¿Pueden las técnicas de imagen contribuir a la correcta inserción de los tubos de doble luz?
21 de enero de 2022 actualizado por: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
El papel de las técnicas de imagen en la predicción del tamaño y posicionamiento del tubo de doble luz. Estudio Observacional Prospectivo.
En la cirugía torácica, la ventilación de un solo pulmón con un tubo de doble luz (DLT) se realiza a menudo para proteger el pulmón dependiente y proporcionar condiciones quirúrgicas cómodas.
Sin embargo, se pueden encontrar complicaciones graves y eventos adversos durante la colocación de DLT.
Uno de los pasos más importantes para evitar estos inconvenientes es elegir el tamaño adecuado de DLT.
El ancho de la tráquea se puede medir mediante el uso de diferentes métodos de imagen como la tomografía computarizada (TC) y la ecografía (US) para predecir el tamaño apropiado de DLT.
La TC también puede contribuir a la colocación adecuada de DLT al proporcionarnos la longitud de la tráquea y los bronquios principales.
En este estudio, planteamos la hipótesis de que el tamaño del DLT se puede determinar con mayor precisión midiendo el diámetro de la tráquea mediante ecografía y TC antes de la intubación del DLT.
Al mismo tiempo, nuestro objetivo era determinar si la evaluación de la anatomía traqueobronquial con TC contribuiría a la colocación de DLT en un nivel más adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Pavo, 06000
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán un total de 100 pacientes con un índice de masa corporal entre 18-35 kg/m2 en el grupo de riesgo ASA I-II-III, de 18-80 años, que serán sometidos a cirugía torácica electiva, requieren intubación con tubo de doble luz. en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a toracotomía electiva o cirugía torácica asistida por video con anestesia general con intubación DLT
- IMC 18 - 35 kg/m2
- Edad 18 - 80 años
Criterio de exclusión:
- Mallampati puntuación 3 y 4
- Antecedentes de traqueotomía, desviación traqueal o distorsión
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medición del diámetro de la tráquea con ultrasonido determina el tamaño del tubo de doble luz a utilizar.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Después de medir el diámetro de la tráquea con ultrasonido, el médico determinará el tubo de doble luz que se utilizará de acuerdo con la medición de ultrasonido.
Otro anestesiólogo experimentado, desconociendo este resultado, introducirá el tubo de doble luz que ha determinado con el método convencional.
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1 hora
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La medición del diámetro de la tráquea por tomografía computarizada determina el tamaño del tubo de doble luz que se utiliza.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Después de medir el diámetro de la tráquea con tomografía computarizada, el médico determinará el tubo de doble luz que se utilizará de acuerdo con la medición de la tomografía computarizada.
Otro anestesiólogo experimentado, desconociendo este resultado, introducirá el tubo de doble luz que ha determinado con el método convencional.
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1 hora
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La medición de la longitud de la tráquea y los bronquios principales y el diámetro de los bronquios principales mediante tomografía computarizada para determinar el tamaño del tubo de doble luz y el posicionamiento adecuado del tubo de doble luz.
Periodo de tiempo: 1 hora
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La correlación del tamaño de DLT previsto y utilizado.
Además, la correlación entre la tasa de malposición de DLT y la tráquea y la longitud de los bronquios principales y el diámetro de los bronquios principales medidos por métodos de imagen.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones relacionadas con la intubación con tubo de doble luz
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de trauma, sangrado, dolor de garganta y ronquera en las vías aéreas debido a la intubación con tubo de doble luz.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ali Alagoz, Assoc Prof, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-15/2231
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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