Le tecniche di imaging possono contribuire al corretto inserimento dei tubi a doppio lume?
21 gennaio 2022 aggiornato da: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Il ruolo delle tecniche di imaging nella previsione delle dimensioni e del posizionamento del tubo a doppio lume. Studio osservazionale prospettico.
Nella chirurgia toracica, la ventilazione monopolmonare mediante un tubo a doppio lume (DLT) viene spesso eseguita per proteggere il polmone dipendente e fornire condizioni chirurgiche confortevoli.
Tuttavia, durante il posizionamento del DLT possono verificarsi gravi complicazioni ed eventi avversi.
Uno dei passaggi più importanti per evitare questi inconvenienti è scegliere la dimensione appropriata di DLT.
La larghezza della trachea può essere misurata utilizzando diversi metodi di imaging come la tomografia computerizzata (TC) e l'ecografia (US) per prevedere la dimensione DLT appropriata.
La TC può anche contribuire al corretto posizionamento del DLT fornendoci la lunghezza della trachea e dei bronchi principali.
In questo studio, abbiamo ipotizzato che la dimensione del DLT possa essere determinata in modo più accurato misurando il diametro della trachea utilizzando US e CT prima dell'intubazione del DLT.
Allo stesso tempo, abbiamo mirato a determinare se la valutazione dell'anatomia tracheobronchiale con la TC avrebbe contribuito al posizionamento della DLT a un livello più appropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Tacchino, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verranno inclusi un totale di 100 pazienti con un indice di massa corporea compreso tra 18 e 35 kg/m2 nel gruppo di rischio ASA I-II-III, di età compresa tra 18 e 80 anni, che saranno sottoposti a chirurgia toracica elettiva, che richiedono l'intubazione con un tubo a doppio lume nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti a toracotomia elettiva o chirurgia toracica video-assistita in anestesia generale con intubazione DLT
- BMI 18 - 35 kg/m2
- Età 18 - 80 anni
Criteri di esclusione:
- Mallampati segna 3 e 4
- Storia di tracheostomia, deviazione tracheale o distorsione
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La misurazione del diametro della trachea con gli ultrasuoni determina la dimensione del tubo a doppio lume da utilizzare.
Lasso di tempo: 1 ora
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Dopo aver misurato il diametro della trachea con gli ultrasuoni, il medico determinerà il tubo a doppio lume da utilizzare in base alla misurazione ecografica.
Un altro anestesista esperto, ignaro di questo risultato, inserirà il tubo a doppio lume che ha determinato con il metodo convenzionale.
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1 ora
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La misurazione del diametro della trachea mediante tomografia computerizzata determina la dimensione del tubo a doppio lume utilizzato.
Lasso di tempo: 1 ora
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Dopo aver misurato il diametro della trachea con la tomografia computerizzata, il medico determinerà il tubo a doppio lume da utilizzare in base alla misurazione della tomografia computerizzata.
Un altro anestesista esperto, ignaro di questo risultato, inserirà il tubo a doppio lume che ha determinato con il metodo convenzionale.
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1 ora
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La misurazione della trachea e della lunghezza dei bronchi principali e del diametro dei bronchi principali mediante tomografia computerizzata per determinare la dimensione del tubo a doppio lume e il corretto posizionamento del tubo a doppio lume.
Lasso di tempo: 1 ora
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La correlazione delle dimensioni DLT previste e utilizzate.
Inoltre, la correlazione tra il tasso di malposizione del DLT e la lunghezza della trachea e dei bronchi principali e il diametro dei bronchi principali misurati mediante metodi di imaging.
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze legate all'intubazione del tubo a doppio lume
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione di traumi, emorragie, mal di gola e raucedine delle vie aeree da intubazione con tubo a doppio lume.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-KAEK-15/2231
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Misurazione della larghezza tracheale ecoguidata
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Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento
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China-Japan Friendship HospitalNon ancora reclutamento