Technika znieczulenia u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej z COVID-19

Wstęp: Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej mają złe rokowania, co przypisuje się czynnikom ryzyka, do których należą zaawansowany wiek i wyższy odsetek współistniejących chorób przewlekłych. Zakażenie COVID-19 jest niezależnym czynnikiem ryzyka zwiększonej śmiertelności u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej w okresie okołooperacyjnym. Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​zakażenie COVID-19 wiąże się z ponad siedmiokrotnym wzrostem ryzyka zgonu. Zalecane postępowanie w przypadku złamania szyjki kości udowej obejmuje wczesną naprawę chirurgiczną, multimodalną kontrolę bólu i multidyscyplinarną obserwację, aby ułatwić powrót do mobilności i niezależnego funkcjonowania.

Znieczulenie do operacji złamania szyjki kości udowej można uzyskać za pomocą znieczulenia ogólnego (GA) lub znieczulenia podpajęczynówkowego (SA). Potencjalne zalety SA obejmują efekty oszczędzające opioidy, mniejszy wpływ na układ oddechowy i pokarmowy oraz zmniejszenie częstości działań niepożądanych, takich jak zapalenie płuc, wentylacja mechaniczna, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ), zawał mięśnia sercowego (MI), udar, transfuzja, ponowna hospitalizacja i przedłużony pobyt pooperacyjny. Jednak niedawne randomizowane badanie kontrolne nie wykazało różnicy między SA i GA u starszych osób dorosłych poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej pod względem głównego wyniku przeżycia i powrotu do chodzenia po 60 dniach.

Chociaż pojawiające się dowody wskazują, że zakażenie COVID-19 zwiększa śmiertelność po operacji stawu biodrowego, brakuje badań oceniających, czy wybór techniki znieczulenia modyfikuje pooperacyjną śmiertelność i zachorowalność pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej z zakażeniem COVID-19. Jest to szczególnie ważne ze względu na wysoką śmiertelność (35% u pacjentów z COVID-dodatnim vs. 2% u pacjentów bez COVID), przy czym SA może modyfikować to ryzyko, omijając potrzebę interwencji w drogach oddechowych. SA może również oferować przewagę nad znieczuleniem ogólnym w ograniczaniu wytwarzania aerozolu i narażenia personelu sali operacyjnej podczas pandemii. Podczas gdy SA może zmniejszyć ryzyko zachorowalności na choroby płuc poprzez zmniejszenie konieczności interwencji w drogach oddechowych, jego blokada motoryczna na mięśniach pomocniczych i potrzeba sedacji mogą niekorzystnie wpływać na wentylację. Badacze wysuwają hipotezę, że znieczulenie podpajęczynówkowe (SA) wiąże się ze zmniejszoną śmiertelnością w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym (GA) u pacjentów poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej.

Projekt badania: Wymóg uzyskania pisemnej świadomej zgody zostanie zniesiony w przypadku wykorzystania danych zdeidentyfikowanych. Informacje o pacjentach zostaną uzyskane do retrospektywnej analizy kohortowej przy użyciu NSQIP® (ogólny zbiór danych połączony z ukierunkowanym zestawem danych dotyczących procedury złamania stawu biodrowego), gromadzonego prospektywnie wieloośrodkowego zestawu danych zawierającego ponad 150 zmiennych klinicznych w ciągu 30 dni po operacji. Tłem tego badania będą dane pacjenta uzyskane z wieloośrodkowego zestawu danych ukierunkowanych na procedurę złamania stawu biodrowego NSQIP. Okres pozyskiwania danych pacjentów będzie obejmował okres od stycznia 2017 r. do grudnia 2021 r. Pominiemy dane od stycznia 2020 r. do grudnia 2020 r., ponieważ w tym okresie nie zgłoszono statusu COVID. Dane będą pozyskiwane wyłącznie od pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego, przy czym śmiertelność i zachorowalność będą zbierane przez 30 dni po operacji. W tym badaniu celem badaczy jest ocena skorygowanego związku między techniką znieczulenia a śmiertelnością i chorobowością po operacji złamania szyjki kości udowej u pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność COVID-19.

Głównym celem jest ustalenie dla pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego z zakażeniem COVID-19, czy SA w porównaniu z GA wiąże się z niższą śmiertelnością 30 dni po operacji.

Naszym drugorzędnym celem jest ustalenie, czy SA w porównaniu z GA wiąże się z niższym wskaźnikiem chorobowości 30 dni po operacji. Aby zapewnić kontekst do interpretacji, opiszemy epidemiologię następujących wskaźników w porównaniu z pandemią COVID-19 w 2020 r. (od stycznia do grudnia 2021 r. w porównaniu z latami 2017–2019): oraz 2) śmiertelność i zachorowalność pacjentów po operacji stawu biodrowego bez zakażenia COVID-19. Na koniec określimy ilościowo śmiertelność i zachorowalność pacjentów z zakażeniem COVID-19 w porównaniu z pacjentami bez COVID-19 poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej, z podziałem na SA i GA.

Cel: Celem tego badania jest ocena skorygowanego związku między techniką znieczulenia a śmiertelnością i chorobowością po operacji złamania szyjki kości udowej

Kohorty populacji: Badanie zostanie podzielone na trzy kohorty: osoby przechodzące operację stawu biodrowego 1) bez zakażenia COVID-19 od stycznia do grudnia 2021 r., 2) z zakażeniem COVID-19 od stycznia do grudnia 2021 r. oraz 3) przed pandemią od stycznia 2017 r. do grudzień 2019 r.

Ze względu na zmienny czas trwania okresu bezobjawowego, który może poprzedzać objawy i rozpoznanie, stan zakażenia COVID-19 zostanie sklasyfikowany w następujący sposób.

W pierwotnej analizie pacjenci z ujemnym wynikiem na obecność COVID zostaną zdefiniowani jako brak COVID przed operacją (w ciągu 14 dni przed operacją) i brak COVID po operacji, a pacjenci z pozytywnym wynikiem na COVID zostaną zdefiniowani jako tak (potwierdzony laboratoryjnie) przedoperacyjny COVID i brak pooperacyjnego COVID. W NSQIP przedoperacyjny status COVID oznacza w ciągu 14 dni przed operacją, a pacjenci z przedoperacyjnym COVID są zawsze kodowani jako „Nie” dla pooperacyjnego COVID. NSQIP nie ma wcześniejszej historii COVID przed 14 dniami, co jest poważnym ograniczeniem, biorąc pod uwagę zwiększoną śmiertelność pacjentów z niedawnym COVID poddawanych zabiegom chirurgicznym (24).

W NSQIP przedoperacyjny status COVID oznacza w ciągu 14 dni przed operacją, a pacjenci z przedoperacyjnym COVID są zawsze kodowani jako „Nie” dla pooperacyjnego COVID. NSQIP nie ma wcześniejszej historii COVID przed 14 dniami, co jest głównym ograniczeniem, biorąc pod uwagę zwiększoną śmiertelność pacjentów z niedawnym COVID poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Ponieważ pacjenci z pooperacyjnym statusem COVID-dodatnim są trudni do interpretacji ze względu na zmienny okres inkubacji i możliwość skurczu COVID-19 podczas pobytu w szpitalu po operacji, badacze przeprowadzą analizę wrażliwości przy użyciu alternatywnych definicji dla kohorty z dodatnim wynikiem COVID, w tym 1) potwierdzone laboratoryjnie przed operacją lub po operacji, 2) potwierdzone laboratoryjnie lub objawowe przed operacją oraz 3) podejrzane i potwierdzone laboratoryjnie w dowolnym momencie przed operacją lub po operacji).

Analiza danych: Badacze będą analizować zestaw danych dostarczonych przez National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP). Prowadzone będą statystyki opisowe. Wielowymiarowa regresja logistyczna zostanie przeprowadzona dla celów głównych i drugorzędnych.