Czy techniki obrazowania mogą przyczynić się do prawidłowego wprowadzenia rurek o podwójnym świetle?
21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Rola technik obrazowania w przewidywaniu rozmiaru i pozycjonowania rurki o podwójnym świetle. Prospektywne badanie obserwacyjne.
W chirurgii klatki piersiowej często wykonuje się wentylację jednego płuca za pomocą rurki dwukanałowej (DLT) w celu ochrony zależnego płuca i zapewnienia komfortowych warunków chirurgicznych.
Jednak podczas umieszczania DLT można napotkać poważne komplikacje i zdarzenia niepożądane.
Jednym z najważniejszych kroków pozwalających uniknąć tych wad jest wybór odpowiedniego rozmiaru DLT.
Szerokość tchawicy można zmierzyć za pomocą różnych metod obrazowania, takich jak tomografia komputerowa (CT) i ultrasonografia (USG), aby przewidzieć odpowiednią wielkość DLT.
Tomografia komputerowa może również przyczynić się do prawidłowego umiejscowienia DLT, podając nam długość tchawicy i oskrzeli głównych.
W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że rozmiar DLT można dokładniej określić, mierząc średnicę tchawicy za pomocą USG i CT przed intubacją DLT.
Jednocześnie staraliśmy się ustalić, czy ocena anatomii tchawicy i oskrzeli za pomocą CT przyczyniłaby się do umieszczenia DLT na bardziej odpowiednim poziomie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Indyk, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 100 pacjentów z indeksem masy ciała 18-35 kg/m2 w grupie ryzyka ASA I-II-III, w wieku 18-80 lat, którzy zostaną poddani planowej operacji klatki piersiowej, będą wymagać intubacji rurką dwuświatłową W badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą poddani planowej torakotomii lub wideochirurgii klatki piersiowej w znieczuleniu ogólnym z intubacją DLT
- BMI 18 - 35 kg/m2
- Wiek 18 - 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mallampati punktuje 3 i 4
- Historia tracheostomii, odchylenia tchawicy lub zniekształcenia
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar średnicy tchawicy za pomocą ultradźwięków określa rozmiar dwuświatłowej rurki, która ma być użyta.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Po zmierzeniu średnicy tchawicy za pomocą ultradźwięków, lekarz określi rurkę dwuświatłową do zastosowania zgodnie z pomiarem ultrasonograficznym.
Inny doświadczony anestezjolog, nieświadomy tego wyniku, wprowadzi dwuświatłową rurkę, którą ustalił metodą konwencjonalną.
|
1 godzina
|
|
Pomiar średnicy tchawicy za pomocą tomografii komputerowej określa rozmiar stosowanej rurki o podwójnym świetle.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Po zmierzeniu średnicy tchawicy za pomocą tomografii komputerowej lekarz określi rurkę dwuświatłową do zastosowania zgodnie z pomiarem tomografii komputerowej.
Inny doświadczony anestezjolog, nieświadomy tego wyniku, wprowadzi dwuświatłową rurkę, którą ustalił metodą konwencjonalną.
|
1 godzina
|
|
Pomiar długości tchawicy i oskrzeli głównych oraz średnicy oskrzeli głównych za pomocą tomografii komputerowej w celu określenia rozmiaru rurki dwuświatłowej i prawidłowego ułożenia rurki dwuświatłowej.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Korelacja przewidywanego i używanego rozmiaru DLT.
Ponadto korelacja między wskaźnikiem nieprawidłowego ułożenia DLT a długością tchawicy i oskrzeli głównych oraz średnicą oskrzeli głównych mierzoną metodami obrazowania.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z intubacją rurką dwuświatłową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena urazu, krwawienia, bólu gardła i chrypki w drogach oddechowych w wyniku intubacji rurką dwuświatłową.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-15/2231
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .