- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05133401
As técnicas de imagem podem contribuir para a inserção adequada de tubos de duplo lúmen?
21 de janeiro de 2022 atualizado por: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
O papel das técnicas de imagem na previsão do tamanho e posicionamento do tubo de duplo lúmen. Estudo Observacional Prospectivo.
Na cirurgia torácica, a ventilação monopulmonar usando um tubo de duplo lúmen (DLT) é frequentemente realizada para proteger o pulmão dependente e proporcionar condições cirúrgicas confortáveis.
No entanto, complicações graves e eventos adversos podem ser encontrados durante a colocação do DLT.
Uma das etapas mais importantes para evitar essas desvantagens é escolher o tamanho apropriado do DLT.
A largura da traqueia pode ser medida usando diferentes métodos de imagem, como tomografia computadorizada (TC) e ultrassonografia (US), para prever o tamanho apropriado do DLT.
A TC também pode contribuir para o posicionamento adequado do DLT, fornecendo o comprimento da traquéia e dos brônquios principais.
Neste estudo, levantamos a hipótese de que o tamanho do DLT pode ser determinado com mais precisão medindo o diâmetro da traqueia usando US e TC antes da intubação do DLT.
Ao mesmo tempo, buscamos determinar se a avaliação da anatomia traqueobrônquica com TC contribuiria para a colocação do DLT em um nível mais adequado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Peru, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos 100 pacientes com índice de massa corporal entre 18-35 kg/m2 no grupo de risco ASA I-II-III, com idades entre 18 e 80 anos, que serão submetidos a cirurgia torácica eletiva, necessitando de intubação com tubo de duplo lúmen. no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a toracotomia eletiva ou cirurgia torácica videoassistida com anestesia geral com intubação DLT
- IMC 18 - 35 kg/m2
- Idade 18 - 80 anos
Critério de exclusão:
- Pontuação de Mallampati 3 e 4
- História de traqueostomia, desvio traqueal ou distorção
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medida do diâmetro da traqueia com ultrassom determina o tamanho do tubo de duplo lúmen a ser utilizado.
Prazo: 1 hora
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Depois de medir o diâmetro da traquéia com ultrassom, o médico determinará o tubo de duplo lúmen a ser usado de acordo com a medição do ultrassom.
Outro anestesiologista experiente, sem saber desse resultado, inserirá o tubo de duplo lúmen que ele determinou com o método convencional.
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1 hora
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A medida do diâmetro da traqueia pela tomografia computadorizada determina o tamanho do tubo de duplo lúmen utilizado.
Prazo: 1 hora
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Após medir o diâmetro da traquéia com tomografia computadorizada, o médico determinará o tubo de duplo lúmen a ser utilizado de acordo com a medida da tomografia computadorizada.
Outro anestesiologista experiente, sem saber desse resultado, inserirá o tubo de duplo lúmen que ele determinou com o método convencional.
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1 hora
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A medição do comprimento da traqueia e dos brônquios principais e do diâmetro dos brônquios principais por tomografia computadorizada na determinação do tamanho do tubo de duplo lúmen e posicionamento adequado do tubo de duplo lúmen.
Prazo: 1 hora
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A correlação do tamanho de DLT previsto e usado.
Além disso, a correlação entre a taxa de má posição do DLT e o comprimento da traquéia e brônquios principais e o diâmetro dos brônquios principais medidos por métodos de imagem.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações relacionadas à intubação com tubo de duplo lúmen
Prazo: 1 dia
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Avaliação de trauma, sangramento, dor de garganta e rouquidão nas vias aéreas devido à intubação com tubo de duplo lúmen.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-15/2231
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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