COVID-19 양성 고관절 골절 환자의 마취 기법
COVID-19 환자 및 고관절 골절 수술 환자의 이환율 및 사망률과 마취 기술의 연관성: 후향적 모집단 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 고관절 골절 환자는 고령과 기저 만성 동반 질환의 높은 비율을 포함하는 위험 요인으로 인해 결과가 좋지 않습니다. COVID-19 감염은 수술 전후 기간에 고관절 골절 환자의 사망률 증가에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 최근 메타 분석에 따르면 COVID-19 감염은 사망 위험이 7배 이상 증가하는 것과 관련이 있습니다. 고관절 골절에 대해 권장되는 관리에는 시기 적절한 외과적 수리, 다중 모드 통증 조절, 다학제적 후속 조치가 포함되어 이동성과 독립적인 기능으로의 복귀를 용이하게 합니다.
고관절 골절 수술을 위한 마취는 전신 마취(GA) 또는 척추 마취(SA)로 달성할 수 있습니다. SA의 잠재적 이점에는 오피오이드 절약 효과, 호흡기 및 위장 시스템에 대한 영향 감소, 폐렴, 기계 환기, 집중 치료실(ICU) 입원, 정맥 혈전색전증(VTE), 심근 경색과 같은 부작용 비율 감소가 포함됩니다. (MI), 뇌졸중, 수혈, 재입원 및 수술 후 체류 기간 연장. 그러나 최근의 무작위 대조 시험에서는 고관절 골절 수술을 받는 노인의 생존 및 60일 보행 회복의 주요 결과에 대해 SA와 GA 사이에 차이가 없음을 발견했습니다.
새로운 증거가 COVID-19 감염이 고관절 수술 후 사망률을 증가시킨다는 것을 보여주지만, 마취 기술의 선택이 COVID-19 감염이 있는 고관절 골절 환자의 수술 후 사망률과 이환율을 수정하는지 여부를 조사하는 연구는 부족합니다. 이것은 높은 사망률(COVID 양성 환자의 경우 35%, COVID가 없는 환자의 경우 2%)과 SA가 기도 개입의 필요성을 우회하여 이 위험을 수정할 가능성이 있기 때문에 특히 중요합니다. SA는 또한 대유행 기간 동안 에어로졸 생성 및 수술실 직원의 노출을 제한하기 위해 전신 마취보다 우월할 수 있습니다. SA는 기도 개입의 필요성을 줄임으로써 폐 질환의 위험을 줄일 수 있지만 보조 근육에 대한 운동 차단과 진정의 필요성은 환기에 악영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 고관절 골절 수술을 받는 환자의 경우 척추 마취(SA)가 전신 마취(GA)에 비해 사망률 감소와 관련이 있다고 가정합니다.
연구 설계: 비식별 데이터 사용에 대한 서면 동의서 요구 사항이 면제됩니다. 수술 후 30일 이내에 150개 이상의 임상 변수가 포함된 전향적으로 수집된 다기관 데이터 세트인 NSQIP®(엉덩이 골절 시술 대상 데이터 세트와 연결된 일반 데이터 세트)를 사용하여 후향적 코호트 분석을 위해 환자 정보를 얻을 것입니다. 이 연구의 설정은 다중 센터에서 생성된 NSQIP 고관절 골절 시술 대상 데이터 세트에서 얻은 환자 데이터입니다. 환자 데이터 수집 기간은 2017년 1월부터 2021년 12월까지입니다. 2020년 1월부터 2020년 12월까지 이 기간 동안 COVID 상태 보고가 없었기 때문에 데이터를 생략합니다. 데이터는 수술 후 30일 동안 수집된 사망률 및 이환율과 함께 고관절 수술을 받는 환자에게서만 얻을 수 있습니다. 이 연구에서 연구자의 목표는 COVID-19에 대해 양성 반응을 보인 환자의 고관절 골절 수술 후 마취 기술과 사망률 및 이환율 사이의 조정된 연관성을 평가하는 것입니다.
1차 목표는 COVID-19 감염으로 고관절 수술을 받는 환자에 대해 SA가 GA에 비해 수술 후 30일 동안 낮은 사망률과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 GA와 비교하여 SA가 수술 후 30일 동안 낮은 이환율과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 해석을 위한 맥락을 제공하기 위해 2020년 COVID-19 팬데믹(2021년 1월~12월, 2017년~2019년 대비) 동안과 이전의 다음 비율에 대한 역학을 설명합니다. 1) 고관절 골절 수술에 대한 SA 대 GA 활용, 2) COVID-19 감염이 없는 고관절 수술 환자의 사망률 및 이환율. 마지막으로, 우리는 고관절 골절 수술을 받는 COVID-19 감염이 있는 환자와 없는 환자의 사망률과 이환율을 SA와 GA로 계층화하여 정량화할 것입니다.
목적: 본 연구의 목적은 고관절 골절 수술 후 마취술과 사망률 및 이환율 사이의 조정된 연관성을 평가하는 것이다.
모집단 코호트: 이 연구는 고관절 수술을 받는 코호트로 1) 2021년 1월부터 12월까지 COVID-19 감염이 없는 코호트, 2) 2021년 1월부터 12월까지 COVID-19 감염이 있는 코호트, 3) 2017년 1월부터 팬데믹 이전의 코호트로 나뉩니다. 2019년 12월.
증상 및 진단에 선행할 수 있는 무증상 기간의 가변성으로 인해 COVID-19 감염 상태는 다음과 같이 분류됩니다.
1차 분석에서 COVID 음성 환자는 수술 전 COVID 없음(수술 전 14일 이내) 및 수술 후 COVID 없음으로 정의되며, COVID 양성 환자는 예(실험실 확인) 수술 전 COVID 및 수술 후 COVID 없음으로 정의됩니다. NSQIP에서 수술 전 COVID 상태는 수술 전 14일 이내를 나타내며 수술 전 COVID 환자는 수술 후 COVID에 대해 항상 "아니오"로 코딩됩니다. NSQIP는 14일 이전의 이전 COVID 병력이 없으며, 이는 수술을 받은 최근 COVID 환자의 사망률 증가를 고려할 때 주요 제한 사항입니다(24).
NSQIP에서 수술 전 COVID 상태는 수술 전 14일 이내를 나타내며 수술 전 COVID 환자는 수술 후 COVID에 대해 항상 "아니오"로 코딩됩니다. NSQIP는 14일 이전의 이전 COVID 병력이 없으며, 이는 최근 수술을 받는 COVID 환자의 사망률 증가를 고려할 때 주요 제한 사항입니다.
수술 후 COVID 양성 상태를 가진 환자는 다양한 잠복기 및 수술 후 병원에 있는 동안 COVID-19 수축 가능성으로 인해 해석하기 어렵기 때문에 조사관은 1) 실험실 확인을 포함하여 COVID 양성 코호트에 대한 대체 정의를 사용하여 민감도 분석을 수행합니다. 수술 전 또는 수술 후, 2) 수술 전 검사실 확인 또는 증상, 3) 수술 전 또는 수술 후 언제든지 의심 및 검사실 확인).
데이터 분석: 조사관은 NSQIP(National Surgical Quality Improvement Program)에서 제공하는 데이터 세트를 분석할 것입니다. 기술 통계가 수행됩니다. 다변수 로지스틱 회귀는 기본 및 보조 목표에 대해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 1월부터 2019년 12월까지 및 2021년 1월부터 2021년 12월까지 NSQIP 고관절 골절 시술 대상 데이터 세트에서 샘플링되었습니다.
- 전신 마취 및/또는 척추 마취를 사용하여 고관절 골절을 외과적으로 고정합니다.
- COVID-19 팬데믹 기간 동안 시술 대상 데이터 수집이 감소한 경우, 조사관은 관련 현재 절차 용어 코드(27244, 27245, 27269, 27236 또는 27248)를 사용하여 전체 개방 고관절 골절 코호트도 생성합니다.
제외 기준:
- 1차 또는 2차 마취 기술은 국소 마취 단독, 정맥 진정제를 사용한 국소 마취, 경막외 마취 및 마취 기술이 보고되지 않은 것으로 나열됨
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태(PS) V("5-빈사 상태"로 정의됨) 및
- 수술 전 인공호흡기 의존성.
- 수술 전 90일 이내 혈소판수가 80,000/mm3 미만,
- 1.5보다 크거나 같은 국제 정규화 비율(INR), 또는
- 35초 이상의 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)(SA 부적격 가능성)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COVID-19 감염 없는 고관절 수술
2021년 1월~12월
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고관절 골절 수술
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COVID-19 감염으로 고관절 수술
2021년 1월~12월
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고관절 골절 수술
코로나19 감염
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고관절 수술 팬데믹 전
2017년 1월 ~ 2019년 12월
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고관절 골절 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 30일
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고관절 골절 수술 후 모든 원인으로 인한 30일 사망.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 또는 뇌혈관 사고(CVA)
기간: 수술 후 30일 이내
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고관절 골절 수술 후 30일 이내에 뇌졸중 또는 뇌혈관 사고(CVA) 발생(예 또는 아니오).
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수술 후 30일 이내
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심근경색(MI)
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 중 또는 고관절 골절 수술 후 30일 이내에 심근경색이 발생한 경우
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수술 후 30일 이내
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 30일 이내
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고관절 골절 수술 후 30일 이내에 수술 후 섬망 발생(예 또는 아니오).
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수술 후 30일 이내
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폐렴
기간: 수술 후 30일 이내
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고관절 골절 수술 후 30일 이내에 폐렴 발생(예, 아니오).
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수술 후 30일 이내
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급성 신부전
기간: 수술 후 30일 이내
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고관절 골절 수술 후 최대 30일까지 급성 신부전 발생(예 또는 아니오).
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수술 후 30일 이내
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주입
기간: 수술 후 30일 이내
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참여자는 고관절 골절 수술 후 30일 이내에 수혈이 필요한 출혈이 있었습니다(예 또는 아니오).
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수술 후 30일 이내
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수술 후 환기
기간: 수술 후 30일 이내
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인공호흡기 보조 호흡의 총 누적 지속 시간이 수술 후 입원 중 또는 고관절 골절 수술 후 30일 이내의 다른 시간 동안 48시간 이상인 참가자(예 또는 아니요).
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수술 후 30일 이내
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병원 재입원
기간: 수술 후 30일 이내
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참가자는 고관절 골절 수술 후 30일 이내에 병원에 재입원했습니다(예 또는 아니오).
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수술 후 30일 이내
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계획되지 않은 재수술
기간: 수술 후 30일 이내
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고관절 골절 수술 후 30일 이내에 계획되지 않은 재수술의 발생(예 또는 아니오).
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수술 후 30일 이내
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체류 기간
기간: 수술 후 입원 기간, 평균 5일
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수술일부터 퇴원일까지의 총 일수
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수술 후 입원 기간, 평균 5일
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30일 이상의 입원
기간: 수술 후 30일 이상
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참가자가 기본 절차 후 30일 이내에 급성 치료 환경에서 아직 퇴원하지 않은 경우(예 또는 아니요).
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수술 후 30일 이상
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퇴원처
기간: 퇴원시 수술 후 기간, 평균 5일
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퇴원 후 목적지(자택 또는 부재)
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퇴원시 수술 후 기간, 평균 5일
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정맥혈전색전증
기간: 수술 후 30일 이내
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고관절 골절 수술 후 30일 이내에 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증 발생의 복합 결과.
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수술 후 30일 이내
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부패
기간: 수술 후 30일 이내
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고관절 골절 수술 후 30일 이내에 발생한 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 복합 결과.
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수술 후 30일 이내
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모든 합병증 또는 사망
기간: 수술 후 30일 이내
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고관절 골절 수술 후 최대 30일 동안 사망한 참가자 또는 합병증 발생의 복합 결과.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janny Xue Chen Ke, MD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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