Kunnen beeldvormingstechnieken bijdragen aan het correct inbrengen van buisjes met dubbel lumen?
21 januari 2022 bijgewerkt door: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
De rol van beeldvormingstechnieken bij het voorspellen van buisgrootte en positionering met dubbel lumen. Prospectieve observatiestudie.
Bij thoraxchirurgie wordt vaak één-longbeademing met behulp van een dubbellumenslang (DLT) uitgevoerd om de afhankelijke long te beschermen en comfortabele chirurgische omstandigheden te bieden.
Er kunnen echter ernstige complicaties en bijwerkingen optreden tijdens de plaatsing van DLT.
Een van de belangrijkste stappen om deze nadelen te vermijden, is het kiezen van de juiste maat DLT.
De breedte van de luchtpijp kan worden gemeten door gebruik te maken van verschillende beeldvormende methoden, zoals computertomografie (CT) en echografie (US) om de juiste DLT-grootte te voorspellen.
CT kan ook bijdragen aan de juiste plaatsing van DLT door ons de lengte van de luchtpijp en de hoofdbronchiën te geven.
In deze studie veronderstelden we dat de grootte van de DLT nauwkeuriger kan worden bepaald door de luchtpijpdiameter te meten met behulp van US en CT vóór DLT-intubatie.
Tegelijkertijd wilden we bepalen of de evaluatie van de tracheobronchiale anatomie met CT zou bijdragen aan de plaatsing van DLT op een geschikter niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Kalkoen, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen in totaal 100 patiënten met een body mass index tussen 18-35 kg/m2 in de risicogroep ASA I-II-III, in de leeftijd van 18-80 jaar, die een electieve thoracale operatie zullen ondergaan en intubatie met een dubbellumenslang nodig hebben, worden opgenomen in de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die electieve thoracotomie of video-geassisteerde thoracale chirurgie zullen ondergaan met algemene anesthesie met DLT-intubatie
- BMI 18 - 35 kg/m2
- Leeftijd 18 - 80 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Mallampati scoort 3 en 4
- Geschiedenis van tracheostomie, tracheale afwijking of vervorming
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De meting van de luchtpijpdiameter met ultrageluid bepaalt de maat van de te gebruiken dubbellumenslang.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Na het meten van de diameter van de luchtpijp met echografie, bepaalt de arts de te gebruiken dubbellumenslang volgens de ultrasone meting.
Een andere ervaren anesthesioloog, die niet op de hoogte is van dit resultaat, zal de dubbellumenbuis inbrengen die hij met de conventionele methode heeft bepaald.
|
1 uur
|
|
De meting van de luchtpijpdiameter door middel van computertomografie bepaalt de maat van de dubbellumenbuis die wordt gebruikt.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Na het meten van de diameter van de luchtpijp met computertomografie, bepaalt de arts de te gebruiken dubbellumenslang volgens de computertomografiemeting.
Een andere ervaren anesthesioloog, die niet op de hoogte is van dit resultaat, zal de dubbellumenbuis inbrengen die hij met de conventionele methode heeft bepaald.
|
1 uur
|
|
De meting van de lengte van de tracheale en hoofdbronchiën en de diameter van de hoofdbronchiën door middel van computertomografie bij het bepalen van de maat van de buis met dubbel lumen en de juiste positionering van de buis met dubbel lumen.
Tijdsspanne: 1 uur
|
De correlatie van voorspelde en gebruikte DLT-grootte.
Bovendien wordt de correlatie tussen DLT-afwijkingspercentage en trachea en de lengte van de hoofdbronchiën en de diameter van de hoofdbronchiën gemeten door middel van beeldvormende methoden.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties gerelateerd aan intubatie met dubbele lumenbuis
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van trauma, bloeding, keelpijn en heesheid in de luchtwegen door intubatie met dubbel lumen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-15/2231
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .