成像技术能否有助于正确插入双腔管？
2022年1月21日 更新者：Ali Alagoz、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
成像技术在预测双腔管尺寸和定位中的作用。前瞻性观察研究。
在胸外科手术中，通常使用双腔管 (DLT) 进行单肺通气，以保护依赖肺并提供舒适的手术条件。
然而，在放置 DLT 期间可能会遇到严重的并发症和不良事件。
避免这些缺点的最重要步骤之一是选择合适大小的 DLT。
可以使用计算机断层扫描 (CT) 和超声检查 (US) 等不同的成像方法测量气管的宽度，以预测合适的 DLT 大小。
CT 还可以通过提供气管和主支气管的长度来帮助正确放置 DLT。
在这项研究中，我们假设通过在 DLT 插管前使用 US 和 CT 测量气管直径，可以更准确地确定 DLT 的大小。
同时，我们旨在确定使用 CT 评估气管支气管解剖结构是否有助于将 DLT 置于更合适的水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Keçiören、Ankara、火鸡、06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
共100名体重指数在18-35 kg/m2之间的ASA I-II-III风险组患者，年龄18-80岁，将接受择期胸外科手术，需要双腔管插管在研究中。
描述
纳入标准：
- 将接受择期开胸手术或电视辅助胸外科手术并使用 DLT 插管进行全身麻醉的患者
- 体重指数 18 - 35 公斤/平方米
- 年龄 18 - 80 岁
排除标准：
- Mallampati 得分 3 和 4
- 气管切开术、气管偏斜或扭曲史
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用超声测量气管直径决定了要使用的双腔管的尺寸。
大体时间：1小时
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医生用B超量出气管管径后，会根据B超量度来决定要使用的双腔管。
另一位经验丰富的麻醉师不知道这个结果，将他用常规方法确定的双腔管插入。
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1小时
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通过计算机断层扫描测量气管直径决定了所用双腔管的尺寸。
大体时间：1小时
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医生通过计算机断层扫描测量气管直径后，会根据计算机断层扫描测量结果确定要使用的双腔管。
另一位经验丰富的麻醉师不知道这个结果，将他用常规方法确定的双腔管插入。
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1小时
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通过计算机断层扫描测量气管和主支气管长度和主支气管直径，以确定双腔管的尺寸和双腔管的正确定位。
大体时间：1小时
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预测和使用的 DLT 大小的相关性。
此外，DLT错位率与气管及主支气管长度和主支气管直径的相关性通过影像学方法测量。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双腔管插管相关并发症
大体时间：1天
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双腔管插管引起的气道外伤、出血、喉咙痛和声音嘶哑的评估。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Alagoz, Assoc Prof、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月12日
首次发布 (实际的)
2021年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月21日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012-KAEK-15/2231
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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