Могут ли методы визуализации способствовать правильной установке двухпросветных трубок?
21 января 2022 г. обновлено: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Роль методов визуализации в прогнозировании размера и положения двухпросветной трубки. Проспективное обсервационное исследование.
В торакальной хирургии однолегочная вентиляция с использованием двухпросветной трубки (ДЛТ) часто выполняется для защиты зависимого легкого и обеспечения комфортных хирургических условий.
Однако при установке DLT могут возникнуть серьезные осложнения и нежелательные явления.
Одним из наиболее важных шагов, позволяющих избежать этих недостатков, является выбор соответствующего размера DLT.
Ширину трахеи можно измерить с помощью различных методов визуализации, таких как компьютерная томография (КТ) и ультразвуковое исследование (УЗИ), для прогнозирования соответствующего размера DLT.
КТ также может способствовать правильному размещению DLT, давая нам информацию о длине трахеи и главных бронхов.
В этом исследовании мы предположили, что размер DLT можно определить более точно, измерив диаметр трахеи с помощью УЗИ и КТ перед интубацией DLT.
В то же время мы стремились определить, будет ли оценка трахеобронхиальной анатомии с помощью КТ способствовать размещению DLT на более подходящем уровне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Турция, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего будет включено 100 пациентов с индексом массы тела от 18 до 35 кг/м2 в группе риска ASA I-II-III в возрасте от 18 до 80 лет, которым предстоит плановая торакальная операция, требующая интубации двухпросветной трубкой. В исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит плановая торакотомия или видеоассистированная торакальная хирургия под общей анестезией с интубацией DLT
- ИМТ 18 - 35 кг/м2
- Возраст 18 - 80 лет
Критерий исключения:
- Маллампати набрал 3 и 4 балла
- История трахеостомии, отклонения или искривления трахеи
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение диаметра трахеи с помощью ультразвука определяет размер используемой двухпросветной трубки.
Временное ограничение: 1 час
|
После измерения диаметра трахеи с помощью ультразвука врач определит двухпросветную трубку, которую следует использовать, в соответствии с ультразвуковым измерением.
Другой опытный анестезиолог, не зная об этом результате, вставит двухпросветную трубку, которую он определил с помощью обычного метода.
|
1 час
|
|
Измерение диаметра трахеи с помощью компьютерной томографии определяет размер используемой двухпросветной трубки.
Временное ограничение: 1 час
|
После измерения диаметра трахеи с помощью компьютерной томографии врач определит двухпросветную трубку, которую следует использовать, в соответствии с результатами компьютерной томографии.
Другой опытный анестезиолог, не зная об этом результате, вставит двухпросветную трубку, которую он определил с помощью обычного метода.
|
1 час
|
|
Измерение длины трахеи и главных бронхов и диаметра главных бронхов с помощью компьютерной томографии при определении размера двухпросветной трубки и правильного позиционирования двухпросветной трубки.
Временное ограничение: 1 час
|
Корреляция прогнозируемого и используемого размера DLT.
Кроме того, корреляция между частотой мальпозиции DLT и длиной трахеи и главных бронхов и диаметром главных бронхов измерялась методами визуализации.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с интубацией двухпросветной трубки
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка травмы, кровотечения, боли в горле и охриплости в дыхательных путях из-за интубации двухпросветной трубки.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-KAEK-15/2231
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .