Können bildgebende Verfahren zur korrekten Einführung von Doppellumenschläuchen beitragen?
21. Januar 2022 aktualisiert von: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Die Rolle von Bildgebungsverfahren bei der Vorhersage der Größe und Positionierung von Doppellumentuben. Prospektive Beobachtungsstudie.
In der Thoraxchirurgie wird häufig eine Einlungenbeatmung mit einem Doppellumenschlauch (DLT) durchgeführt, um die abhängige Lunge zu schützen und komfortable Operationsbedingungen zu schaffen.
Während der DLT-Platzierung können jedoch schwerwiegende Komplikationen und unerwünschte Ereignisse auftreten.
Einer der wichtigsten Schritte zur Vermeidung dieser Nachteile ist die Wahl der geeigneten DLT-Größe.
Die Breite der Trachea kann mithilfe verschiedener bildgebender Verfahren wie Computertomographie (CT) und Ultraschall (US) gemessen werden, um die geeignete DLT-Größe vorherzusagen.
Die CT kann auch zur richtigen Platzierung der DLT beitragen, indem sie uns die Länge der Luftröhre und der Hauptbronchien liefert.
In dieser Studie stellten wir die Hypothese auf, dass die Größe der DLT genauer bestimmt werden kann, indem der Luftröhrendurchmesser mithilfe von US und CT vor der DLT-Intubation gemessen wird.
Gleichzeitig wollten wir feststellen, ob die Bewertung der tracheobronchialen Anatomie mit CT dazu beitragen würde, die DLT auf einem angemesseneren Niveau zu platzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Truthahn, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt 100 Patienten mit einem Body-Mass-Index zwischen 18 und 35 kg/m2 in der ASA I-II-III-Risikogruppe im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich einer elektiven Thoraxoperation unterziehen und eine Intubation mit einem Doppellumentubus benötigen, werden eingeschlossen in der Studie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Thorakotomie oder einer videoassistierten Thoraxchirurgie mit Vollnarkose mit DLT-Intubation unterziehen
- BMI 18 - 35 kg/m2
- Alter 18 - 80 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Mallampati-Score 3 und 4
- Geschichte der Tracheotomie, Trachealabweichung oder Verzerrung
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Messung des Luftröhrendurchmessers mit Ultraschall bestimmt die Größe des zu verwendenden doppellumigen Tubus.
Zeitfenster: 1 Stunde
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Nach Messung des Luftröhrendurchmessers mit Ultraschall bestimmt der Arzt anhand der Ultraschallmessung den zu verwendenden doppellumigen Tubus.
Ein anderer erfahrener Anästhesist, der dieses Ergebnis nicht kennt, wird den doppellumigen Schlauch einführen, den er mit der herkömmlichen Methode bestimmt hat.
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1 Stunde
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Die Messung des Luftröhrendurchmessers durch Computertomographie bestimmt die Größe des verwendeten doppellumigen Tubus.
Zeitfenster: 1 Stunde
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Nach Messung des Luftröhrendurchmessers mittels Computertomographie bestimmt der Arzt anhand der Computertomographie-Messung den zu verwendenden Doppellumentubus.
Ein anderer erfahrener Anästhesist, der dieses Ergebnis nicht kennt, wird den doppellumigen Schlauch einführen, den er mit der herkömmlichen Methode bestimmt hat.
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1 Stunde
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Die Messung der Luftröhren- und Hauptbronchienlänge und des Hauptbronchiendurchmessers durch Computertomographie bei der Bestimmung der Größe des doppellumigen Tubus und der richtigen Positionierung des doppellumigen Tubus.
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Korrelation von vorhergesagter und verwendeter DLT-Größe.
Außerdem wird die Korrelation zwischen DLT-Fehlstellungsrate und Luftröhren- und Hauptbronchienlänge und Hauptbronchiendurchmesser durch bildgebende Verfahren gemessen.
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen im Zusammenhang mit der Doppellumen-Schlauchintubation
Zeitfenster: 1 Tag
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Beurteilung von Traumata, Blutungen, Halsschmerzen und Heiserkeit in den Atemwegen aufgrund einer doppellumigen Tubusintubation.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-KAEK-15/2231
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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