Mohou zobrazovací techniky přispět ke správnému zavedení trubic s dvojitým lumenem?
21. ledna 2022 aktualizováno: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Role zobrazovacích technik při předpovídání velikosti a umístění trubice s dvojitým lumenem. Prospektivní observační studie.
V hrudní chirurgii se často provádí jednoplicní ventilace pomocí dvoulumenové trubice (DLT), aby byla chráněna závislá plíce a byly zajištěny pohodlné chirurgické podmínky.
Při zavádění DLT se však lze setkat se závažnými komplikacemi a nežádoucími účinky.
Jedním z nejdůležitějších kroků, jak se těmto nevýhodám vyhnout, je zvolit vhodnou velikost DLT.
Šířku průdušnice lze měřit pomocí různých zobrazovacích metod, jako je počítačová tomografie (CT) a ultrasonografie (US), k predikci vhodné velikosti DLT.
CT může také přispět ke správnému umístění DLT tím, že nám udává délku průdušnice a hlavních průdušek.
V této studii jsme předpokládali, že velikost DLT lze přesněji určit měřením průměru trachey pomocí US a CT před intubací DLT.
Zároveň jsme se zaměřili na to, zda by hodnocení tracheobronchiální anatomie pomocí CT přispělo k umístění DLT na vhodnější úrovni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Krocan, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem bude zařazeno 100 pacientů s indexem tělesné hmotnosti mezi 18-35 kg/m2 v rizikové skupině ASA I-II-III ve věku 18-80 let, kteří podstoupí elektivní hrudní operaci, vyžadující intubaci dvoulumenovou trubicí. ve studiu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí elektivní torakotomii nebo videoasistovanou hrudní operaci v celkové anestezii s DLT intubací
- BMI 18 - 35 kg/m2
- Věk 18 - 80 let
Kritéria vyloučení:
- Mallampati skóre 3 a 4
- Historie tracheostomie, tracheální odchylky nebo zkreslení
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průměru průdušnice ultrazvukem určuje velikost použité trubice s dvojitým lumenem.
Časové okno: 1 hodina
|
Po změření průměru průdušnice ultrazvukem lékař podle ultrazvukového měření určí použitou dvoulumenovou trubici.
Jiný zkušený anesteziolog, který o tomto výsledku neví, zavede dvoulumenovou trubici, kterou určil konvenční metodou.
|
1 hodina
|
|
Měření průměru průdušnice počítačovou tomografií určuje velikost použité trubice s dvojitým lumenem.
Časové okno: 1 hodina
|
Po změření průměru průdušnice počítačovou tomografií lékař určí použitou dvoulumenovou trubici podle měření počítačovou tomografií.
Jiný zkušený anesteziolog, který o tomto výsledku neví, zavede dvoulumenovou trubici, kterou určil konvenční metodou.
|
1 hodina
|
|
Měření délky průdušnice a hlavních průdušek a průměru hlavních průdušek pomocí počítačové tomografie při určování velikosti trubice s dvojitým průsvitem a správného umístění trubice s dvojitým průsvitem.
Časové okno: 1 hodina
|
Korelace předpokládané a použité velikosti DLT.
Kromě toho korelace mezi mírou chybné polohy DLT a průdušnicí a délkou hlavních průdušek a průměrem hlavních průdušek měřenými zobrazovacími metodami.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace spojené s intubací trubice s dvojitým lumenem
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení traumatu, krvácení, bolestí v krku a chrapotu v dýchacích cestách v důsledku intubace s dvoulumennou trubicí.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012-KAEK-15/2231
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .