COVID-19陽性の股関節骨折患者における麻酔技術

背景: 股関節骨折患者の予後は不良であり、これは、高齢および根底にある慢性併存疾患の割合が高いことを含む危険因子に起因します。 COVID-19 感染は、周術期の股関節骨折患者の死亡率増加の独立した危険因子です。 最近のメタ分析は、COVID-19 感染が死亡リスクの 7 倍以上の増加と関連していることを示しています。 推奨される股関節骨折の管理には、タイムリーな外科的修復、集学的疼痛管理、集学的フォローアップが含まれ、可動性と独立した機能への復帰を容易にします。

股関節骨折手術の麻酔は、全身麻酔 (GA) または脊椎麻酔 (SA) によって行うことができます。 SA の潜在的な利点には、オピオイド節約効果、呼吸器系および胃腸系への影響の軽減、肺炎、人工呼吸器、集中治療室 (ICU) 入院、静脈血栓塞栓症 (VTE)、心筋梗塞などの有害転帰の発生率の低下が含まれます。 （MI）、脳卒中、輸血、再入院、および術後の長期滞在。 しかし、最近の無作為対照試験では、股関節骨折手術を受けた高齢者の生存と 60 日での歩行回復の主要アウトカムについて、SA と GA の間に差は見られませんでした。

COVID-19 感染が股関節手術後の死亡率を増加させることを示す新たな証拠がある一方で、麻酔技術の選択が COVID-19 感染症の股関節骨折患者の術後死亡率と罹患率を変更するかどうかを調べる研究は不足しています。 これは、死亡率が高いため (COVID 陽性患者で 35%、COVID のない患者で 2%)、SA が気道介入の必要性を回避することでこのリスクを修正する可能性があるため、特に重要です。 SA はまた、エアロゾルの発生とパンデミック時の手術室スタッフの曝露を制限するため、全身麻酔よりも優れている可能性があります。 SAは気道介入の必要性を減らすことで肺疾患のリスクを軽減する可能性がありますが、副筋肉のモーターブロックと鎮静の必要性は換気に悪影響を与える可能性があります. 研究者は、脊椎麻酔 (SA) が股関節骨折手術を受ける患者の全身麻酔 (GA) と比較して死亡率の低下に関連していると仮定しています。

研究デザイン: 匿名化されたデータの使用については、書面によるインフォームド コンセントの要件が免除されます。 手術後 30 日以内に 150 を超える臨床変数を含む前向きに収集された多施設データセットである NSQIP® (Hip Fracture Procedure Targeted Dataset にリンクされた一般的なデータセット) を使用したレトロスペクティブ コホート分析のために、患者情報が取得されます。 この研究の設定は、多施設で生成された NSQIP Hip Fracture Procedure Targeted Dataset から得られた患者データになります。 取得された患者データの期間には、2017 年 1 月から 2021 年 12 月までが含まれます。 2020 年 1 月から 2020 年 12 月までのデータは、この期間中に COVID の状態に関する報告がなかったため省略します。 データは、股関節手術を受けている患者からのみ得られ、術後 30 日間の死亡率と罹患率が収集されます。 この研究では、研究者の目標は、COVID-19 陽性と診断された患者の股関節骨折手術後の麻酔技術と死亡率および罹患率との間の調整された関連性を評価することです。

主な目的は、COVID-19 感染症で股関節手術を受ける患者について、GA と比較して SA が術後 30 日目の死亡率の低下と関連しているかどうかを判断することです。

私たちの第 2 の目的は、SA が GA と比較して、術後 30 日の罹患率の低下と関連しているかどうかを判断することです。 解釈の文脈を提供するために、2020 年の COVID-19 パンデミックの間と前の次の割合の疫学を説明します (2021 年 1 月から 12 月、2017 年から 2019 年と比較): 1) 股関節骨折手術の SA と GA の利用、 2) COVID-19 に感染していない股関節手術患者の死亡率と罹患率。 最後に、COVID-19 感染の有無にかかわらず股関節骨折手術を受けている患者の死亡率と罹患率を SA と GA で層別化して定量化します。

目的: この研究の目的は、股関節骨折手術後の麻酔技術と死亡率および罹病率との間の調整された関連性を評価することです。

人口コホート: 研究は 3 つのコホートに分けられます: 1) 2021 年 1 月から 12 月に COVID-19 に感染していない、2) 2021 年 1 月から 12 月に COVID-19 に感染している、および 3) 2017 年 1 月から2019 年 12 月。

症状と診断に先立つ無症候期間の長さはさまざまであるため、COVID-19 の感染状態は次のように分類されます。

一次分析では、COVID 陰性患者は、術前 COVID なし (手術前 14 日以内) かつ術後 COVID なしと定義され、COVID 陽性患者は、術前 COVID あり (検査室で確認済み) で術後 COVID なしと定義されます。 NSQIP では、術前 COVID ステータスは手術前 14 日以内を示し、術前 COVID の患者は、術後 COVID に対して常に「いいえ」とコード化されます。 NSQIP には 14 日前に COVID の既往歴がないため、最近手術を受けた COVID 患者の死亡率が増加していることを考えると、これは大きな制限です (24)。

NSQIP では、術前 COVID ステータスは手術前 14 日以内を示し、術前 COVID の患者は常に術後 COVID に対して「いいえ」とコード化されます。 NSQIP には 14 日前に COVID の既往歴がないため、最近手術を受けた COVID 患者の死亡率が増加していることを考えると、これは大きな制限です。

術後の COVID 陽性状態の患者は、可変潜伏期間と術後入院中の COVID-19 収縮の可能性のために解釈が難しいため、研究者は COVID 陽性コホートの代替定義を使用して感度分析を実行します。術前または術後に、2) 術前に臨床検査で確認されたまたは症状がある、および 3) 術前または術後の任意の時点で疑われ、検査で確認された)。

データ分析: 治験責任医師は、National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) から提供されたデータ セットを分析します。 記述統計が実行されます。 多変量ロジスティック回帰は、主目的と副目的に対して実行されます。