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As técnicas de imagem podem contribuir para a inserção adequada de tubos de duplo lúmen?

21 de janeiro de 2022 atualizado por: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

O papel das técnicas de imagem na previsão do tamanho e posicionamento do tubo de duplo lúmen. Estudo Observacional Prospectivo.

Na cirurgia torácica, a ventilação monopulmonar usando um tubo de duplo lúmen (DLT) é frequentemente realizada para proteger o pulmão dependente e proporcionar condições cirúrgicas confortáveis. No entanto, complicações graves e eventos adversos podem ser encontrados durante a colocação do DLT. Uma das etapas mais importantes para evitar essas desvantagens é escolher o tamanho apropriado do DLT. A largura da traqueia pode ser medida usando diferentes métodos de imagem, como tomografia computadorizada (TC) e ultrassonografia (US), para prever o tamanho apropriado do DLT. A TC também pode contribuir para o posicionamento adequado do DLT, fornecendo o comprimento da traquéia e dos brônquios principais. Neste estudo, levantamos a hipótese de que o tamanho do DLT pode ser determinado com mais precisão medindo o diâmetro da traqueia usando US e TC antes da intubação do DLT. Ao mesmo tempo, buscamos determinar se a avaliação da anatomia traqueobrônquica com TC contribuiria para a colocação do DLT em um nível mais adequado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Peru, 06000
        • University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos 100 pacientes com índice de massa corporal entre 18-35 kg/m2 no grupo de risco ASA I-II-III, com idades entre 18 e 80 anos, que serão submetidos a cirurgia torácica eletiva, necessitando de intubação com tubo de duplo lúmen. no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos a toracotomia eletiva ou cirurgia torácica videoassistida com anestesia geral com intubação DLT
  • IMC 18 - 35 kg/m2
  • Idade 18 - 80 anos

Critério de exclusão:

  • Pontuação de Mallampati 3 e 4
  • História de traqueostomia, desvio traqueal ou distorção
  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A medida do diâmetro da traqueia com ultrassom determina o tamanho do tubo de duplo lúmen a ser utilizado.
Prazo: 1 hora
Depois de medir o diâmetro da traquéia com ultrassom, o médico determinará o tubo de duplo lúmen a ser usado de acordo com a medição do ultrassom. Outro anestesiologista experiente, sem saber desse resultado, inserirá o tubo de duplo lúmen que ele determinou com o método convencional.
1 hora
A medida do diâmetro da traqueia pela tomografia computadorizada determina o tamanho do tubo de duplo lúmen utilizado.
Prazo: 1 hora
Após medir o diâmetro da traquéia com tomografia computadorizada, o médico determinará o tubo de duplo lúmen a ser utilizado de acordo com a medida da tomografia computadorizada. Outro anestesiologista experiente, sem saber desse resultado, inserirá o tubo de duplo lúmen que ele determinou com o método convencional.
1 hora
A medição do comprimento da traqueia e dos brônquios principais e do diâmetro dos brônquios principais por tomografia computadorizada na determinação do tamanho do tubo de duplo lúmen e posicionamento adequado do tubo de duplo lúmen.
Prazo: 1 hora
A correlação do tamanho de DLT previsto e usado. Além disso, a correlação entre a taxa de má posição do DLT e o comprimento da traquéia e brônquios principais e o diâmetro dos brônquios principais medidos por métodos de imagem.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações relacionadas à intubação com tubo de duplo lúmen
Prazo: 1 dia
Avaliação de trauma, sangramento, dor de garganta e rouquidão nas vias aéreas devido à intubação com tubo de duplo lúmen.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

24 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-KAEK-15/2231

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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