- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05133401
Kan bildeteknikker bidra til riktig innsetting av dobbeltlumenrør?
21. januar 2022 oppdatert av: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Rollen til bildeteknikker i å forutsi dobbel-lumen rørstørrelse og plassering. Prospektiv observasjonsstudie.
Ved thoraxkirurgi utføres ofte en-lungeventilasjon ved hjelp av et dobbeltlumenrør (DLT) for å beskytte avhengig lunge og gi komfortable kirurgiske forhold.
Alvorlige komplikasjoner og uønskede hendelser kan imidlertid oppstå under DLT-plassering.
Et av de viktigste trinnene for å unngå disse ulempene er å velge riktig størrelse på DLT.
Bredden på luftrøret kan måles ved å bruke forskjellige avbildningsmetoder som computertomografi (CT) og ultrasonografi (US) for å forutsi riktig DLT-størrelse.
CT kan også bidra til riktig plassering av DLT ved å gi oss lengden på luftrøret og hovedbronkiene.
I denne studien antok vi at størrelsen på DLT kan bestemmes mer nøyaktig ved å måle luftrørets diameter ved å bruke US og CT før DLT intubasjon.
Samtidig hadde vi som mål å finne ut om evaluering av trakeobronkial anatomi med CT ville bidra til plassering av DLT på et mer passende nivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Tyrkia, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 100 pasienter med kroppsmasseindeks mellom 18-35 kg/m2 i risikogruppen ASA I-II-III, i alderen 18-80 år, som skal gjennomgå elektiv thoraxkirurgi, krever intubasjon med dobbel-lumen tube. i studiet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå elektiv thorakotomi eller videoassistert thoraxkirurgi med generell anestesi med DLT-intubasjon
- BMI 18 - 35 kg/m2
- Alder 18 - 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Mallampati scorer 3 og 4
- Historie med trakeostomi, trakeal avvik eller forvrengning
- Akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målingen av luftrørets diameter med ultralyd bestemmer størrelsen på dobbeltlumenrøret som skal brukes.
Tidsramme: 1 time
|
Etter å ha målt diameteren på luftrøret med ultralyd, vil legen bestemme dobbeltlumenrøret som skal brukes i henhold til ultralydmålingen.
En annen erfaren anestesilege, uvitende om dette resultatet, vil sette inn dobbeltlumenrøret som han har bestemt med den konvensjonelle metoden.
|
1 time
|
Målingen av luftrørets diameter ved datastyrt tomografi bestemmer størrelsen på dobbeltlumenrøret som brukes.
Tidsramme: 1 time
|
Etter å ha målt diameteren på luftrøret med datastyrt tomografi, vil legen bestemme dobbeltlumenrøret som skal brukes i henhold til datastyrt tomografimåling.
En annen erfaren anestesilege, uvitende om dette resultatet, vil sette inn dobbeltlumenrøret som han har bestemt med den konvensjonelle metoden.
|
1 time
|
Målingen av trakeal- og hovedbronkiens lengde og hovedbronkiets diameter ved datastyrt tomografi for å bestemme størrelsen på dobbeltlumenrøret og riktig plassering av dobbeltlumenrøret.
Tidsramme: 1 time
|
Korrelasjonen mellom predikert og brukt DLT-størrelse.
I tillegg er korrelasjonen mellom DLT feilposisjonsrate og luftrøret og hovedbronkiens lengde og hovedbronkiens diameter målt ved hjelp av avbildningsmetoder.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikasjoner relatert til intubasjon av dobbeltlumenrør
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering av traumer, blødninger, sår hals og heshet i luftveiene på grunn av dobbel-lumen tube-intubasjon.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-KAEK-15/2231
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
Kliniske studier på Ultralydveiledet trakealbreddemåling
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåAngst | Medikament-refraktær Fokal-debut epilepsiForente stater
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsRekrutteringUdifferensiert pleomorfisk sarkomForente stater
-
SonALAsense, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende GBMForente stater
-
SonALAsense, Inc.RekrutteringDiffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliomForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPectointercostal Fascial Plane Block
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekrutteringGliom av høy gradForente stater
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationFullførtHoftebruddForente stater