쪽 폐호흡을 시행하는 경우가 많다.
그러나 DLT 배치 중에 심각한 합병증과 부작용이 발생할 수 있습니다.
이러한 단점을 피하는 가장 중요한 단계 중 하나는 DLT의 적절한 크기를 선택하는 것입니다.
적절한 DLT 크기를 예측하기 위해 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 초음파 촬영(US)과 같은 다양한 영상 방법을 사용하여 기관의 폭을 측정할 수 있습니다.
CT는 또한 기관과 주요 기관지의 길이를 제공함으로써 DLT의 적절한 배치에 기여할 수 있습니다.
본 연구에서는 DLT 삽관 전에 초음파와 CT를 이용하여 기관지름을 측정함으로써 DLT의 크기를 보다 정확하게 결정할 수 있을 것이라는 가설을 세웠다.
동시에 우리는 CT를 이용한 기관지 해부 평가가 DLT를 보다 적절한 수준에 배치하는 데 기여하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Keçiören, Ankara, 칠면조, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-80세의 ASA I-II-III 위험 그룹에서 체질량 지수가 18-35kg/m2이고 이중 내강 튜브를 사용한 삽관이 필요한 총 100명의 환자가 포함됩니다. 연구에서.
설명
포함 기준:
- 선택적 개흉술 또는 DLT 삽관을 통한 전신 마취와 함께 비디오 보조 흉부 수술을 받을 환자
- BMI 18 - 35kg/m2
- 18세 - 80세
제외 기준:
- Mallampati 점수 3 및 4
- 기관절개술, 기관 편위 또는 뒤틀림의 병력
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 기관 직경을 측정하면 사용할 이중 루멘 튜브의 크기가 결정됩니다.
기간: 1 시간
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초음파로 기관의 직경을 측정한 후 의사는 초음파 측정에 따라 사용할 이중 내강 튜브를 결정합니다.
이 결과를 알지 못하는 또 다른 숙련된 마취의는 기존 방법으로 결정한 이중 루멘 튜브를 삽입합니다.
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1 시간
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컴퓨터 단층 촬영으로 기관 직경을 측정하여 사용되는 이중 루멘 튜브의 크기를 결정합니다.
기간: 1 시간
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컴퓨터 단층 촬영으로 기관의 직경을 측정한 후 의사는 컴퓨터 단층 촬영 측정에 따라 사용할 이중 루멘 튜브를 결정합니다.
이 결과를 알지 못하는 또 다른 숙련된 마취의는 기존 방법으로 결정한 이중 루멘 튜브를 삽입합니다.
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1 시간
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이중 내강의 크기와 이중 내강의 적절한 위치를 결정하기 위해 컴퓨터 단층 촬영을 통해 기관 및 주 기관지 길이와 주 기관지 직경을 측정합니다.
기간: 1 시간
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예측 및 사용된 DLT 크기의 상관관계.
또한 DLT 위치이상율과 기관 및 주기관지 길이와 주기관지 직경의 상관관계를 영상화 방법으로 측정하였다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 내강 튜브 삽관과 관련된 합병증
기간: 1 일
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이중 내강 튜브 삽관으로 인한 기도의 외상, 출혈, 인후통 및 쉰 목소리 평가.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-KAEK-15/2231
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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