Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan bildeteknikker bidra til riktig innsetting av dobbeltlumenrør?

Rollen til bildeteknikker i å forutsi dobbel-lumen rørstørrelse og plassering. Prospektiv observasjonsstudie.

Ved thoraxkirurgi utføres ofte en-lungeventilasjon ved hjelp av et dobbeltlumenrør (DLT) for å beskytte avhengig lunge og gi komfortable kirurgiske forhold. Alvorlige komplikasjoner og uønskede hendelser kan imidlertid oppstå under DLT-plassering. Et av de viktigste trinnene for å unngå disse ulempene er å velge riktig størrelse på DLT. Bredden på luftrøret kan måles ved å bruke forskjellige avbildningsmetoder som computertomografi (CT) og ultrasonografi (US) for å forutsi riktig DLT-størrelse. CT kan også bidra til riktig plassering av DLT ved å gi oss lengden på luftrøret og hovedbronkiene. I denne studien antok vi at størrelsen på DLT kan bestemmes mer nøyaktig ved å måle luftrørets diameter ved å bruke US og CT før DLT intubasjon. Samtidig hadde vi som mål å finne ut om evaluering av trakeobronkial anatomi med CT ville bidra til plassering av DLT på et mer passende nivå.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Tyrkia, 06000
        • University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 100 pasienter med kroppsmasseindeks mellom 18-35 kg/m2 i risikogruppen ASA I-II-III, i alderen 18-80 år, som skal gjennomgå elektiv thoraxkirurgi, krever intubasjon med dobbel-lumen tube. i studiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå elektiv thorakotomi eller videoassistert thoraxkirurgi med generell anestesi med DLT-intubasjon
  • BMI 18 - 35 kg/m2
  • Alder 18 - 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mallampati scorer 3 og 4
  • Historie med trakeostomi, trakeal avvik eller forvrengning
  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målingen av luftrørets diameter med ultralyd bestemmer størrelsen på dobbeltlumenrøret som skal brukes.
Tidsramme: 1 time
Etter å ha målt diameteren på luftrøret med ultralyd, vil legen bestemme dobbeltlumenrøret som skal brukes i henhold til ultralydmålingen. En annen erfaren anestesilege, uvitende om dette resultatet, vil sette inn dobbeltlumenrøret som han har bestemt med den konvensjonelle metoden.
1 time
Målingen av luftrørets diameter ved datastyrt tomografi bestemmer størrelsen på dobbeltlumenrøret som brukes.
Tidsramme: 1 time
Etter å ha målt diameteren på luftrøret med datastyrt tomografi, vil legen bestemme dobbeltlumenrøret som skal brukes i henhold til datastyrt tomografimåling. En annen erfaren anestesilege, uvitende om dette resultatet, vil sette inn dobbeltlumenrøret som han har bestemt med den konvensjonelle metoden.
1 time
Målingen av trakeal- og hovedbronkiens lengde og hovedbronkiets diameter ved datastyrt tomografi for å bestemme størrelsen på dobbeltlumenrøret og riktig plassering av dobbeltlumenrøret.
Tidsramme: 1 time
Korrelasjonen mellom predikert og brukt DLT-størrelse. I tillegg er korrelasjonen mellom DLT feilposisjonsrate og luftrøret og hovedbronkiens lengde og hovedbronkiens diameter målt ved hjelp av avbildningsmetoder.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner relatert til intubasjon av dobbeltlumenrør
Tidsramme: 1 dag
Evaluering av traumer, blødninger, sår hals og heshet i luftveiene på grunn av dobbel-lumen tube-intubasjon.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-KAEK-15/2231

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på Ultralydveiledet trakealbreddemåling

3
Abonnere