Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan billeddannelsesteknikker bidrage til korrekt indsættelse af dobbeltlumenrør?

Billedteknikkernes rolle i forudsigelse af dobbelt-lumen rørstørrelse og placering. Prospektiv observationsundersøgelse.

Ved thoraxkirurgi udføres en-lungeventilation ved hjælp af et dobbeltlumenrør (DLT) ofte for at beskytte afhængig lunge og give behagelige kirurgiske forhold. Der kan dog opstå alvorlige komplikationer og bivirkninger under DLT-placering. Et af de vigtigste trin for at undgå disse ulemper er at vælge den passende størrelse af DLT. Bredden af ​​luftrøret kan måles ved at bruge forskellige billeddannelsesmetoder, såsom computertomografi (CT) og ultralyd (US) for at forudsige den passende DLT-størrelse. CT kan også bidrage til den korrekte placering af DLT ved at give os længden af ​​luftrøret og hovedbronkierne. I denne undersøgelse antog vi, at størrelsen af ​​DLT kan bestemmes mere nøjagtigt ved at måle luftrørets diameter ved at bruge US og CT før DLT intubation. Samtidig havde vi til formål at afgøre, om evalueringen af ​​tracheobronchial anatomi med CT ville bidrage til placeringen af ​​DLT på et mere passende niveau.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Kalkun, 06000
        • University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 100 patienter med et kropsmasseindeks på mellem 18-35 kg/m2 i ASA I-II-III risikogruppen, i alderen 18-80 år, som skal gennemgå elektiv thoraxkirurgi, skal medtages intubation med et dobbeltlumenrør. i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå elektiv thorakotomi eller videoassisteret thoraxkirurgi med generel anæstesi med DLT-intubation
  • BMI 18 - 35 kg/m2
  • Alder 18 - 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mallampati score 3 og 4
  • Historie om trakeostomi, trakeal afvigelse eller forvrængning
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målingen af ​​luftrørets diameter med ultralyd bestemmer størrelsen af ​​det dobbeltlumenrør, der skal bruges.
Tidsramme: 1 time
Efter at have målt diameteren af ​​luftrøret med ultralyd, vil lægen bestemme det dobbeltlumenrør, der skal bruges i henhold til ultralydsmålingen. En anden erfaren anæstesilæge, der ikke er klar over dette resultat, vil indsætte det dobbeltlumenrør, som han har bestemt med den konventionelle metode.
1 time
Målingen af ​​luftrørets diameter ved computeriseret tomografi bestemmer størrelsen af ​​det dobbeltlumenrør, der anvendes.
Tidsramme: 1 time
Efter at have målt diameteren af ​​luftrøret med computertomografi, vil lægen bestemme det dobbeltlumenrør, der skal bruges i henhold til den computeriserede tomografimåling. En anden erfaren anæstesilæge, der ikke er klar over dette resultat, vil indsætte det dobbeltlumenrør, som han har bestemt med den konventionelle metode.
1 time
Måling af trakeal- og hovedbronkiernes længde og hovedbronkiernes diameter ved computeriseret tomografi til bestemmelse af størrelsen af ​​dobbeltlumenrøret og korrekt placering af dobbeltlumenrøret.
Tidsramme: 1 time
Korrelationen mellem forudsagt og brugt DLT-størrelse. Derudover er korrelationen mellem DLT fejlpositionsrate og luftrøret og hovedbronkiernes længde og hovedbronkiernes diameter målt ved billeddannelsesmetoder.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer relateret til dobbelt-lumen tube intubation
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af traumer, blødninger, ondt i halsen og hæshed i luftvejene på grund af dobbelt-lumen tube intubation.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-KAEK-15/2231

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret tracheal breddemåling

3
Abonner