- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05133401
Kan billeddannelsesteknikker bidrage til korrekt indsættelse af dobbeltlumenrør?
21. januar 2022 opdateret af: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Billedteknikkernes rolle i forudsigelse af dobbelt-lumen rørstørrelse og placering. Prospektiv observationsundersøgelse.
Ved thoraxkirurgi udføres en-lungeventilation ved hjælp af et dobbeltlumenrør (DLT) ofte for at beskytte afhængig lunge og give behagelige kirurgiske forhold.
Der kan dog opstå alvorlige komplikationer og bivirkninger under DLT-placering.
Et af de vigtigste trin for at undgå disse ulemper er at vælge den passende størrelse af DLT.
Bredden af luftrøret kan måles ved at bruge forskellige billeddannelsesmetoder, såsom computertomografi (CT) og ultralyd (US) for at forudsige den passende DLT-størrelse.
CT kan også bidrage til den korrekte placering af DLT ved at give os længden af luftrøret og hovedbronkierne.
I denne undersøgelse antog vi, at størrelsen af DLT kan bestemmes mere nøjagtigt ved at måle luftrørets diameter ved at bruge US og CT før DLT intubation.
Samtidig havde vi til formål at afgøre, om evalueringen af tracheobronchial anatomi med CT ville bidrage til placeringen af DLT på et mere passende niveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Kalkun, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 100 patienter med et kropsmasseindeks på mellem 18-35 kg/m2 i ASA I-II-III risikogruppen, i alderen 18-80 år, som skal gennemgå elektiv thoraxkirurgi, skal medtages intubation med et dobbeltlumenrør. i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå elektiv thorakotomi eller videoassisteret thoraxkirurgi med generel anæstesi med DLT-intubation
- BMI 18 - 35 kg/m2
- Alder 18 - 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Mallampati score 3 og 4
- Historie om trakeostomi, trakeal afvigelse eller forvrængning
- Akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målingen af luftrørets diameter med ultralyd bestemmer størrelsen af det dobbeltlumenrør, der skal bruges.
Tidsramme: 1 time
|
Efter at have målt diameteren af luftrøret med ultralyd, vil lægen bestemme det dobbeltlumenrør, der skal bruges i henhold til ultralydsmålingen.
En anden erfaren anæstesilæge, der ikke er klar over dette resultat, vil indsætte det dobbeltlumenrør, som han har bestemt med den konventionelle metode.
|
1 time
|
Målingen af luftrørets diameter ved computeriseret tomografi bestemmer størrelsen af det dobbeltlumenrør, der anvendes.
Tidsramme: 1 time
|
Efter at have målt diameteren af luftrøret med computertomografi, vil lægen bestemme det dobbeltlumenrør, der skal bruges i henhold til den computeriserede tomografimåling.
En anden erfaren anæstesilæge, der ikke er klar over dette resultat, vil indsætte det dobbeltlumenrør, som han har bestemt med den konventionelle metode.
|
1 time
|
Måling af trakeal- og hovedbronkiernes længde og hovedbronkiernes diameter ved computeriseret tomografi til bestemmelse af størrelsen af dobbeltlumenrøret og korrekt placering af dobbeltlumenrøret.
Tidsramme: 1 time
|
Korrelationen mellem forudsagt og brugt DLT-størrelse.
Derudover er korrelationen mellem DLT fejlpositionsrate og luftrøret og hovedbronkiernes længde og hovedbronkiernes diameter målt ved billeddannelsesmetoder.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikationer relateret til dobbelt-lumen tube intubation
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering af traumer, blødninger, ondt i halsen og hæshed i luftvejene på grund af dobbelt-lumen tube intubation.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
24. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-KAEK-15/2231
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsstyret tracheal breddemåling
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekrutteringGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLokalt avanceret livmoderhalskræft
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsRekrutteringUdifferentieret Pleomorphic SarkomForenede Stater