Les techniques d'imagerie peuvent-elles contribuer à l'insertion correcte des tubes à double lumière ?
21 janvier 2022 mis à jour par: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Le rôle des techniques d'imagerie dans la prédiction de la taille et du positionnement des tubes à double lumière. Étude observationnelle prospective.
En chirurgie thoracique, la ventilation unipulmonaire à l'aide d'un tube à double lumière (DLT) est souvent réalisée pour protéger le poumon dépendant et fournir des conditions chirurgicales confortables.
Cependant, des complications graves et des événements indésirables peuvent survenir lors de la mise en place du DLT.
L'une des étapes les plus importantes pour éviter ces inconvénients est de choisir la taille appropriée de DLT.
La largeur de la trachée peut être mesurée en utilisant différentes méthodes d'imagerie telles que la tomodensitométrie (CT) et l'échographie (US) pour prédire la taille appropriée du DLT.
Le scanner peut également contribuer au bon placement du DLT en nous donnant la longueur de la trachée et des bronches principales.
Dans cette étude, nous avons émis l'hypothèse que la taille du DLT peut être déterminée avec plus de précision en mesurant le diamètre de la trachée en utilisant US et CT avant l'intubation DLT.
En même temps, nous avons cherché à déterminer si l'évaluation de l'anatomie trachéobronchique avec CT contribuerait au placement de DLT à un niveau plus approprié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Turquie, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 100 patients avec un indice de masse corporelle compris entre 18 et 35 kg/m2 dans le groupe à risque ASA I-II-III, âgés de 18 à 80 ans, qui subiront une chirurgie thoracique élective nécessitant une intubation avec un tube à double lumière seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une thoracotomie élective ou une chirurgie thoracique assistée par vidéo sous anesthésie générale avec intubation DLT
- IMC 18 - 35 kg/m2
- Âge 18 - 80 ans
Critère d'exclusion:
- Mallampati marque 3 et 4
- Antécédents de trachéotomie, de déviation trachéale ou de distorsion
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La mesure du diamètre de la trachée par ultrasons détermine la taille du tube à double lumière à utiliser.
Délai: 1 heure
|
Après avoir mesuré le diamètre de la trachée par ultrasons, le médecin déterminera le tube à double lumière à utiliser en fonction de la mesure échographique.
Un autre anesthésiste expérimenté, ignorant ce résultat, insèrera le tube à double lumière qu'il a déterminé avec la méthode conventionnelle.
|
1 heure
|
|
La mesure du diamètre de la trachée par tomodensitométrie détermine la taille du tube à double lumière utilisé.
Délai: 1 heure
|
Après avoir mesuré le diamètre de la trachée avec une tomographie informatisée, le médecin déterminera le tube à double lumière à utiliser en fonction de la mesure de la tomographie informatisée.
Un autre anesthésiste expérimenté, ignorant ce résultat, insèrera le tube à double lumière qu'il a déterminé avec la méthode conventionnelle.
|
1 heure
|
|
La mesure de la longueur des bronches trachéales et principales et du diamètre des bronches principales par tomographie informatisée pour déterminer la taille du tube à double lumière et le positionnement correct du tube à double lumière.
Délai: 1 heure
|
La corrélation entre la taille de DLT prévue et utilisée.
En outre, la corrélation entre le taux de malposition DLT et la longueur de la trachée et des bronches principales et le diamètre des bronches principales mesurées par des méthodes d'imagerie.
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications liées à l'intubation par sonde à double lumière
Délai: Un jour
|
Évaluation des traumatismes, des saignements, des maux de gorge et de l'enrouement des voies respiratoires dus à l'intubation par tube à double lumière.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
24 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-KAEK-15/2231
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .